- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05211700
A Parkinson-kór önkezelésével kapcsolatos társadalmi-klinikai tényezők
Az önmenedzseléssel és a betegek aktiválásával kapcsolatos társadalmi-klinikai tényezők Parkinson-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
n A Parkinson-kór (PD), az önmenedzselési stratégiák megvalósítása magas betegaktivációval együtt hatékony eszköz lehet a betegség hosszan tartó terhe elleni küzdelemben, de ennek meghatározó tényezőjéről keveset tudunk.
Ennek a PD-ben szenvedő betegek körében végzett vizsgálatnak az a célja, hogy (1) megvizsgálja az összefüggést a szocio-klinikai tényezők között, beleértve az életkort, a nemet, a kognitív állapotot, a társbetegségeket, a betegség súlyosságát (motoros és nem motoros tünetek), valamint a szociális támogatást és a kis- és középvállalkozásokat. ideértve a rehabilitációs kezelések (az orvosi kezelés egyik aspektusa), a fizikai aktivitás (az életmódkezelés egyik aspektusa) és a betegek aktiválását, valamint (2) az SMB e három aspektusának mindegyikére a társadalmi-klinikai tényezőkön alapuló prediktív modell kidolgozását. amely magában foglalja az életkort, a nemet, a kognitív állapotot, a társbetegségeket, a betegség súlyosságát (motoros és nem motoros tünetek) és a szociális támogatást.
Keresztmetszeti vizsgálatot végeznek 100 olyan betegen, akik mozgászavarral foglalkozó klinikán vesznek részt PD-vel. A részvétel egy körülbelül 90 perces értékelést foglal magában. A szocio-klinikai jellemzőkkel és az önmenedzselési magatartásokkal kapcsolatos információkat demográfiai kérdőívek, standard kérdőívek és elektronikus egészségügyi nyilvántartások segítségével gyűjtik. A regressziós modell a szociodemográfiai jellemzők és az önmenedzselési magatartások, valamint a páciens aktiválása közötti összefüggést teszteli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PD diagnózisa
- Életkor > 18
Kizárási kritériumok:
• Mini mentális állapotvizsga<20
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens aktiválási intézkedése (PAM-13®️, Insignia Health)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Patient Activation Measure (PAM) pontszám. A páciens aktiválása” azt a készségeket, önbizalmat és tudást írja le, amellyel egy személy rendelkezik saját egészségének és egészségügyi ellátásának irányításában. 13 állításból áll, amelyeket egy négyfokú Likert egyetértési szint skálán értékelnek. A PAM-13 pontszám egy 0-100-ig terjedő folyamatos skálává alakul egy engedélyezett konverziós táblázat szerint (Insignia Health) |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - IPAQ-SHORT
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ez a kérdőív arra kéri a személyeket, hogy értékeljék az elmúlt 7 napban eltöltött napok számát és időtartamát négy kategóriában: 1) erőteljes tevékenység (nehézemelés, aerobik, gyors kerékpározás), 2) mérsékelt aktivitás (könnyű emelés, mérsékelt kerékpározás) , 3) séta (legalább 10 perc), 4) ülés (tévénézés, olvasás).
A teljes fizikai aktivitást a gyaloglás + mérsékelt + erőteljes metabolikus egyenérték (MET) perc/hét pontszámok összegeként számítják ki.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Rehabilitációs kezelések alkalmazása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A résztvevők beszámoltak arról, hogy alkalmaznak-e fizikai terápiát, foglalkozásterápiát, valamint beszéd- és nyelvpatológiai kezeléseket, és milyen gyakran.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0067-19-RMB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .