- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05211700
Socio-kliniska faktorer associerade med självförvaltning vid Parkinsons sjukdom
Sociokliniska faktorer associerade med självhantering och patientaktivering vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
n Parkinsons sjukdom (PD), implementering av självförvaltningsstrategier tillsammans med hög patientaktivering kan vara ett effektivt verktyg för att bekämpa sjukdomens långvariga börda, men lite är känt om dess avgörande.
Syftet med denna studie, utförd bland patienter med PD är att (1) testa sambandet mellan socio-kliniska faktorer som inkluderar ålder, kön, kognitiv status, komorbiditeter, sjukdomens svårighetsgrad (motoriska och icke-motoriska symtom) och socialt stöd och små och medelstora företag. inklusive användning av rehabiliterande behandlingar (en aspekt av medicinsk hantering), fysisk aktivitet (en aspekt av livsstilshantering) och patientaktivering, och (2) för att utveckla prediktiv modell för var och en av dessa tre aspekter av SMB, baserad på sociokliniska faktorer som inkluderar ålder, kön, kognitiv status, komorbiditeter, sjukdomens svårighetsgrad (motoriska och icke-motoriska symtom) och socialt stöd.
En tvärsnittsstudie av 100 patienter som går på en rörelsestörningsklinik med PD kommer att genomföras. Deltagandet kommer att omfatta en utvärderingssession på cirka 90 minuter. Information om sociokliniska egenskaper och självförvaltningsbeteenden kommer att samlas in med hjälp av demografiska frågeformulär, standard frågeformulär och från elektroniska journaler. Regressionsmodellen kommer att testa sambandet mellan sociodemografiska egenskaper och självförvaltningsbeteenden och patientaktivering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av PD
- Ålder > 18
Exklusions kriterier:
• Mini Mental State Exam<20
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients aktiveringsåtgärd (PAM-13®️, Insignia Health)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Patient Activation Measure (PAM) poäng. Patientaktivering' beskriver de färdigheter, förtroende och kunskap en person har i att hantera sin egen hälsa och hälsovård. Den består av 13 påståenden betygsatta på en fyragradig Likert-skala för överensstämmelsenivå. PAM-13-poängen omvandlas till en kontinuerlig skala från 0-100 enligt en licensierad konverteringstabell (Insignia Health) |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
International Physical Activity Questionnaire- IPAQ-SHORT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Detta frågeformulär ber individer att bedöma antalet dagar och den tid de spenderat under de senaste 7 dagarna i fyra kategorier: 1) kraftfull aktivitet (tunga lyft, aerobics, snabb cykling), 2) måttlig aktivitet (lätt lyft, måttlig cykling) , 3) gå (minst 10 minuter), 4) sittande (titta på TV, läsa).
Total fysisk aktivitet beräknas som summan av poäng för promenader + måttlig + kraftfull metabolisk ekvivalent (MET) minuter/vecka.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Användning av rehabiliterande behandlingar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Deltagarna rapporterade om och hur ofta de använder fysioterapi, arbetsterapi och logopedbehandlingar
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0067-19-RMB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .