- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211700
Socio-kliniske faktorer forbundet med selvledelse ved Parkinsons sygdom
Socio-kliniske faktorer forbundet med selvledelse og patientaktivering ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
n Parkinsons sygdom (PD), implementering af selvledelsesstrategier sammen med høj patientaktivering kan være et effektivt værktøj til at bekæmpe sygdommens langvarige byrde, men man ved ikke meget om dens determinant.
Formålet med denne undersøgelse, udført blandt patienter med PD er at (1) teste sammenhængen mellem socio-kliniske faktorer, der inkluderer alder, køn, kognitiv status, komorbiditeter, sygdommens sværhedsgrad (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og social støtte og SMB'er herunder brug af rehabiliterende behandlinger (et aspekt af medicinsk ledelse), fysisk aktivitet (et aspekt af livsstilsstyring) og patientaktivering, og (2) at udvikle prædiktiv model for hver af disse tre aspekter af SMB, baseret på socio-kliniske faktorer som omfatter alder, køn, kognitiv status, komorbiditeter, sygdoms sværhedsgrad (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og social støtte.
Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse af 100 patienter, der går i en bevægelsesforstyrrelsesklinik med PD. Deltagelsen vil omfatte en evalueringssession på cirka 90 minutter. Oplysninger om socio-kliniske karakteristika og selvledelsesadfærd vil blive indsamlet ved hjælp af demografiske spørgeskemaer, standardspørgeskemaer og fra elektroniske lægejournaler. Regressionsmodel vil teste sammenhængen mellem sociodemografiske karakteristika og selvledelsesadfærd og patientaktivering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Galit Yogev-Seligmann
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af PD
- Alder > 18
Ekskluderingskriterier:
• Mini mental tilstand eksamen<20
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patients aktiveringsmåling (PAM-13®️, Insignia Health)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patient Activation Measure (PAM) score. Patientaktivering' beskriver de færdigheder, selvtillid og viden, en person har til at styre sit eget helbred og sin egen sundhedspleje. Den består af 13 udsagn vurderet på en fire-punkts Likert-skala for enighedsniveau. PAM-13-scoren omdannes til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en licenseret konverteringstabel (Insignia Health) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema- IPAQ-SHORT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Dette spørgeskema beder personer om at vurdere antallet af dage og mængden af tid, de har brugt i de sidste 7 dage i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, hurtig cykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat cykling) , 3) gang (mindst 10 minutter), 4) siddende (ser tv, læser).
Samlet fysisk aktivitet beregnes som summen af Walking + Moderate + Vigorous metabolic equivalent (MET) minutter/uge-score.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Anvendelse af rehabiliterende behandlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne rapporterede om, hvorvidt og hvor ofte de bruger fysioterapi, ergoterapi og tale- og sprogpatologiske behandlinger
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0067-19-RMB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige