Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Socio-kliniske faktorer forbundet med selvledelse ved Parkinsons sygdom

9. maj 2023 opdateret af: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa

Socio-kliniske faktorer forbundet med selvledelse og patientaktivering ved Parkinsons sygdom

Selvledelse fokuserer på den adfærd, som mennesker med kronisk sygdom bruger for at vedligeholde og forbedre deres sundhed og velvære og omfatter aspekter som medicinsk og livsstilsstyring. Parkinsons sygdom (PD) er en kronisk, progressiv, uhelbredelig neurodegenerativ lidelse, der påvirker motorisk og ikke-motorisk funktion. Engagement i selvledelsesadfærd og høj aktivering kan være effektive værktøjer til at bekæmpe sygdommens langvarige byrde. Målet med det aktuelle studie var at udforske socio-kliniske faktorer, der er forbundet med specifik selvledelsesadfærd og patientaktivering blandt patienter med Parkinsons sygdom. PwP blev rekrutteret fra Movement Disorders Institute, Department of Neurology, Rambam Health Care Campus. Kvalificerede patienter blev vurderet for kognitiv status og udfyldte spørgeskemaer vedrørende socio-kliniske faktorer inkluderet alder, køn, sværhedsgraden af ​​motoriske og ikke-motoriske symptomer, familie og social støtte. Data om følgesygdomme blev hentet fra elektroniske journaler

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

n Parkinsons sygdom (PD), implementering af selvledelsesstrategier sammen med høj patientaktivering kan være et effektivt værktøj til at bekæmpe sygdommens langvarige byrde, men man ved ikke meget om dens determinant.

Formålet med denne undersøgelse, udført blandt patienter med PD er at (1) teste sammenhængen mellem socio-kliniske faktorer, der inkluderer alder, køn, kognitiv status, komorbiditeter, sygdommens sværhedsgrad (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og social støtte og SMB'er herunder brug af rehabiliterende behandlinger (et aspekt af medicinsk ledelse), fysisk aktivitet (et aspekt af livsstilsstyring) og patientaktivering, og (2) at udvikle prædiktiv model for hver af disse tre aspekter af SMB, baseret på socio-kliniske faktorer som omfatter alder, køn, kognitiv status, komorbiditeter, sygdoms sværhedsgrad (motoriske og ikke-motoriske symptomer) og social støtte.

Der vil blive gennemført en tværsnitsundersøgelse af 100 patienter, der går i en bevægelsesforstyrrelsesklinik med PD. Deltagelsen vil omfatte en evalueringssession på cirka 90 minutter. Oplysninger om socio-kliniske karakteristika og selvledelsesadfærd vil blive indsamlet ved hjælp af demografiske spørgeskemaer, standardspørgeskemaer og fra elektroniske lægejournaler. Regressionsmodel vil teste sammenhængen mellem sociodemografiske karakteristika og selvledelsesadfærd og patientaktivering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Galit Yogev-Seligmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PD, der behandles i Bevægesforstyrrelsesinstituttet, Neurologisk Afdeling, Rambam Health Care Campus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af PD
  • Alder > 18

Ekskluderingskriterier:

• Mini mental tilstand eksamen<20

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients aktiveringsmåling (PAM-13®️, Insignia Health)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Patient Activation Measure (PAM) score. Patientaktivering' beskriver de færdigheder, selvtillid og viden, en person har til at styre sit eget helbred og sin egen sundhedspleje.

Den består af 13 udsagn vurderet på en fire-punkts Likert-skala for enighedsniveau. PAM-13-scoren omdannes til en kontinuerlig skala fra 0-100 i henhold til en licenseret konverteringstabel (Insignia Health)

gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema- IPAQ-SHORT
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Dette spørgeskema beder personer om at vurdere antallet af dage og mængden af ​​tid, de har brugt i de sidste 7 dage i fire kategorier: 1) kraftig aktivitet (tunge løft, aerobic, hurtig cykling), 2) moderat aktivitet (lette løft, moderat cykling) , 3) gang (mindst 10 minutter), 4) siddende (ser tv, læser). Samlet fysisk aktivitet beregnes som summen af ​​Walking + Moderate + Vigorous metabolic equivalent (MET) minutter/uge-score.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Anvendelse af rehabiliterende behandlinger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Deltagerne rapporterede om, hvorvidt og hvor ofte de bruger fysioterapi, ergoterapi og tale- og sprogpatologiske behandlinger
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner