Vliv pokročilé domácí péče vs. tradiční péče v kamenné nemocnici u akutně nemocných dospělých: Randomizovaná klinická studie
11. března 2024 aktualizováno: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Účelem této studie je porovnat dva modely poskytování péče, které jsou v současné době implementovány v prostředí rutinní praxe.
Zjištění z této studie budou základem budoucího klinického rozhodování, například kteří pacienti by mohli být vhodnější pro který model poskytování péče.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší.
- Prezentujte jednu ze zúčastněných nemocnic.
- Hlavní stížnost na jednu z cílových diagnóz.
- Jsou v určité zeměpisné oblasti (na základě PSČ).
- Mějte plán zdravotního pojištění, který pokrývá služby ACH.
- Mít způsobilost souhlasit nebo mohl dát souhlas se souhlasem zmocněnce pro zdravotní péči, který je fyzicky přítomen.
Kritéria vyloučení:
Pacient není vhodný pro ACH nebo ústavní nemocniční péči na základě:
- být pacientem pečovatelského domu;
- na nebo vyžadující dialýzu;
- pozitivní na COVID-19;
- mít vypouštěcí příkaz;
- vyžadující úroveň péče na jednotce intenzivní péče (JIP);
- anamnéza zneužívání drog.
- Pacienti budou také muset splnit kritéria klinické stability.
- Nemáte schopnost udělit souhlas nebo souhlas s pomocí zmocněnce pro zdravotní péči.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pokročilá domácí péče (ACH)
Pacienti budou hospitalizováni doma.
|
Hospitalizace na lůžku nabízená v domácím prostředí.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční lůžkové (cihelné) nemocniční péče
Pacienti budou hospitalizováni v nemocnici.
|
Hospitalizace na lůžku nabízená v nemocničním prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je složený výsledek mortality ze všech příčin
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Míra úmrtí
|
30 dní po propuštění
|
|
30denní readmise.
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
readmise mezi propuštěním z ACH/tradiční lůžkové nemocniční péče a 30 dnů po propuštění.
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
5. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-005335
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .