Efecto de la atención avanzada en el hogar frente a la atención hospitalaria tradicional en adultos con enfermedades agudas: un ensayo clínico aleatorizado
11 de marzo de 2024 actualizado por: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
El propósito de este estudio es comparar dos modelos de prestación de atención que se están implementando actualmente en entornos de práctica de rutina.
Los hallazgos de este estudio informarán la futura toma de decisiones clínicas, como qué pacientes podrían ser más adecuados para qué modelo de prestación de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, mayores de 18 años.
- Presente en uno de los hospitales participantes.
- Tener una queja principal de uno de los diagnósticos objetivo.
- Están dentro de un área geográfica determinada (basado en códigos postales).
- Tener un plan de seguro médico que cubra los servicios de ACH.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento o podría asentir con el consentimiento de un apoderado de atención médica que esté físicamente presente.
Criterio de exclusión:
El paciente no es apto para ACH o atención hospitalaria para pacientes internados en base a:
- ser un paciente de un asilo de ancianos;
- en o que requiere diálisis;
- positivo por COVID-19;
- tener orden de alta;
- que requieren el nivel de cuidado de la unidad de cuidados intensivos (UCI);
- antecedentes de abuso de drogas.
- Los pacientes también deberán cumplir con los criterios de estabilidad clínica.
- No tener la capacidad de consentir o asentir con la asistencia de un apoderado de atención médica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Atención avanzada en el hogar (ACH)
Los pacientes recibirán hospitalización en el hogar.
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Hospitalización para pacientes internados ofrecida en el entorno del hogar.
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Comparador activo: Atención hospitalaria tradicional para pacientes internados (ladrillo y mortero)
Los pacientes recibirán hospitalización en el hospital.
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Internación hospitalaria ofrecida en el ámbito hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario es un resultado compuesto de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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La tasa de muerte
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30 días después del alta
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Readmisión a los 30 días.
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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readmisión entre el alta de ACH/atención hospitalaria tradicional y 30 días posteriores al alta.
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30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21-005335
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .