Effekten af avanceret pleje i hjemmet vs. traditionel fysisk hospitalsbehandling hos akut syge voksne: et randomiseret klinisk forsøg
11. marts 2024 opdateret af: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to plejemodeller, der i øjeblikket implementeres i rutineprægede rammer.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil informere fremtidige kliniske beslutningstagninger, såsom hvilke patienter der kan være mere egnede til hvilken plejemodel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, 18 år og ældre.
- Præsenter for et af de deltagende hospitaler.
- Har en hovedklage over en af måldiagnoserne.
- Er inden for et bestemt geografisk område (baseret på postnumre).
- Har en sygeforsikringsplan, der dækker ACH-tjenester.
- Har kapacitet til at give samtykke eller kunne give samtykke med samtykke fra en fuldmægtig i sundhedsvæsenet, som er fysisk til stede.
Ekskluderingskriterier:
Patienten er ikke egnet til ACH eller hospitalsbehandling baseret på:
- at være plejehjemspatient;
- på eller kræver dialyse;
- positiv for COVID-19;
- have udledningsordre;
- kræver intensiv pleje (ICU) niveau af pleje;
- historie med stofmisbrug.
- Patienter skal også opfylde kriterierne for klinisk stabilitet.
- Har ikke kapacitet til at give samtykke eller samtykke med bistand fra en sundhedsfuldmægtig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avanceret pleje i hjemmet (ACH)
Patienterne vil blive indlagt i hjemmet.
|
Døgnindlæggelse tilbydes i hjemmet.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel indlæggelse (murstens) hospitalsbehandling
Patienterne vil blive indlagt på hospitalet.
|
Døgnindlæggelse tilbydes i hospitalsmiljøet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er et sammensat resultat af dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Dødsraten
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
30 dages genindlæggelse.
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
genindlæggelse mellem udskrivelse fra ACH/traditionel indlæggelse og 30 dage efter udskrivelsen.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-005335
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .