- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05212077
Effekten av avancerad vård i hemmet kontra traditionell sjukhusvård i akut sjuka vuxna: en randomiserad klinisk prövning
11 mars 2024 uppdaterad av: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Syftet med denna studie är att jämföra två vårdleveransmodeller som för närvarande implementeras i rutinmiljöer.
Resultaten från denna studie kommer att informera framtida kliniska beslutsfattande, såsom vilka patienter som kan vara mer lämpade för vilken vårdmodell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter, 18 år och äldre.
- Presentera för ett av de deltagande sjukhusen.
- Har ett huvudklagomål på en av måldiagnoserna.
- Finns inom ett visst geografiskt område (baserat på postnummer).
- Ha en sjukförsäkringsplan som täcker ACH-tjänster.
- Ha förmågan att samtycka eller skulle kunna samtycka med samtycke från en sjukvårdsombud som är fysiskt närvarande.
Exklusions kriterier:
Patienten är inte lämplig för ACH eller sluten sjukhusvård baserat på:
- att vara en vårdhemspatient;
- på eller kräver dialys;
- positiv för covid-19;
- ha urladdningsorder;
- kräver intensivvårdsavdelning (ICU) nivå av vård;
- historia av drogmissbruk.
- Patienterna måste också uppfylla kriterierna för klinisk stabilitet.
- Har inte kapacitet att samtycka eller samtycka med hjälp av en sjukvårdsombud.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Advanced Care at Home (ACH)
Patienterna kommer att läggas in på sjukhus i hemmet.
|
Slutenvård erbjuds i hemmiljö.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell slutenvård (tegel och murbruk).
Patienterna kommer att läggas in på sjukhus på sjukhuset.
|
Sjukhusinläggning erbjuds på sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet är ett sammansatt utfall av dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Dödsfrekvensen
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
30 dagars återinläggning.
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
återinläggning mellan utskrivning från ACH/traditionell slutenvård och 30 dagar efter utskrivning.
|
30 dagar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2022
Första postat (Faktisk)
27 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-005335
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .