- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212077
Efeito de cuidados avançados em casa versus cuidados tradicionais em hospitais de tijolo e argamassa em adultos com doenças agudas: um ensaio clínico randomizado
11 de março de 2024 atualizado por: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
O objetivo deste estudo é comparar dois modelos de prestação de cuidados que estão sendo implementados em configurações de prática de rotina.
As descobertas deste estudo irão informar a futura tomada de decisão clínica, como quais pacientes podem ser mais adequados para qual modelo de prestação de cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54703
- Mayo Clinic Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, com 18 anos de idade ou mais.
- Apresente-se a um dos hospitais participantes.
- Ter uma queixa principal de um dos diagnósticos-alvo.
- Estão dentro de uma determinada área geográfica (com base em códigos postais).
- Tenha um plano de saúde que cubra os serviços da ACH.
- Tem capacidade para consentir ou pode consentir com o consentimento de um procurador de cuidados de saúde que esteja fisicamente presente.
Critério de exclusão:
O paciente não é adequado para ACH ou internação hospitalar com base em:
- sendo um paciente do lar de idosos;
- em ou requerendo diálise;
- positivo para COVID-19;
- ter ordem de alta;
- requerendo nível de cuidado em unidade de terapia intensiva (UTI);
- história de abuso de drogas.
- Os pacientes também precisarão atender aos critérios de estabilidade clínica.
- Não têm capacidade para consentir ou consentir com a assistência de um procurador de cuidados de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados avançados em casa (ACH)
Os pacientes receberão internação hospitalar em casa.
|
Internação hospitalar oferecida em ambiente domiciliar.
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Comparador Ativo: Atendimento Hospitalar Tradicional (tijolo e argamassa)
Os pacientes receberão internação hospitalar no hospital.
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Internação hospitalar oferecida em ambiente hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O desfecho primário é um desfecho composto de mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias após a alta
|
A taxa de mortalidade
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30 dias após a alta
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Readmissão de 30 dias.
Prazo: 30 dias após a alta
|
reinternação entre a alta do ACH/tratamento hospitalar tradicional e 30 dias após a alta.
|
30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-005335
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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