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家庭高级护理与传统实体医院护理对急性病成人的影响:一项随机临床试验

2024年3月11日 更新者:Xiaoxi Yao、Mayo Clinic
本研究的目的是比较目前在常规实践环境中实施的两种护理提供模式。 这项研究的结果将为未来的临床决策提供信息,例如哪些患者可能更适合哪种护理提供模式。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54703
        • Mayo Clinic Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18 岁及以上的成年患者。
  • 呈现给其中一家参与医院。
  • 对其中一项目标诊断有主诉。
  • 位于特定地理区域内(基于邮政编码)。
  • 拥有涵盖 ACH 服务的健康保险计划。
  • 有能力同意或可以同意在场的医疗保健代理人的同意。

排除标准:

  • 基于以下情况,患者不适合 ACH 或住院治疗:

    • 作为疗养院的病人;
    • 正在进行或需要透析;
    • COVID-19 呈阳性;
    • 有出院令;
    • 需要重症监护室 (ICU) 级别的护理;
    • 吸毒史。
  • 患者还需要满足临床稳定性标准。
  • 没有能力在医疗保健代理人的帮助下同意或同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:居家高级护理 (ACH)
患者将在家中接受住院治疗。
在家庭环境中提供住院治疗。
有源比较器:传统住院(实体)医院护理
患者将在医院接受住院治疗。
在医院环境中提供住院治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局是全因死亡率的综合结局
大体时间:出院后 30 天
死亡率
出院后 30 天
30 天再入院。
大体时间:出院后 30 天
从 ACH/传统住院治疗出院到出院后 30 天之间的再入院。
出院后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月5日

研究完成 (实际的)

2023年12月5日

研究注册日期

首次提交

2022年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月26日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-005335

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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居家高级护理 (ACH)的临床试验

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