- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05212077
Effetto dell'assistenza domiciliare avanzata rispetto all'assistenza ospedaliera tradizionale negli adulti con malattie acute: uno studio clinico randomizzato
11 marzo 2024 aggiornato da: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Lo scopo di questo studio è confrontare due modelli di erogazione dell'assistenza attualmente in fase di implementazione in contesti di pratica di routine.
I risultati di questo studio informeranno il futuro processo decisionale clinico, ad esempio quali pazienti potrebbero essere più adatti per quale modello di erogazione dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, di età pari o superiore a 18 anni.
- Presentare a uno degli ospedali partecipanti.
- Avere una lamentela principale di una delle diagnosi target.
- Si trovano all'interno di una determinata area geografica (basata sui codici postali).
- Avere un piano di assicurazione sanitaria che copra i servizi ACH.
- Avere la capacità di acconsentire o potrebbe acconsentire con il consenso di un delegato sanitario fisicamente presente.
Criteri di esclusione:
Il paziente non è idoneo per ACH o cure ospedaliere ospedaliere sulla base di:
- essere un paziente della casa di cura;
- in dialisi o che richiedono;
- positivo al COVID-19;
- avere ordine di discarico;
- che richiedono il livello di cura dell'unità di terapia intensiva (ICU);
- storia di abuso di droghe.
- I pazienti dovranno inoltre soddisfare i criteri di stabilità clinica.
- Non avere la capacità di acconsentire o assentire con l'assistenza di un delegato sanitario.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Assistenza domiciliare avanzata (ACH)
I pazienti riceveranno il ricovero ospedaliero a casa.
|
Ricovero ospedaliero offerto in ambito domiciliare.
|
Comparatore attivo: Cure ospedaliere ospedaliere tradizionali (fisiche).
I pazienti riceveranno il ricovero ospedaliero presso l'ospedale.
|
Ricovero ospedaliero offerto in ambito ospedaliero.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'esito primario è un esito composito di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Il tasso di morte
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Riammissione di 30 giorni.
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
riammissione tra la dimissione da ACH/tradizionali cure ospedaliere ospedaliere e 30 giorni dopo la dimissione.
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
5 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-005335
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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