Wirkung von Advanced Care at Home vs. Traditional Brick-and-Mortar Hospital Care bei akut kranken Erwachsenen: Eine randomisierte klinische Studie
11. März 2024 aktualisiert von: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Der Zweck dieser Studie ist es, zwei Versorgungsmodelle zu vergleichen, die derzeit in Routinepraxisumgebungen implementiert werden.
Die Ergebnisse dieser Studie werden die zukünftige klinische Entscheidungsfindung beeinflussen, z. B. welche Patienten für welches Versorgungsmodell besser geeignet sein könnten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
- In einem der teilnehmenden Krankenhäuser vorlegen.
- Haben Sie eine Hauptbeschwerde einer der Zieldiagnosen.
- sich in einem bestimmten geografischen Gebiet befinden (basierend auf Postleitzahlen).
- Haben Sie eine Krankenversicherung, die ACH-Leistungen abdeckt.
- Einwilligungsfähig sein oder mit Zustimmung eines körperlich anwesenden Bevollmächtigten des Gesundheitswesens zustimmen können.
Ausschlusskriterien:
Der Patient ist nicht geeignet für ACH oder stationäre Krankenhausversorgung aufgrund von:
- ein Pflegeheimpatient sein;
- Dialysepatient oder Dialysepflichtiger;
- positiv für COVID-19;
- Entlassungsverfügung haben;
- Pflegebedürftigkeit auf der Intensivstation (ICU);
- Geschichte des Drogenmissbrauchs.
- Die Patienten müssen auch die klinischen Stabilitätskriterien erfüllen.
- Sie sind nicht in der Lage, mit Hilfe eines Bevollmächtigten des Gesundheitswesens zuzustimmen oder zuzustimmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erweiterte Pflege zu Hause (ACH)
Die Patienten werden stationär zu Hause behandelt.
|
Stationärer Krankenhausaufenthalt in der häuslichen Umgebung angeboten.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle stationäre (stationäre) Krankenhausversorgung
Die Patienten werden stationär im Krankenhaus behandelt.
|
Stationärer Krankenhausaufenthalt, der im Krankenhaus angeboten wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Die Todesrate
|
30 Tage nach der Entlassung
|
|
30-tägige Wiederaufnahme.
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung
|
Wiederaufnahme zwischen Entlassung aus ACH/traditioneller stationärer Krankenhausversorgung und 30 Tage nach Entlassung.
|
30 Tage nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-005335
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .