Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zaawansowanej opieki domowej w porównaniu z tradycyjną, stacjonarną opieką szpitalną u ostro chorych dorosłych: randomizowane badanie kliniczne

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Celem tego badania jest porównanie dwóch modeli świadczenia opieki, które są obecnie wdrażane w rutynowych warunkach praktyki. Wyniki tego badania będą stanowić podstawę do podejmowania przyszłych decyzji klinicznych, na przykład dotyczących tego, którzy pacjenci mogą być bardziej odpowiedni dla danego modelu świadczenia opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54703
        • Mayo Clinic Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Przedstawić jeden z uczestniczących szpitali.
  • Miej główną skargę na jedną z docelowych diagnoz.
  • Znajdują się na określonym obszarze geograficznym (na podstawie kodów pocztowych).
  • Mieć plan ubezpieczenia zdrowotnego, który obejmuje usługi ACH.
  • Mieć zdolność do wyrażenia zgody lub mógłby wyrazić zgodę za zgodą pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej, który jest fizycznie obecny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie nadaje się do ACH ani do opieki szpitalnej ze względu na:

    • bycie pacjentem domu opieki;
    • w trakcie dializy lub wymagająca dializy;
    • pozytywny dla COVID-19;
    • posiadanie nakazu absolutorium;
    • wymagający opieki na poziomie oddziału intensywnej terapii (OIOM);
    • historia nadużywania narkotyków.
  • Pacjenci będą również musieli spełniać kryteria stabilności klinicznej.
  • Nie mają zdolności do wyrażenia zgody lub wyrażenia zgody przy pomocy pełnomocnika ds. opieki zdrowotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaawansowana opieka w domu (ACH)
Pacjenci będą hospitalizowani w warunkach domowych.
Inny: Zaawansowana opieka w domu (ACH)
Hospitalizacja stacjonarna oferowana w warunkach domowych.
Aktywny komparator: Tradycyjna opieka szpitalna (stacjonarna).
Pacjenci będą hospitalizowani w szpitalu.
Inny: Tradycyjna hospitalizacja z cegły i zaprawy murarskiej
Hospitalizacja szpitalna oferowana w warunkach szpitalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym wynikiem jest złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Wskaźnik śmiertelności
30 dni po wypisie
30-dniowa rewizyta.
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
ponowna hospitalizacja między wypisaniem z ACH/tradycyjnej opieki szpitalnej a 30 dni po wypisie.
30 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-005335

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj