Effet des soins avancés à domicile par rapport aux soins hospitaliers traditionnels chez les adultes gravement malades : un essai clinique randomisé
11 mars 2024 mis à jour par: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Le but de cette étude est de comparer deux modèles de prestation de soins qui sont actuellement mis en œuvre dans les milieux de pratique courante.
Les résultats de cette étude éclaireront la prise de décision clinique future, par exemple quels patients pourraient être plus adaptés à quel modèle de prestation de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
- Mayo Clinic Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54703
- Mayo Clinic Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de 18 ans et plus.
- Présenter à l'un des hôpitaux participants.
- Avoir une plainte principale de l'un des diagnostics cibles.
- Sont dans une certaine zone géographique (basée sur les codes postaux).
- Avoir un régime d'assurance maladie qui couvre les services ACH.
- Avoir la capacité de consentir ou pourrait consentir avec le consentement d'un mandataire de soins de santé qui est physiquement présent.
Critère d'exclusion:
Le patient n'est pas adapté à l'ACH ou aux soins hospitaliers en hospitalisation en raison de :
- être un patient d'une maison de retraite;
- sur ou nécessitant une dialyse;
- positif pour COVID-19 ;
- avoir une ordonnance de décharge ;
- nécessitant un niveau de soins en unité de soins intensifs (USI);
- antécédents d'abus de drogues.
- Les patients devront également répondre aux critères de stabilité clinique.
- Ne pas avoir la capacité de donner son consentement ou son assentiment avec l'aide d'un mandataire de soins de santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins avancés à domicile (ACH)
Les patients seront hospitalisés à domicile.
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Hospitalisation en milieu hospitalier offerte à domicile.
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Comparateur actif: Soins hospitaliers traditionnels pour patients hospitalisés (briques et mortiers)
Les patients seront hospitalisés à l'hôpital.
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Hospitalisation en milieu hospitalier offerte en milieu hospitalier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le résultat principal est un résultat composite de la mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours après la sortie
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Le taux de mortalité
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30 jours après la sortie
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Réadmission de 30 jours.
Délai: 30 jours après la sortie
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réadmission entre la sortie de l'ACH/hospitalisation traditionnelle et 30 jours après la sortie.
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30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2022
Première publication (Réel)
27 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-005335
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .