Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av avansert pleie hjemme vs. tradisjonell sykehusbehandling hos akutt syke voksne: en randomisert klinisk studie

11. mars 2024 oppdatert av: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Hensikten med denne studien er å sammenligne to omsorgsmodeller som for tiden implementeres i rutinemessige praksismiljøer. Funnene fra denne studien vil informere fremtidig klinisk beslutningstaking, for eksempel hvilke pasienter som kan være mer egnet for hvilken behandlingsmodell.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54703
        • Mayo Clinic Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter, 18 år og eldre.
  • Presenter for et av de deltakende sykehusene.
  • Har en hovedklage på en av måldiagnosene.
  • Er innenfor et bestemt geografisk område (basert på postnummer).
  • Ha en helseforsikringsplan som dekker ACH-tjenester.
  • Har kapasitet til å samtykke eller kan samtykke med samtykke fra en fullmektig fra helsevesenet som er fysisk til stede.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke egnet for ACH eller sykehusbehandling basert på:

    • å være sykehjemspasient;
    • på eller krever dialyse;
    • positiv for COVID-19;
    • å ha utslippsrekkefølge;
    • krever omsorgsnivå på intensivavdelingen (ICU);
    • historie med narkotikamisbruk.
  • Pasienter må også oppfylle kriteriene for klinisk stabilitet.
  • Har ikke kapasitet til å samtykke eller samtykke ved hjelp av en helsepersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Advanced Care at Home (ACH)
Pasientene vil få innleggelse på sykehus i hjemmet.
Annen: Advanced Care at Home (ACH)
Døgnplassering tilbys i hjemmet.
Aktiv komparator: Tradisjonell døgnbehandling (mur-og-mørtel) sykehus
Pasienter vil få innleggelse på sykehus på sykehus.
Annen: Tradisjonell sykehusinnleggelse
Døgnliggende sykehusinnleggelse tilbys i sykehussetting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære utfallet er et sammensatt utfall av dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Dødsraten
30 dager etter utskrivning
30 dagers reinnleggelse.
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
reinnleggelse mellom utskrivning fra ACH/tradisjonell sykehusbehandling og 30 dager etter utskrivning.
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-005335

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere