- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212077
Edistyneen kotihoidon vaikutus verrattuna perinteiseen rakenteelliseen sairaalahoitoon akuutisti sairailla aikuisilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta hoitotoimitusmallia, jotka ovat tällä hetkellä käytössä rutiinikäytännöissä.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tulevaa kliinistä päätöksentekoa, kuten sitä, mitkä potilaat voisivat sopia paremmin mihinkin hoitomalliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, 18 vuotta täyttäneet.
- Esitä yhdelle osallistuvista sairaaloista.
- Sinulla on päävalitus yhdestä kohdediagnoosista.
- ovat tietyllä maantieteellisellä alueella (postinumeroiden perusteella).
- Sinulla on sairausvakuutussuunnitelma, joka kattaa ACH-palvelut.
- Hänellä on kyky antaa suostumus tai se voisi antaa suostumuksensa fyysisesti läsnä olevan terveydenhuollon edustajan suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas ei sovellu ACH- tai sairaalahoitoon seuraavien syiden perusteella:
- hoitokodin potilas;
- dialyysihoidossa tai dialyysin tarpeessa;
- positiivinen COVID-19:lle;
- ottaa vastuuvapausmääräyksen;
- vaativat tehohoitoyksikön (ICU) tason hoitoa;
- huumeiden väärinkäytön historia.
- Potilaiden on myös täytettävä kliinisen stabiilisuuden kriteerit.
- Sinulla ei ole kykyä antaa suostumusta terveydenhuollon asiamiehen avulla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Advanced Care at Home (ACH)
Potilaat saavat sairaalahoitoa kotonaan.
|
Sairaalahoitoa tarjotaan kotioloissa.
|
|
Active Comparator: Perinteinen sairaalahoito (kivijalkainen) sairaalahoito
Potilaat saavat sairaalahoitoa sairaalassa.
|
Sairaalahoitoa tarjotaan sairaalaympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kokonaiskuolleisuuden yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kuolleisuusaste
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
30 päivän takaisinotto.
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
takaisinotto ACH:sta/perinteisestä sairaalahoidosta kotiutumisen ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-005335
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .