Effect van geavanceerde thuiszorg versus traditionele fysieke ziekenhuiszorg bij acuut zieke volwassenen: een gerandomiseerde klinische studie
11 maart 2024 bijgewerkt door: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Het doel van deze studie is om twee zorgverleningsmodellen te vergelijken die momenteel in de dagelijkse praktijk worden geïmplementeerd.
De bevindingen van deze studie zullen toekomstige klinische besluitvorming ondersteunen, zoals welke patiënten geschikter zouden kunnen zijn voor welk zorgverleningsmodel.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic Jacksonville
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54703
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
- Aanwezig bij een van de deelnemende ziekenhuizen.
- Heb een hoofdklacht van een van de doeldiagnoses.
- Zich binnen een bepaald geografisch gebied bevinden (op basis van postcodes).
- Zorg voor een ziektekostenverzekering die ACH-services dekt.
- In staat zijn om in te stemmen of kunnen instemmen met de toestemming van een zorgvolmacht die fysiek aanwezig is.
Uitsluitingscriteria:
De patiënt is niet geschikt voor ACH of intramurale ziekenhuiszorg op basis van:
- verpleeghuispatiënt zijn;
- aan of dialyse nodig heeft;
- positief voor COVID-19;
- ontslagbevel hebben;
- zorg op intensive care-afdeling (ICU) nodig hebben;
- geschiedenis van drugsmisbruik.
- Patiënten zullen ook moeten voldoen aan de criteria voor klinische stabiliteit.
- Niet in staat zijn om toestemming te geven of in te stemmen met de hulp van een zorgvolmacht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geavanceerde zorg thuis (ACH)
Patiënten zullen thuis opgenomen worden in het ziekenhuis.
|
Intramurale ziekenhuisopname aangeboden in de thuissituatie.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele intramurale (fysieke) ziekenhuiszorg
Patiënten zullen intramuraal worden opgenomen in het ziekenhuis.
|
Intramurale ziekenhuisopname aangeboden in de ziekenhuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomstmaat is een samengestelde uitkomst van sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Het sterftecijfer
|
30 dagen na ontslag
|
|
30 dagen heropname.
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
heropname tussen ontslag uit ACH/traditionele intramurale ziekenhuiszorg en 30 dagen na ontslag.
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-005335
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .