Účinek dechového cvičení a stabilizačního cvičení s chronickou bolestí dolní části zad
Vliv spánkové hygieny, dýchání a stabilizačních cvičení na bolest, kvalitu spánku a úroveň úzkosti u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Řešení problémů se spánkem u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (LBP) může snížit chronickou bolest, riziko rozvoje depresivního onemocnění a zlepšit kvalitu života související s bolestí.
Spánek je koncept, který má fyziologický, psychologický a sociální rozměr. Spánek je jednou ze základních a nepostradatelných činností každodenního života, které ovlivňují kvalitu života a pohodu jednotlivců. Očekává se snížení bolesti a pravděpodobně zlepší kvalitu spánku. Stále není známo, co se stane kvůli zlepšení kvality spánku k vyřešení bolesti neznámého původu.
Edukace o spánkové hygieně s fyzioterapií nebyla dosud u jedinců s nespecifickým LBP hodnocena. Protože tento trénink bude vyžadovat změnu životního stylu, jednotlivci by měli být varováni ne jednou, ale několikrát za určitou dobu a tento trénink by měl být posílen. To bude výhodou pro pacienty na fyzioterapii a jejich terapeuti je podpoří v aplikaci tohoto tréninku během fyzioterapeutických sezení.
V naší studii budou jedinci s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad rozděleni do tří skupin pomocí metody zaslepení v rámci randomizované kontrolované studie.
První skupina, jako skupina konvenční fyzikální terapie, obdrží pouze horký balíček a TENS.
Druhá skupina jako stabilizační skupina bude absolvovat bederní stabilizační cvičení a program konvenční fyzikální terapie.
Třetí skupina jako skupina dechových cvičení bude absolvovat dechová cvičení včetně spánkové hygieny a stabilizačního skupinového programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci ve věku 18-65 let
- Trpíte bolestmi zad alespoň poslední 3 měsíce
- Bolest u 4 z 10 podle VAS (Visual Analogue Scale)
Kritéria vyloučení:
- Radikulopatie
- Index tělesné hmotnosti > 35
- Neurologická, ortopedická nebo kardiopulmonální onemocnění, která budou kontraindikovat cvičení
- Léčba bolesti v posledních 3 měsících, kteří dostali
- jedinci, kteří neumí spolupracovat a ti, kteří mají problémy s adaptací na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie
Skupina konvenční fyzikální terapie obdrží transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a aplikaci horkého zábalu.
|
Horké zábaly nebo vaky s horkou vodou jsou povrchové zahřívací látky, které budou použity k zahřátí svalové tkáně, snížení svalových křečí a pocitu bolesti.
TENS je aplikace zmírňující bolest.
|
|
Aktivní komparátor: Stabilizační skupina
Stabilizační skupina bude absolvovat bederní stabilizační cvičení a program konvenční fyzikální terapie.
Tento program zahrnuje bederní stabilizační cvičení včetně aktivace příčných břišních (TA) a multifidi svalů.
|
Horké zábaly nebo vaky s horkou vodou jsou povrchové zahřívací látky, které budou použity k zahřátí svalové tkáně, snížení svalových křečí a pocitu bolesti.
TENS je aplikace zmírňující bolest.
Před zahájením studie se provádí školení o konceptech stabilizace a břišní výztuhy.
Po tréninku se provádějí motorické kontrolní testy pro lokální svaly transversus abdominus a multifidi.
Zkouška břišní výztuhy se provádí ve čtyřnožce, vleže na břiše a v leže s hákem s páteří pacienta vleže na zádech s flektovanými kyčlemi a koleny a v kontaktu kolen s povrchem.
Druhá fáze se skládá z uzavřených segmentových kontrolních cvičení.
Jedná se o sérii cviků se vzpíráním, které se provádějí na stabilních a nestabilních površích.
Poslední fází stabilizačního programu je cvičení otevřeného kinetického řetězce na podporu distální stability.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina dechových cvičení
Skupina dechových cvičení bude absolvovat dechová cvičení včetně spánkové hygieny a stabilizačního skupinového programu.
Mezi dechová cvičení patří brániční dýchání a sevřené rty.
|
Horké zábaly nebo vaky s horkou vodou jsou povrchové zahřívací látky, které budou použity k zahřátí svalové tkáně, snížení svalových křečí a pocitu bolesti.
TENS je aplikace zmírňující bolest.
Před zahájením studie se provádí školení o konceptech stabilizace a břišní výztuhy.
Po tréninku se provádějí motorické kontrolní testy pro lokální svaly transversus abdominus a multifidi.
Zkouška břišní výztuhy se provádí ve čtyřnožce, vleže na břiše a v leže s hákem s páteří pacienta vleže na zádech s flektovanými kyčlemi a koleny a v kontaktu kolen s povrchem.
Druhá fáze se skládá z uzavřených segmentových kontrolních cvičení.
Jedná se o sérii cviků se vzpíráním, které se provádějí na stabilních a nestabilních površích.
Poslední fází stabilizačního programu je cvičení otevřeného kinetického řetězce na podporu distální stability.
Dechová cvičení se skládají z technik bráničního a sevřeného dýchání.
Při bráničním dýchání je pozornost zaměřena na správné břišní dýchání.
Dýchání se sevřenými rty je o krok dále k bráničnímu dýchání a technice navržené tak, aby bylo možné kontrolovat čas a objem nadměrného dýchání.
Tato intervence také zahrnuje vzdělávání subjektů v oblasti spánkové hygieny,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála bude použita tam, kde budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 maximální nejhorší bolest, na začátku a na konci 3týdenní intervence a na konci 8 týdnů. od základní linie.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna formy bolesti od výchozího stavu po 3 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
Forma bolesti bude hodnocena pomocí Mcgill Melzack Pain Questionnaire.
Dotazník se skládá ze čtyř částí.
V první části jedinec na reprezentativním obrázku těla označí místo, kde cítí bolest, a označí písmeny „D“, pokud je bolest hluboká, „S“, pokud je na povrchu těla, a „D-S“, pokud je bolest je hluboká i povrchní.
V druhé části je 20 výroků, které zkoumají bolest z různých hledisek.
Jednotlivec je požádán, aby si vybral slovní skupinu, která odpovídá jeho bolesti, a označil pouze jedno slovo ve vybrané skupině, které odpovídá jeho bolesti.
Ve třetí části jsou otázky týkající se vztahu času a bolesti.
Ve čtvrté části je definováno pět slovních skupin od „mírné až po nesnesitelnou“ bolest, aby bylo možné určit závažnost bolesti.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty po 3 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
PSQI je 19-položkový dotazník, který hodnotí subjektivní kvalitu spánku za předchozí měsíc.
Jednotlivých 19 položek v PSQI je agregováno do sedmi složek, které hodnotí různé aspekty spánku, a součet těchto sedmi složek dává skóre, které rozlišuje mezi „dobrými“ a „špatnými“ spáči.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna stavu úzkosti od výchozího stavu po 3 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
Úzkost bude posouzena pomocí Spielbergerova soupisu stavu úzkosti.
Skládá se ze dvou samostatných škál, každá s 20 otázkami, hodnotící úrovně stavové úzkosti a rysové úzkosti.
Skóre, které lze získat z obou škál, je minimálně 20 a maximálně 80.
Pokud je skóre ze škály vysoké, úzkost osoby je vysoká.
|
Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
|
Změna od základní linie v únavě po 3 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy. Tato stupnice se skládá celkem z 9 položek. Jednotlivci dávají za každou položku body od 1 do 7. Pokud je průměrné skóre vyšší než 6,1, je to považováno za chronickou únavu. |
Výchozí stav, 3 týdny, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Screening rizika obstrukční spánkové apnoe u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum Stop-Bang, používaný jako screeningový nástroj pro obstrukční spánkovou apnoe (OSAS), je dotazník skládající se z 8-položkových odpovědí ano/ne se skóre pro každou kladnou odpověď. Střední riziko OSAS: ano na 3–4 otázky a vysoké riziko OSAS: ano na 5–8 otázek. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .