Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőgyakorlat és a stabilizáló gyakorlat hatása krónikus derékfájás esetén

2023. augusztus 14. frissítette: Samed Gulyilmaz, Hasan Kalyoncu University

Az alváshigiénés, a légzési és stabilizáló gyakorlatok hatása a fájdalomra, az alvásminőségre és a szorongás szintjére krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az alváshigiénia, a légzőgyakorlatok és a stabilizáló gyakorlatok fájdalomra, alvásminőségre és szorongásszintre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban (LBP) szenvedő betegek alvási problémáinak kezelése csökkentheti a krónikus fájdalmat, a depressziós betegség kialakulásának kockázatát és javíthatja a fájdalommal összefüggő életminőséget.

Az alvás egy olyan fogalom, amelynek fiziológiai, pszichológiai és szociális dimenziói vannak. Az alvás az egyik alapvető és nélkülözhetetlen mindennapi tevékenység, amely befolyásolja az egyének életminőségét és jólétét. Csökkenő fájdalom várható, és valószínűleg javítja az alvás minőségét. Még mindig nem tudni, hogy mi lesz az alvásminőség javításával az ismeretlen eredetű fájdalom megszüntetése érdekében.

A fizioterápiás alváshigiéniára vonatkozó oktatást korábban nem értékelték nem specifikus LBP-ben szenvedő egyéneken. Mivel ez a képzés életmódváltást igényel, az egyéneket nem egyszer, hanem egy bizonyos időn belül többször is figyelmeztetni kell, és ezt a képzést meg kell erősíteni. Ez előnyt jelent a fizioterápiás kezelésben részesülő betegek számára, akiket terapeutáik támogatnak a fizioterápiás foglalkozásokon a képzés alkalmazásában.

Vizsgálatunkban a nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő egyéneket három csoportba osztjuk a vak módszerrel egy randomizált, kontrollos vizsgálat részeként.

Az első csoport, mint a hagyományos fizikoterápiás csoport, csak melegcsomagot és TENS-t kap.

A második csoport, mint stabilizáló csoport, deréktáji stabilizáló gyakorlatokat és hagyományos fizikoterápiás programot kap.

A harmadik csoport, mint a légzőgyakorlat csoport légzőgyakorlatokat kap, beleértve az alváshigiéniát és a stabilizáló csoportprogramot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Gaziantep, Pulyka, 05547
        • İslahiye İlçe Hast.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti személyek
  • Derékfájás legalább az elmúlt 3 hónapban
  • Fájdalom 10-ből 4 a VAS (Visual Analogue Scale) szerint

Kizárási kritériumok:

  • Radikulopátiák
  • Testtömegindex > 35
  • Neurológiai, ortopédiai vagy kardiopulmonális betegségek, amelyek ellenjavallják a testmozgást
  • Fájdalomkezelés az elmúlt 3 hónapban, akik kaptak
  • olyan személyek, akik nem tudnak együttműködni, és akiknek nehézségeik vannak a gyakorlatokhoz való alkalmazkodásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos Fizikoterápiás Csoport
A hagyományos fizikoterápiás csoport transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és hot pack alkalmazást kap.
Eszköz: Hagyományos fizikoterápia
A melegvizes csomagok vagy melegvizes zacskók felületi melegítőszerek, amelyek az izomszövet felmelegítésére, az izomgörcsök és a fájdalomérzet csökkentésére szolgálnak. A TENS egy fájdalomcsillapító alkalmazás.
Aktív összehasonlító: Stabilizációs Csoport
A stabilizáló csoport ágyékstabilizáló gyakorlatokat és hagyományos fizikoterápiás programot kap. Ez a program ágyékstabilizáló gyakorlatokat tartalmaz, beleértve a keresztirányú hasizmok (TA) és a multifidi izmok aktiválását.
Eszköz: Hagyományos fizikoterápia
A melegvizes csomagok vagy melegvizes zacskók felületi melegítőszerek, amelyek az izomszövet felmelegítésére, az izomgörcsök és a fájdalomérzet csökkentésére szolgálnak. A TENS egy fájdalomcsillapító alkalmazás.
Egyéb: Deréktáji stabilizáló gyakorlatok
A tanulmány megkezdése előtt a stabilizálás és a hasi merevítés fogalmairól szóló képzést tartanak. Az edzés után végezzük el a lokális transversus abdominus és multifidi izmok motoros kontrollvizsgálatát. A hasmerevítő tesztet négylábú helyzetben, hason és horogfekvésben végezzük, a páciens gerince hanyatt, behajlított csípő és térd, térd érintkezik a felülettel. A második szakasz zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatokból áll. Ez egy sor súlyzós gyakorlat, amelyet stabil és instabil felületeken végeznek. A stabilizációs program utolsó szakasza egy nyílt kinetikus lánc gyakorlat a disztális stabilitás elősegítésére.
Aktív összehasonlító: Légzésgyakorlat csoport
A légzőgyakorlat-csoport légzőgyakorlatokat kap, beleértve az alváshigiéniát és a stabilizáló csoport programot. A légzőgyakorlatok közé tartozik a rekeszizom légzés és az ajak összeszorítása.
Eszköz: Hagyományos fizikoterápia
A melegvizes csomagok vagy melegvizes zacskók felületi melegítőszerek, amelyek az izomszövet felmelegítésére, az izomgörcsök és a fájdalomérzet csökkentésére szolgálnak. A TENS egy fájdalomcsillapító alkalmazás.
Egyéb: Deréktáji stabilizáló gyakorlatok
A tanulmány megkezdése előtt a stabilizálás és a hasi merevítés fogalmairól szóló képzést tartanak. Az edzés után végezzük el a lokális transversus abdominus és multifidi izmok motoros kontrollvizsgálatát. A hasmerevítő tesztet négylábú helyzetben, hason és horogfekvésben végezzük, a páciens gerince hanyatt, behajlított csípő és térd, térd érintkezik a felülettel. A második szakasz zárt láncú szegmentális kontrollgyakorlatokból áll. Ez egy sor súlyzós gyakorlat, amelyet stabil és instabil felületeken végeznek. A stabilizációs program utolsó szakasza egy nyílt kinetikus lánc gyakorlat a disztális stabilitás elősegítésére.
Egyéb: Légző gyakorlatok
A légzőgyakorlatok a rekeszizom és az ajakszorítás technikáiból állnak. A rekeszizom légzés során a figyelem a helyes hasi légzésre összpontosul. Az összeszorított ajaklégzés egy lépéssel tovább halad a rekeszizom légzéshez, és egy olyan technikához, amelyet az idő és a térfogat túllégzésének szabályozására terveztek. Ez a beavatkozás magában foglalja az alváshigiénés oktatást is az alanyoknak,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalom kiindulási állapotához képest 3 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 8 hét
Vizuális analóg skálát használnak, ahol a betegeket arra kérik, hogy értékeljék fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelzi a 3 hetes beavatkozás kezdetén és végén, valamint a 8 hét végén. alapvonaltól.
Alapállapot, 3 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest fájdalom formájában 3 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 8 hét
A fájdalom formáját a Mcgill Melzack fájdalomkérdőív segítségével értékeljük. A kérdőív négy részből áll. Az első részben az egyén egy reprezentatív testképen megjelöli azt a helyet, ahol fájdalmat érez, és „D” betűkkel jelzi, ha a fájdalom mély, „S” betűkkel, ha a testfelületen van, és „D-S” betűkkel jelzi, ha a fájdalom. mély és felületes is. A második részben 20 állítás található, amelyek a fájdalmat különböző aspektusokból vizsgálják. Az egyént arra kérik, hogy válassza ki a fájdalmához illő szócsoportot, és a kiválasztott csoportból csak egy szót jelöljön meg, amely illik a fájdalmához. A harmadik részben az idő és a fájdalom kapcsolatáról szólnak a kérdések. A negyedik részben az "enyhétől az elviselhetetlen" fájdalomig terjedő öt szócsoportot határoznak meg a fájdalom súlyosságának meghatározására.
Alapállapot, 3 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvásminőségben 3 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 8 hét
Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékeljük. A PSQI egy 19 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az előző hónap szubjektív alvásminőségét méri. A PSQI egyedi 19 eleme hét komponensbe van összesítve, amelyek az alvás különböző aspektusait értékelik, és e hét összetevő összege olyan pontszámot ad, amely megkülönbözteti a "jó" és a "rossz" alvókat.
Alapállapot, 3 hét, 8 hét
Változás a szorongás kiindulási állapotához képest a 3. és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 8 hét
A szorongást a Spielberger State-Trait Anxiety Inventory segítségével értékeljük. Két külön skálából áll, mindegyik 20 kérdésből áll, amelyek az állapotszorongás és a vonásszorongás szintjét mérik fel. Mindkét skálából adható pontszám minimum 20, maximum 80. Ha a skála pontszáma magas, akkor a személy szorongása magas.
Alapállapot, 3 hét, 8 hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a fáradtságban 3 hét és 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 3 hét, 8 hét

A fáradtságot a fáradtság súlyossági skálájával értékeljük.

Ez a skála összesen 9 tételből áll. Az egyének minden tételért 1-től 7-ig adnak pontot. Ha az átlagos pontszám nagyobb, mint 6,1, akkor krónikus fáradtságnak minősül.
Alapállapot, 3 hét, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Obstruktív alvási apnoe kockázati szűrés krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
Időkeret: Alapvonal

Az obstruktív alvási apnoe (OSAS) szűrési eszközeként használt Stop-Bang Survey egy 8 tételes igen/nem válaszokból álló kérdőív, minden pozitív válaszra pontszámmal.

Az OSAS mérsékelt kockázata: 3-4 kérdésre igen, és az OSAS magas kockázata: 5-8 kérdésre igen.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasan Kalyoncu University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/031

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos fizikoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel