Effekten af vejrtrækningsøvelser og stabiliseringsøvelser med kroniske lænderygsmerter
Effekten af søvnhygiejne-, vejrtræknings- og stabiliseringsøvelser på smerter, søvnkvalitet og angstniveau hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Håndtering af søvnproblemer hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (LBP) kan reducere kroniske smerter, risikoen for at udvikle depressiv sygdom og forbedre smerterelateret livskvalitet.
Søvn er et begreb, der har fysiologiske, psykologiske og sociale dimensioner. Søvn er en af de væsentlige og uundværlige dagligdagsaktiviteter, der påvirker individers livskvalitet og velvære. Aftagende smerte forventes og vil sandsynligvis forbedre søvnkvaliteten. Alligevel er det ukendt, hvad der vil ske på grund af forbedring af søvnkvaliteten for at løse smerten af ukendt oprindelse.
Undervisning om søvnhygiejne med fysioterapi er ikke tidligere blevet vurderet på personer med uspecifik LBP. Da denne træning vil kræve en livsstilsændring, bør individer advares ikke én gang, men flere gange på et bestemt tidspunkt, og denne træning bør styrkes. Dette vil være en fordel for de patienter, der modtager fysioterapi, og deres terapeuter vil støtte dem i at anvende denne træning under fysioterapiforløbene.
I vores undersøgelse vil personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter blive opdelt i tre grupper ved hjælp af blindingsmetoden som en del af et randomiseret kontrolleret forsøg.
Den første gruppe, som den konventionelle fysioterapigruppe, vil modtage en varmpakke og kun TENS.
Den anden gruppe, som stabiliseringsgruppen, vil modtage lændestabiliseringsøvelser og det konventionelle fysioterapiprogram.
Den tredje gruppe, som åndedrætsøvelsesgruppen, vil modtage åndedrætsøvelser, herunder søvnhygiejne og stabiliseringsgruppeprogram.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer mellem 18-65 år
- Har haft lændesmerter i mindst de sidste 3 måneder
- Smerter ved 4 ud af 10 i henhold til VAS (Visual Analogue Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopatier
- Body mass index > 35
- Neurologiske, ortopædiske eller hjerte-lungesygdomme, der vil kontraindicere træning
- Behandling for smerter i de sidste 3 måneder, der har modtaget
- personer, der ikke kan samarbejde, og dem, der har problemer med at tilpasse sig øvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Den konventionelle fysioterapigruppe vil modtage transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og hot pack-applikation.
|
Varmeposer eller varmtvandsposer er overfladiske opvarmningsmidler, der vil blive brugt til at opvarme muskelvæv, reducere muskelspasmer og smertefornemmelse.
TENS er en smertestillende applikation.
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsgruppe
Stabiliseringsgruppen vil modtage lændestabiliseringsøvelser og det konventionelle fysioterapiprogram.
Dette program inkluderer lændestabiliseringsøvelser, herunder aktivering af de transversale mavemuskler (TA) og multifidi-muskler.
|
Varmeposer eller varmtvandsposer er overfladiske opvarmningsmidler, der vil blive brugt til at opvarme muskelvæv, reducere muskelspasmer og smertefornemmelse.
TENS er en smertestillende applikation.
Træning i begreberne stabilisering og abdominal afstivning gives før studiestart.
De motoriske kontroltests for lokale muskler transversus abdominus og multifidi udføres efter træningen.
Maveafstivningstesten udføres i firkantet stilling, i liggende og i krogliggende stilling med patientens rygsøjle liggende med hofter og knæ bøjede og knæ i kontakt med underlaget.
Den anden fase består af lukkede kæde segmentelle kontroløvelser.
Det er en række vægtbærende øvelser, der udføres på stabile og ustabile overflader.
Den sidste fase af stabiliseringsprogrammet er en åben kinetisk kædeøvelse for at fremme distal stabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Åndedrætsøvelsesgruppe
Åndedrætsøvelsesgruppen vil modtage åndedrætsøvelser inklusive søvnhygiejne og stabiliseringsgruppeprogrammet.
Åndedrætsøvelser omfatter diafragmatisk vejrtrækning og sammenknust læbe.
|
Varmeposer eller varmtvandsposer er overfladiske opvarmningsmidler, der vil blive brugt til at opvarme muskelvæv, reducere muskelspasmer og smertefornemmelse.
TENS er en smertestillende applikation.
Træning i begreberne stabilisering og abdominal afstivning gives før studiestart.
De motoriske kontroltests for lokale muskler transversus abdominus og multifidi udføres efter træningen.
Maveafstivningstesten udføres i firkantet stilling, i liggende og i krogliggende stilling med patientens rygsøjle liggende med hofter og knæ bøjede og knæ i kontakt med underlaget.
Den anden fase består af lukkede kæde segmentelle kontroløvelser.
Det er en række vægtbærende øvelser, der udføres på stabile og ustabile overflader.
Den sidste fase af stabiliseringsprogrammet er en åben kinetisk kædeøvelse for at fremme distal stabilitet.
Åndedrætsøvelser består af teknikkerne til diafragma og åndedræt med snævre læber.
Under diaphragmatisk vejrtrækning er opmærksomheden fokuseret på den korrekte abdominale vejrtrækning.
Åndedrættet med læberne er et skridt videre til den diafragmatiske vejrtrækning og en teknik designet til at have kontrol over tid og volumen overvejrtrækning.
Denne intervention omfatter også undervisning i søvnhygiejne til fagene,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i smerte efter 3 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger
|
Visual Analogue Scale vil blive brugt, hvor patienter vil blive bedt om at vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den maksimale værste smerte, ved baseline og slutningen af 3 ugers intervention og ved slutningen af 8 uger fra baseline.
|
Baseline, 3 uger, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i form af smerte efter 3 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger
|
Smerteform vil blive vurderet med Mcgill Melzack Pain Questionnaire.
Spørgeskemaet består af fire dele.
I første del markerer individet det sted, hvor de føler smerte på et repræsentativt kropsbillede og angiver med bogstaverne "D", hvis smerten er dyb, "S", hvis den er på kropsoverfladen, og "D-S", hvis den er dyb. er både dyb og overfladisk.
I anden del er der 20 udsagn, der undersøger smerte ud fra forskellige aspekter.
Individet bliver bedt om at vælge den ordgruppe, der passer til deres smerte, og kun at markere ét ord i den udvalgte gruppe, der passer til deres smerte.
I tredje del er der spørgsmål om forholdet mellem tid og smerte.
I den fjerde del defineres fem ordgrupper, der spænder fra "mild til uudholdelig" smerte for at bestemme smertens sværhedsgrad.
|
Baseline, 3 uger, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i søvnkvalitet efter 3 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et selvrapporterende spørgeskema med 19 punkter, der måler subjektiv søvnkvalitet over den foregående måned.
De individuelle 19 elementer i PSQI er aggregeret i syv komponenter, der vurderer forskellige aspekter af søvn, og summen af disse syv komponenter giver en score, der skelner mellem "gode" og "dårlige" sovende.
|
Baseline, 3 uger, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i angst efter 3 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger
|
Angst vil blive vurderet med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.
Den består af to separate skalaer, hver med 20 spørgsmål, der vurderer niveauerne af tilstandsangst og karaktertræksangst.
Den score, der kan opnås fra begge skalaer, er minimum 20 og maksimum 80.
Hvis scoren fra skalaen er høj, er personens angst høj.
|
Baseline, 3 uger, 8 uger
|
|
Ændring fra baseline i træthed efter 3 uger og 8 uger
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 8 uger
|
Træthed vil blive vurderet med Fatigue Severity Scale. Denne skala består af i alt 9 genstande. Enkeltpersoner giver point fra 1 til 7 for hver genstand. Hvis den gennemsnitlige score er større end 6,1, konkluderes det som kronisk træthed. |
Baseline, 3 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstruktiv søvnapnø risikoscreening hos personer med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
Tidsramme: Baseline
|
Stop-Bang Survey, brugt som et screeningsværktøj for obstruktiv søvnapnø (OSAS), er et spørgeskema bestående af 8-punkts ja/nej-svar med en score for hvert positivt svar. Moderat risiko for OSAS: ja til 3-4 spørgsmål, og høj risiko for OSAS: ja til 5-8 spørgsmål. |
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/031
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .