Die Wirkung von Atemübungen und Stabilisationsübungen bei chronischen Rückenschmerzen
Die Wirkung von Schlafhygiene, Atem- und Stabilisierungsübungen auf Schmerzen, Schlafqualität und Angstniveau bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Behandlung von Schlafproblemen bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (LBP) kann chronische Schmerzen und das Risiko einer depressiven Erkrankung reduzieren und die schmerzbedingte Lebensqualität verbessern.
Schlaf ist ein Konzept, das physiologische, psychologische und soziale Dimensionen hat. Schlaf ist eine der wesentlichen und unverzichtbaren Aktivitäten des täglichen Lebens, die sich auf die Lebensqualität und das Wohlbefinden des Einzelnen auswirken. Es wird erwartet, dass die Schmerzen nachlassen und die Schlafqualität wahrscheinlich verbessern. Es ist jedoch nicht bekannt, was aufgrund der Verbesserung der Schlafqualität passieren wird, um die Schmerzen unbekannter Ursache zu lösen.
Die Aufklärung über Schlafhygiene mit Physiotherapie wurde bisher bei Personen mit unspezifischem LBP nicht bewertet. Da dieses Training eine Änderung des Lebensstils erfordert, sollten Einzelpersonen nicht nur einmal, sondern mehrmals in einer bestimmten Zeit gewarnt werden, und dieses Training sollte verstärkt werden. Dies ist ein Vorteil für die Patienten, die Physiotherapie erhalten, und ihre Therapeuten werden sie bei der Anwendung dieses Trainings während der Physiotherapiesitzungen unterstützen.
In unserer Studie werden Personen mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie mittels der Verblindungsmethode in drei Gruppen eingeteilt.
Die erste Gruppe erhält als konventionelle Physiotherapiegruppe nur eine Wärmepackung und TENS.
Die zweite Gruppe, als Stabilisationsgruppe, erhält Lendenstabilisierungsübungen und das konventionelle physikalische Therapieprogramm.
Die dritte Gruppe als Atemübungsgruppe erhält Atemübungen inklusive Schlafhygiene und Stabilisationsgruppenprogramm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren
- Rückenschmerzen seit mindestens 3 Monaten
- Schmerzen bei 4 von 10 laut VAS (Visual Analogue Scale)
Ausschlusskriterien:
- Radikulopathien
- Body-Mass-Index > 35
- Neurologische, orthopädische oder kardiopulmonale Erkrankungen, die eine sportliche Betätigung kontraindizieren
- Behandlung von Schmerzen in den letzten 3 Monaten, die erhalten haben
- Personen, die nicht kooperieren können und Personen, die Probleme haben, sich an die Übungen anzupassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle physikalische Therapiegruppe erhält eine transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) und eine Wärmepackung.
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Wärmepackungen oder Wärmebeutel sind oberflächliche Erwärmungsmittel, die verwendet werden, um Muskelgewebe zu erwärmen, Muskelkrämpfe und Schmerzempfindungen zu reduzieren.
TENS ist eine Anwendung zur Schmerzlinderung.
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Aktiver Komparator: Stabilisierungsgruppe
Die Stabilisierungsgruppe erhält Lendenstabilisierungsübungen und das herkömmliche physikalische Therapieprogramm.
Dieses Programm umfasst Lendenstabilisierungsübungen, einschließlich der Aktivierung der transversalen Bauchmuskeln (TA) und Multifidi-Muskeln.
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Wärmepackungen oder Wärmebeutel sind oberflächliche Erwärmungsmittel, die verwendet werden, um Muskelgewebe zu erwärmen, Muskelkrämpfe und Schmerzempfindungen zu reduzieren.
TENS ist eine Anwendung zur Schmerzlinderung.
Vor Beginn der Studie werden Schulungen zu den Konzepten der Stabilisierung und Bauchverspannung durchgeführt.
Die motorischen Kontrolltests für die lokalen Muskeln transversus abdominus und multifidi werden nach dem Training durchgeführt.
Der Abdominal-Bracing-Test wird in der Vierfüßlerposition, in Bauchlage und in Hakenlage mit der Wirbelsäule des Patienten in Rückenlage mit gebeugten Hüften und Knien und Knien in Kontakt mit der Oberfläche durchgeführt.
Die zweite Stufe besteht aus segmentalen Kontrollübungen in geschlossener Kette.
Es handelt sich um eine Reihe von Gewichtsübungen, die auf stabilen und instabilen Oberflächen durchgeführt werden.
Die letzte Stufe des Stabilisationsprogramms ist eine offene kinetische Kettenübung zur Förderung der distalen Stabilität.
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Aktiver Komparator: Atemübungsgruppe
Die Atemübungsgruppe erhält Atemübungen inkl. Schlafhygiene und das Stabilisierungsgruppenprogramm.
Zu den Atemübungen gehören Zwerchfellatmung und Lippenspitz.
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Wärmepackungen oder Wärmebeutel sind oberflächliche Erwärmungsmittel, die verwendet werden, um Muskelgewebe zu erwärmen, Muskelkrämpfe und Schmerzempfindungen zu reduzieren.
TENS ist eine Anwendung zur Schmerzlinderung.
Vor Beginn der Studie werden Schulungen zu den Konzepten der Stabilisierung und Bauchverspannung durchgeführt.
Die motorischen Kontrolltests für die lokalen Muskeln transversus abdominus und multifidi werden nach dem Training durchgeführt.
Der Abdominal-Bracing-Test wird in der Vierfüßlerposition, in Bauchlage und in Hakenlage mit der Wirbelsäule des Patienten in Rückenlage mit gebeugten Hüften und Knien und Knien in Kontakt mit der Oberfläche durchgeführt.
Die zweite Stufe besteht aus segmentalen Kontrollübungen in geschlossener Kette.
Es handelt sich um eine Reihe von Gewichtsübungen, die auf stabilen und instabilen Oberflächen durchgeführt werden.
Die letzte Stufe des Stabilisationsprogramms ist eine offene kinetische Kettenübung zur Förderung der distalen Stabilität.
Atemübungen bestehen aus den Techniken der Zwerchfellatmung und der Lippenspitzatmung.
Bei der Zwerchfellatmung wird die Aufmerksamkeit auf die richtige Bauchatmung gerichtet.
Die Lippenspitzatmung ist ein Schritt weiter zur Zwerchfellatmung und eine Technik, die entwickelt wurde, um die Zeit und das Volumen der Überatmung zu kontrollieren.
Diese Intervention umfasst auch Schlafhygieneerziehung für die Probanden,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Schmerzen nach 3 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Es wird eine visuelle Analogskala verwendet, bei der die Patienten gebeten werden, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die maximal schlimmsten Schmerzen angibt, zu Beginn und am Ende der 3-wöchigen Intervention und am Ende der 8-Wochen von der Grundlinie.
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Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Veränderung der Schmerzform gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Die Art des Schmerzes wird mit dem Mcgill Melzack Pain Questionnaire beurteilt.
Der Fragebogen besteht aus vier Teilen.
Im ersten Teil markiert die Person die Stelle, an der sie Schmerzen verspürt, auf einem repräsentativen Körperbild und gibt mit den Buchstaben „D“ an, ob der Schmerz tief ist, „S“, wenn er an der Körperoberfläche ist, und „D-S“, wenn er es ist ist sowohl tief als auch oberflächlich.
Im zweiten Teil gibt es 20 Aussagen, die den Schmerz unter verschiedenen Aspekten beleuchten.
Die Person wird gebeten, die Wortgruppe auszuwählen, die zu ihrem Schmerz passt, und nur ein Wort in der ausgewählten Gruppe zu markieren, das zu ihrem Schmerz passt.
Im dritten Teil geht es um Fragen zum Zusammenhang von Zeit und Schmerz.
Im vierten Teil werden fünf Wortgruppen definiert, die von „leichten bis unerträglichen“ Schmerzen reichen, um die Schwere der Schmerzen zu bestimmen.
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Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Änderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
PSQI ist ein Selbstberichtsfragebogen mit 19 Punkten, der die subjektive Schlafqualität im vergangenen Monat misst.
Die einzelnen 19 Items im PSQI werden zu sieben Komponenten aggregiert, die verschiedene Aspekte des Schlafs bewerten, und die Summe dieser sieben Komponenten ergibt eine Punktzahl, die zwischen „guten“ und „schlechten“ Schläfern unterscheidet.
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Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Änderung von Baseline in Angst nach 3 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Angst wird mit dem Spielberger State-Trait Anxiety Inventory erfasst.
Es besteht aus zwei separaten Skalen mit jeweils 20 Fragen, die das Niveau der Zustandsangst und der Eigenschaftsangst bewerten.
Die erreichbare Punktzahl beider Skalen beträgt mindestens 20 und höchstens 80.
Wenn die Punktzahl auf der Skala hoch ist, ist die Angst der Person hoch.
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Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Änderung der Ermüdung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Die Ermüdung wird mit der Fatigue Severity Scale bewertet. Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Items. Einzelpersonen vergeben Punkte von 1 bis 7 für jeden Punkt. Wenn die durchschnittliche Punktzahl größer als 6,1 ist, wird auf chronische Müdigkeit geschlossen. |
Baseline, 3 Wochen, 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Risikoscreening für obstruktive Schlafapnoe bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stop-Bang-Umfrage, die als Screening-Tool für obstruktive Schlafapnoe (OSAS) verwendet wird, ist ein Fragebogen, der aus 8 Ja/Nein-Antworten mit einer Punktzahl für jede positive Antwort besteht. Mittleres OSAS-Risiko: Ja zu 3–4 Fragen und hohes OSAS-Risiko: Ja zu 5–8 Fragen. |
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/031
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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