呼吸运动和稳定运动对慢性腰痛的影响
2023年8月14日 更新者：Samed Gulyilmaz、Hasan Kalyoncu University
睡眠卫生、呼吸和稳定训练对慢性非特异性腰痛患者疼痛、睡眠质量和焦虑水平的影响
本研究的目的是比较睡眠卫生、呼吸练习和稳定性练习对非特异性慢性腰痛患者疼痛、睡眠质量和焦虑水平的影响。
研究概览
详细说明
解决慢性非特异性腰痛 (LBP) 患者的睡眠问题可以减少慢性疼痛、患抑郁症的风险并改善与疼痛相关的生活质量。
睡眠是一个具有生理、心理和社会维度的概念。 睡眠是影响个人生活质量和幸福感的重要且不可或缺的日常生活活动之一。 减轻疼痛是预期的，并且可能会改善睡眠质量。 然而，改善睡眠质量以解决不明原因的疼痛会发生什么，还不得而知。
之前尚未对患有非特异性 LBP 的个体进行过关于物理疗法的睡眠卫生教育的评估。 由于这种培训需要改变生活方式，因此应在一定时间内多次而不是一次地警告个人，并应加强这种培训。 这对接受物理治疗的患者来说是一个优势，他们的治疗师将支持他们在物理治疗期间应用此培训。
在我们的研究中，作为随机对照试验的一部分，使用盲法将患有非特异性慢性腰痛的个体分为三组。
第一组作为常规物理治疗组，将仅接受热敷和 TENS。
第二组，作为稳定组，将接受腰椎稳定练习和常规物理治疗计划。
第三组作为呼吸练习组，将接受呼吸练习，包括睡眠卫生和稳定组计划。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gaziantep、火鸡、05547
- İslahiye İlçe Hast.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁之间的个人
- 至少最近 3 个月有腰痛
- 根据 VAS（视觉模拟量表），10 人中有 4 人感到疼痛
排除标准：
- 神经根病
- 体重指数 > 35
- 禁忌运动的神经、骨科或心肺疾病
- 过去 3 个月接受过的疼痛治疗
- 不能合作的人和适应运动有问题的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗组
常规物理治疗组将接受经皮神经电刺激 (TENS) 和热敷应用。
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热敷袋或热水袋是表面加温剂，用于加热肌肉组织，减少肌肉痉挛和疼痛感。
TENS 是一种止痛药。
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有源比较器：稳定小组
稳定组将接受腰椎稳定练习和常规物理治疗计划。
该计划包括腰部稳定练习，包括激活腹横肌 (TA) 和多裂肌。
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热敷袋或热水袋是表面加温剂，用于加热肌肉组织，减少肌肉痉挛和疼痛感。
TENS 是一种止痛药。
在开始研究之前，会提供有关稳定性和腹部支撑概念的培训。
训练后进行局部腹横肌和多裂肌的运动控制测试。
腹部支撑测试在四足体位、俯卧位和钩卧位进行，患者脊柱仰卧，臀部和膝盖弯曲，膝盖接触表面。
第二阶段是闭链分段管控演练。
它是在稳定和不稳定的表面上进行的一系列负重练习。
稳定计划的最后阶段是开放式动力链练习，以促进远端稳定性。
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有源比较器：呼吸练习组
呼吸练习组将接受呼吸练习，包括睡眠卫生和稳定组计划。
呼吸练习包括横膈膜呼吸和噘嘴呼吸。
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热敷袋或热水袋是表面加温剂，用于加热肌肉组织，减少肌肉痉挛和疼痛感。
TENS 是一种止痛药。
在开始研究之前，会提供有关稳定性和腹部支撑概念的培训。
训练后进行局部腹横肌和多裂肌的运动控制测试。
腹部支撑测试在四足体位、俯卧位和钩卧位进行，患者脊柱仰卧，臀部和膝盖弯曲，膝盖接触表面。
第二阶段是闭链分段管控演练。
它是在稳定和不稳定的表面上进行的一系列负重练习。
稳定计划的最后阶段是开放式动力链练习，以促进远端稳定性。
呼吸练习包括横膈膜呼吸和噘唇呼吸技术。
在横膈膜呼吸中，注意力集中在正确的腹式呼吸上。
噘嘴呼吸比横膈膜呼吸更进一步，是一种旨在控制过度呼吸的时间和体积的技术。
这种干预还包括对受试者进行睡眠卫生教育，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 周和 8 周时疼痛基线的变化
大体时间：基线、3周、8周
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将使用视觉模拟量表，要求患者在 0 到 10 的范围内对他们的疼痛进行评分，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛，在基线和 3 周干预结束时以及在 8 周结束时从基线。
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基线、3周、8周
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3 周和 8 周时疼痛形式的基线变化
大体时间：基线、3周、8周
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疼痛形式将使用 Mcgill Melzack 疼痛问卷进行评估。
问卷由四个部分组成。
在第一部分中，个人在代表性的身体图片上标记他们感到疼痛的位置，如果疼痛很深，则用字母“D”表示，如果在身体表面，则用“S”表示，如果疼痛在身体表面，则用“D-S”表示既深又浅。
在第二部分，有 20 个陈述从各个方面检查疼痛。
个人被要求选择适合他们疼痛的词组，并在所选组中只标记一个适合他们疼痛的词。
第三部分是关于时间与痛苦的关系的问题。
第四部分定义了从“轻微到难以忍受”的疼痛五个词组来判断疼痛的严重程度。
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基线、3周、8周
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3 周和 8 周时睡眠质量相对于基线的变化
大体时间：基线、3周、8周
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睡眠质量将通过匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 进行评估。
PSQI 是一份包含 19 项的自我报告问卷，用于衡量上个月的主观睡眠质量。
PSQI 中的 19 个单独项目被汇总为评估睡眠各个方面的七个组成部分，这七个组成部分的总和产生了一个区分“好”和“坏”睡眠者的分数。
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基线、3周、8周
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3 周和 8 周时焦虑基线的变化
大体时间：基线、3周、8周
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焦虑将通过 Spielberger 状态-特质焦虑量表进行评估。
它由两个独立的量表组成，每个量表有 20 个问题，评估状态焦虑和特质焦虑的水平。
从这两个量表可以获得的分数最低为 20 分，最高为 80 分。
如果量表的分数高，则该人的焦虑程度高。
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基线、3周、8周
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3 周和 8 周时疲劳基线的变化
大体时间：基线、3周、8周
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疲劳将通过疲劳严重程度量表进行评估。 本量表共包含 9 个条目。 个人为每个项目打 1 到 7 分。 如果平均分大于6.1，则判定为慢性疲劳。 |
基线、3周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性非特异性腰痛患者的阻塞性睡眠呼吸暂停风险筛查
大体时间：基线
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Stop-Bang Survey 用作阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSAS) 的筛查工具，是一份由 8 项是/否回答组成的问卷，每个肯定回答都有分数。 OSAS 中等风险：3-4 个问题是肯定的，OSAS 高风险：5-8 个问题是肯定的。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Aysenur Tuncer, PhD、Hasan Kalyoncu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月25日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月16日
首次发布 (实际的)
2022年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腰背疼痛的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Daiichi Sankyo招聘中
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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