Wpływ ćwiczeń oddechowych i ćwiczeń stabilizacyjnych na przewlekły ból krzyża
Wpływ higieny snu, ćwiczeń oddechowych i stabilizacyjnych na ból, jakość snu i poziom lęku u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozwiązywanie problemów ze snem u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża (LBP) może zmniejszyć przewlekły ból, ryzyko rozwoju choroby depresyjnej i poprawić jakość życia związaną z bólem.
Sen to pojęcie, które ma wymiar fizjologiczny, psychologiczny i społeczny. Sen jest jedną z podstawowych i nieodzownych czynności życia codziennego, które wpływają na jakość życia i samopoczucie jednostek. Oczekuje się zmniejszenia bólu i prawdopodobnie poprawi jakość snu. Nadal nie wiadomo, co stanie się z poprawą jakości snu w celu ustąpienia bólu niewiadomego pochodzenia.
Edukacja w zakresie higieny snu z fizjoterapią nie była wcześniej oceniana u osób z niespecyficznym LBP. Ponieważ szkolenie to będzie wymagało zmiany stylu życia, osoby powinny być ostrzegane nie raz, ale kilka razy w określonym czasie, a szkolenie to powinno być wzmacniane. Będzie to z korzyścią dla pacjentów korzystających z fizjoterapii, a ich terapeuci będą ich wspierać w stosowaniu tego treningu podczas sesji fizjoterapeutycznych.
W naszym badaniu osoby z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża zostaną podzielone na trzy grupy metodą zaślepienia w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania.
Pierwsza grupa, podobnie jak konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna, otrzyma tylko gorący okład i TENS.
Druga grupa, jako grupa stabilizacyjna, otrzyma ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa oraz program konwencjonalnej fizykoterapii.
Trzecia grupa, jako grupa ćwiczeń oddechowych, otrzyma ćwiczenia oddechowe, w tym higienę snu i program grupy stabilizacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby w wieku 18-65 lat
- Bóle krzyża od co najmniej ostatnich 3 miesięcy
- Ból na poziomie 4 na 10 według VAS (Visual Analogue Scale)
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatie
- Wskaźnik masy ciała > 35
- Choroby neurologiczne, ortopedyczne lub sercowo-płucne, które będą przeciwwskazaniem do ćwiczeń
- Leczenie bólu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które otrzymały
- osoby, które nie potrafią współpracować oraz te, które mają problemy z przystosowaniem się do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Konwencjonalna grupa fizjoterapeutyczna otrzyma przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) i gorący okład.
|
Gorące okłady lub worki z gorącą wodą to powierzchowne środki rozgrzewające, które będą używane do ogrzewania tkanki mięśniowej, zmniejszania skurczów mięśni i odczuwania bólu.
TENS to aplikacja przeciwbólowa.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Stabilizacyjna
Grupa stabilizacyjna otrzyma ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa oraz program konwencjonalnej fizykoterapii.
Program obejmuje ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy kręgosłupa, w tym aktywację mięśnia poprzecznego brzucha (TA) i wielodzielnego.
|
Gorące okłady lub worki z gorącą wodą to powierzchowne środki rozgrzewające, które będą używane do ogrzewania tkanki mięśniowej, zmniejszania skurczów mięśni i odczuwania bólu.
TENS to aplikacja przeciwbólowa.
Przed rozpoczęciem badania przeprowadza się szkolenie dotyczące koncepcji stabilizacji i usztywniania brzucha.
Po treningu wykonywane są testy kontroli motorycznej miejscowych mięśni poprzecznych brzucha i wielodzielnych.
Próbę usztywnienia brzucha wykonuje się w pozycji czworonożnej, na brzuchu iw pozycji haka leżącego z kręgosłupem pacjenta na wznak ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi oraz kontaktem kolan z podłożem.
Drugi etap składa się z segmentowych ćwiczeń kontrolnych o zamkniętym łańcuchu.
Jest to seria ćwiczeń z obciążeniem wykonywanych na stabilnych i niestabilnych powierzchniach.
Ostatnim etapem programu stabilizacji jest ćwiczenie otwartego łańcucha kinetycznego w celu promowania stabilności dystalnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oddechowych
Grupa ćwiczeń oddechowych otrzyma ćwiczenia oddechowe, w tym higienę snu i program grupy stabilizacyjnej.
Ćwiczenia oddechowe obejmują oddychanie przeponowe i zaciśnięte usta.
|
Gorące okłady lub worki z gorącą wodą to powierzchowne środki rozgrzewające, które będą używane do ogrzewania tkanki mięśniowej, zmniejszania skurczów mięśni i odczuwania bólu.
TENS to aplikacja przeciwbólowa.
Przed rozpoczęciem badania przeprowadza się szkolenie dotyczące koncepcji stabilizacji i usztywniania brzucha.
Po treningu wykonywane są testy kontroli motorycznej miejscowych mięśni poprzecznych brzucha i wielodzielnych.
Próbę usztywnienia brzucha wykonuje się w pozycji czworonożnej, na brzuchu iw pozycji haka leżącego z kręgosłupem pacjenta na wznak ze zgiętymi stawami biodrowymi i kolanowymi oraz kontaktem kolan z podłożem.
Drugi etap składa się z segmentowych ćwiczeń kontrolnych o zamkniętym łańcuchu.
Jest to seria ćwiczeń z obciążeniem wykonywanych na stabilnych i niestabilnych powierzchniach.
Ostatnim etapem programu stabilizacji jest ćwiczenie otwartego łańcucha kinetycznego w celu promowania stabilności dystalnej.
Ćwiczenia oddechowe składają się z technik oddychania przeponowego i zaciśniętymi ustami.
Podczas oddychania przeponowego uwaga skupia się na prawidłowym oddychaniu przeponowym.
Oddychanie z zaciśniętymi ustami jest o krok dalej w stosunku do oddychania przeponowego i jest techniką zaprojektowaną w celu kontrolowania czasu i objętości nadmiernego oddychania.
Interwencja ta obejmuje również edukację pacjentów w zakresie higieny snu,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w bólu po 3 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa, w której pacjenci zostaną poproszeni o ocenę bólu w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 maksymalny najgorszy ból, na początku i na końcu 3-tygodniowej interwencji oraz na koniec 8-tygodniowej od linii bazowej.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w postaci bólu po 3 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
Forma bólu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza bólu Mcgilla Melzacka.
Kwestionariusz składa się z czterech części.
W pierwszej części osoba zaznacza na reprezentatywnym zdjęciu ciała miejsce, w którym odczuwa ból i zaznacza literami „D”, jeśli ból jest głęboki, „S”, jeśli jest na powierzchni ciała, „D-S”, jeśli jest jest zarówno głębokie, jak i powierzchowne.
W drugiej części znajduje się 20 stwierdzeń, które badają ból z różnych aspektów.
Osoba jest proszona o wybranie grupy słów, która pasuje do jej bólu i zaznaczenie tylko jednego słowa w wybranej grupie, które pasuje do jej bólu.
W trzeciej części pojawiają się pytania o związek między czasem a bólem.
W czwartej części zdefiniowano pięć grup słów, od bólu „łagodnego do nie do zniesienia”, w celu określenia nasilenia bólu.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI to kwestionariusz samoopisowy składający się z 19 pozycji, który mierzy subiektywną jakość snu w ciągu poprzedniego miesiąca.
Poszczególne 19 pozycji w PSQI jest połączonych w siedem elementów, które oceniają różne aspekty snu, a suma tych siedmiu elementów daje wynik, który rozróżnia „dobrych” i „złych” śpiących.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w lęku po 3 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.
Składa się z dwóch oddzielnych skal, każda po 20 pytań, oceniających poziom lęku-stanu i lęku-cechy.
Wynik, jaki można uzyskać z obu skal, to minimalnie 20 i maksymalnie 80 punktów.
Jeśli wynik na skali jest wysoki, niepokój osoby jest wysoki.
|
Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zmęczeniu po 3 tygodniach i 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali ciężkości zmęczenia. Skala ta składa się łącznie z 9 pozycji. Za każdą pozycję osoby przyznają punkty od 1 do 7. Jeśli średni wynik jest większy niż 6,1, uznaje się to za chroniczne zmęczenie. |
Linia bazowa, 3 tygodnie, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ankieta Stop-Bang, stosowana jako narzędzie przesiewowe w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS), to kwestionariusz składający się z 8 pozycji typu tak/nie z punktacją za każdą pozytywną odpowiedź. Umiarkowane ryzyko OSAS: tak na 3-4 pytania i wysokie ryzyko OSAS: tak na 5-8 pytań. |
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/031
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .