Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito do exercício respiratório e do exercício de estabilização com dor lombar crônica

14 de agosto de 2023 atualizado por: Samed Gulyilmaz, Hasan Kalyoncu University

O Efeito da Higiene do Sono, Exercícios Respiratórios e de Estabilização na Dor, Qualidade do Sono e Nível de Ansiedade em Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica

O objetivo deste estudo é comparar o efeito da higiene do sono, exercícios respiratórios e exercícios de estabilização na dor, qualidade do sono e nível de ansiedade em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Abordar problemas de sono em pacientes com dor lombar crônica inespecífica (LBP) pode reduzir a dor crônica, o risco de desenvolver doença depressiva e melhorar a qualidade de vida relacionada à dor.

O sono é um conceito que possui dimensões fisiológicas, psicológicas e sociais. O sono é uma das atividades essenciais e indispensáveis ​​da vida diária que afetam a qualidade de vida e o bem-estar dos indivíduos. A diminuição da dor é esperada e provavelmente melhora a qualidade do sono. Ainda assim, não se sabe o que acontecerá devido à melhora da qualidade do sono para resolver a dor de origem desconhecida.

A educação sobre higiene do sono com fisioterapia não foi avaliada antes em indivíduos com lombalgia inespecífica. Como esse treinamento exigirá uma mudança de estilo de vida, os indivíduos devem ser alertados não uma, mas várias vezes em um determinado momento, e esse treinamento deve ser reforçado. Isso será uma vantagem para os pacientes que recebem fisioterapia, e seus terapeutas os apoiarão na aplicação desse treinamento durante as sessões de fisioterapia.

Em nosso estudo, indivíduos com dor lombar crônica inespecífica serão divididos em três grupos usando o método de cegamento como parte de um estudo randomizado controlado.

O primeiro grupo, como o grupo de fisioterapia convencional, receberá apenas bolsa quente e TENS.

O segundo grupo, como grupo de estabilização, receberá exercícios de estabilização lombar e o programa de fisioterapia convencional.

O terceiro grupo, como grupo de exercícios respiratórios, receberá exercícios respiratórios, incluindo higiene do sono e programa de grupo de estabilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru, 05547
        • İslahiye İlçe Hast.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos
  • Ter dor lombar por pelo menos os últimos 3 meses
  • Dor em 4 de 10 de acordo com VAS (Escala Visual Analógica)

Critério de exclusão:

  • Radiculopatias
  • Índice de massa corporal > 35
  • Doenças neurológicas, ortopédicas ou cardiopulmonares que contra-indicam o exercício
  • Tratamento para dor nos últimos 3 meses que receberam
  • indivíduos que não podem cooperar e aqueles que têm problemas de adaptação aos exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
O grupo de fisioterapia convencional receberá Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e aplicação de bolsa quente.
As compressas quentes ou bolsas de água quente são agentes de aquecimento superficial que serão utilizados para aquecer o tecido muscular, reduzir os espasmos musculares e a sensação de dor. TENS é um aplicativo para aliviar a dor.
Comparador Ativo: Grupo de Estabilização
O grupo de estabilização receberá exercícios de estabilização lombar e o programa de fisioterapia convencional. Esse programa inclui exercícios de estabilização lombar, incluindo a ativação dos músculos abdominais transversais (TA) e multífidos.
As compressas quentes ou bolsas de água quente são agentes de aquecimento superficial que serão utilizados para aquecer o tecido muscular, reduzir os espasmos musculares e a sensação de dor. TENS é um aplicativo para aliviar a dor.
O treinamento sobre os conceitos de estabilização e órtese abdominal é dado antes de iniciar o estudo. Os testes de controle motor para os músculos transverso do abdome e multífidos locais são realizados após o treinamento. O teste de órtese abdominal é realizado na posição quadrúpede, em decúbito ventral e em posição de gancho, com a coluna do paciente em decúbito dorsal, com quadris e joelhos flexionados e joelhos em contato com a superfície. A segunda etapa consiste em exercícios de controle segmentar de cadeia fechada. É uma série de exercícios de sustentação de peso realizados em superfícies estáveis ​​e instáveis. A última etapa do programa de estabilização é um exercício de cadeia cinética aberta para promover a estabilidade distal.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios respiratórios
O grupo de exercícios respiratórios receberá exercícios respiratórios, incluindo higiene do sono e o programa de grupo de estabilização. Exercícios respiratórios incluem respiração diafragmática e lábios franzidos.
As compressas quentes ou bolsas de água quente são agentes de aquecimento superficial que serão utilizados para aquecer o tecido muscular, reduzir os espasmos musculares e a sensação de dor. TENS é um aplicativo para aliviar a dor.
O treinamento sobre os conceitos de estabilização e órtese abdominal é dado antes de iniciar o estudo. Os testes de controle motor para os músculos transverso do abdome e multífidos locais são realizados após o treinamento. O teste de órtese abdominal é realizado na posição quadrúpede, em decúbito ventral e em posição de gancho, com a coluna do paciente em decúbito dorsal, com quadris e joelhos flexionados e joelhos em contato com a superfície. A segunda etapa consiste em exercícios de controle segmentar de cadeia fechada. É uma série de exercícios de sustentação de peso realizados em superfícies estáveis ​​e instáveis. A última etapa do programa de estabilização é um exercício de cadeia cinética aberta para promover a estabilidade distal.
Os exercícios respiratórios consistem nas técnicas de respiração diafragmática e de lábios franzidos. Durante a respiração diafragmática, a atenção está voltada para a correta respiração abdominal. A respiração com os lábios franzidos é um passo além da respiração diafragmática e uma técnica projetada para controlar o tempo e o volume da respiração excessiva. Esta intervenção também inclui educação de higiene do sono para os sujeitos,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em dor em 3 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
A Escala Visual Analógica será usada onde os pacientes serão solicitados a classificar sua dor em uma escala de 0 a 10, com 0 indicando nenhuma dor e 10 a pior dor máxima, na linha de base e no final de 3 semanas de intervenção e no final de 8 semanas da linha de base.
Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na forma de dor em 3 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
A forma da dor será avaliada com o Questionário de Dor Mcgill Melzack. O questionário é composto por quatro partes. Na primeira parte, o indivíduo marca o local onde sente dor em uma imagem representativa do corpo e indica com as letras "D" se a dor é profunda, "S" se é na superfície do corpo e "D-S" se é é profundo e superficial. Na segunda parte, há 20 afirmações que examinam a dor sob vários aspectos. O indivíduo é solicitado a escolher o grupo de palavras que se encaixa na sua dor e marcar apenas uma palavra no grupo selecionado que se encaixa na sua dor. Na terceira parte, há questões sobre a relação entre tempo e dor. Na quarta parte, cinco grupos de palavras que variam de dor "leve a insuportável" são definidos para determinar a gravidade da dor.
Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na qualidade do sono em 3 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
A qualidade do sono será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI). O PSQI é um questionário de autorrelato de 19 itens que mede a qualidade subjetiva do sono no mês anterior. Os 19 itens individuais do PSQI são agregados em sete componentes que avaliam vários aspectos do sono, e a soma desses sete componentes produz uma pontuação que distingue entre "bons" e "maus" dormidores.
Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base na ansiedade em 3 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
A ansiedade será avaliada com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger. É composto por duas escalas separadas, cada uma com 20 questões, avaliando os níveis de ansiedade-estado e ansiedade-traço. A pontuação que pode ser obtida em ambas as escalas é de no mínimo 20 e no máximo 80. Se a pontuação da escala for alta, a ansiedade da pessoa é alta.
Linha de base, 3 semanas, 8 semanas
Mudança da linha de base em fadiga em 3 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 8 semanas

A fadiga será avaliada com a Escala de Gravidade da Fadiga.

Esta escala é composta por 9 itens no total. Os indivíduos dão pontos de 1 a 7 para cada item. Se a pontuação média for superior a 6,1, conclui-se como fadiga crônica.

Linha de base, 3 semanas, 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem de risco de apneia obstrutiva do sono em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica
Prazo: Linha de base

O Stop-Bang Survey, usado como uma ferramenta de triagem para apneia obstrutiva do sono (SAOS), é um questionário que consiste em 8 itens de respostas sim/não com uma pontuação para cada resposta positiva.

Risco moderado de SAOS: sim para 3-4 questões e alto risco de SAOS: sim para 5-8 questões.

Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/031

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever