Hengitysharjoituksen ja vakauttavan harjoituksen vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
Unihygienian, hengitys- ja vakautusharjoitusten vaikutus kipuun, unen laatuun ja ahdistustasoon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uniongelmien ratkaiseminen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (LBP), voi vähentää kroonista kipua, masennussairauden kehittymisen riskiä ja parantaa kipuun liittyvää elämänlaatua.
Uni on käsite, jolla on fysiologinen, psykologinen ja sosiaalinen ulottuvuus. Uni on yksi olennaisista ja välttämättömistä päivittäisistä toiminnoista, jotka vaikuttavat yksilön elämänlaatuun ja hyvinvointiin. Kivun vähenemistä odotetaan ja se todennäköisesti parantaa unen laatua. Silti ei tiedetä, mitä tapahtuu unen laadun parantamisen vuoksi, jotta tuntemattomasta alkuperästä johtuva kipu selviää.
Unihygieniaa ja fysioterapiaa koskevaa koulutusta ei ole aiemmin arvioitu henkilöillä, joilla on epäspesifinen LBP. Koska tämä koulutus vaatii elämäntapamuutosta, yksilöitä tulee varoittaa ei kerran vaan useita kertoja tietyn ajan kuluessa ja tätä koulutusta tulee vahvistaa. Tämä on etu fysioterapiaa saaville potilaille, ja heidän terapeuttinsa tukevat heitä tämän koulutuksen soveltamisessa fysioterapiatuntien aikana.
Tutkimuksessamme epäspesifistä kroonista alaselkäkipua sairastavat henkilöt jaetaan kolmeen ryhmään sokkomenetelmällä osana satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.
Ensimmäinen ryhmä, kuten perinteinen fysioterapiaryhmä, saa vain kuumapakkauksen ja TENSin.
Toinen ryhmä stabilointiryhmänä saa lannerangan stabilointiharjoituksia ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Kolmas ryhmä hengitysharjoitusryhmänä saa hengitysharjoituksia, mukaan lukien unihygienia- ja stabilointiryhmäohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat henkilöt
- Alaselkäkipuja vähintään viimeiset 3 kuukautta
- Kipu 4/10 VAS:n (Visual Analogue Scale) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulopatiat
- Painoindeksi > 35
- Neurologiset, ortopediset tai sydän-keuhkosairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia harjoitteluun
- Kivun hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana, jotka ovat saaneet
- henkilöt, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, ja ne, joilla on vaikeuksia sopeutua harjoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Perinteinen fysioterapiaryhmä saa transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja hot pack -sovelluksen.
|
Kuumapakkaukset tai kuumavesipussit ovat pinnallisia lämmittäviä aineita, joita käytetään lihaskudoksen lämmittämiseen, lihasspasmien ja kiputunteen vähentämiseen.
TENS on kipua lievittävä sovellus.
|
|
Active Comparator: Vakautusryhmä
Vakautusryhmä saa lannerangan stabilointiharjoituksia ja tavanomaisen fysioterapiaohjelman.
Tämä ohjelma sisältää lannerangan stabilointiharjoituksia, mukaan lukien poikittaisten vatsalihasten (TA) ja multifidi-lihasten aktivointi.
|
Kuumapakkaukset tai kuumavesipussit ovat pinnallisia lämmittäviä aineita, joita käytetään lihaskudoksen lämmittämiseen, lihasspasmien ja kiputunteen vähentämiseen.
TENS on kipua lievittävä sovellus.
Ennen tutkimuksen aloittamista annetaan koulutusta vakauttamisen ja vatsan vahvistamisen käsitteistä.
Harjoittelun jälkeen tehdään paikallisten poikki-vatsalihasten ja multifidi-lihasten motoriikkatestit.
Vatsan tukitesti suoritetaan nelijalkaisessa asennossa, makuuasennossa ja koukussa makuuasennossa potilaan selkä selässä lonkat ja polvet koukussa ja polvet kosketuksissa pintaan.
Toinen vaihe koostuu suljetun ketjun segmentaalisista ohjausharjoituksista.
Se on sarja painoa kantavia harjoituksia, jotka suoritetaan vakailla ja epävakailla pinnoilla.
Stabilointiohjelman viimeinen vaihe on avoin kineettinen ketjuharjoitus distaalisen vakauden edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Hengitysharjoitusryhmä
Hengitysharjoitusryhmälle tarjotaan hengitysharjoituksia, mukaan lukien unihygienia ja stabilointiryhmäohjelma.
Hengitysharjoituksia ovat palleahengitys ja huulipuristettu hengitys.
|
Kuumapakkaukset tai kuumavesipussit ovat pinnallisia lämmittäviä aineita, joita käytetään lihaskudoksen lämmittämiseen, lihasspasmien ja kiputunteen vähentämiseen.
TENS on kipua lievittävä sovellus.
Ennen tutkimuksen aloittamista annetaan koulutusta vakauttamisen ja vatsan vahvistamisen käsitteistä.
Harjoittelun jälkeen tehdään paikallisten poikki-vatsalihasten ja multifidi-lihasten motoriikkatestit.
Vatsan tukitesti suoritetaan nelijalkaisessa asennossa, makuuasennossa ja koukussa makuuasennossa potilaan selkä selässä lonkat ja polvet koukussa ja polvet kosketuksissa pintaan.
Toinen vaihe koostuu suljetun ketjun segmentaalisista ohjausharjoituksista.
Se on sarja painoa kantavia harjoituksia, jotka suoritetaan vakailla ja epävakailla pinnoilla.
Stabilointiohjelman viimeinen vaihe on avoin kineettinen ketjuharjoitus distaalisen vakauden edistämiseksi.
Hengitysharjoitukset koostuvat palleahengityksen ja puristetun huulten hengityksen tekniikoista.
Palleahengityksen aikana huomio keskittyy oikeaan vatsahengitykseen.
Huulten puristettu hengitys on askel eteenpäin palleahengitykseen ja tekniikkaan, joka on suunniteltu hallitsemaan ajan ja äänenvoimakkuuden ylihengittämistä.
Tähän interventioon kuuluu myös unihygieniakoulutus oppiaineille,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun lähtötasosta 3 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa asteikolla 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua ole ja 10 on suurin kipu, 3 viikon hoidon alussa ja lopussa ja 8 viikon lopussa. lähtötasosta.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta kivun muodossa 3 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
Kivun muotoa arvioidaan Mcgill Melzack -kipukyselyllä.
Kyselylomake koostuu neljästä osasta.
Ensimmäisessä osassa yksilö merkitsee paikan, jossa hän tuntee kipua edustavaan vartalokuvaan ja osoittaa kirjaimilla "D", jos kipu on syvää, "S", jos se on kehon pinnalla ja "D-S", jos se on. on sekä syvä että pinnallinen.
Toisessa osassa on 20 väitettä, jotka tarkastelevat kipua eri näkökulmista.
Henkilöä pyydetään valitsemaan sanaryhmä, joka sopii hänen tuskaansa, ja merkitsemään valitusta ryhmästä vain yksi sana, joka sopii hänen tuskaansa.
Kolmannessa osassa on kysymyksiä ajan ja kivun suhteesta.
Neljännessä osassa määritellään viisi sanaryhmää "lievästä sietämättömään" kipuun kivun vakavuuden määrittämiseksi.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Unen laadun muutos lähtötasosta 3 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
PSQI on 19 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa subjektiivista unen laatua edellisen kuukauden ajalta.
PSQI:n yksittäiset 19 kohdetta on koottu seitsemään komponenttiin, jotka arvioivat unen eri näkökohtia, ja näiden seitsemän komponentin summa antaa tuloksen, joka erottaa "hyvät" ja "huonot" nukkujat.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos ahdistuneisuuden lähtötasosta 3 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan Spielberger State-Trait Anxiety Inventory -kartalla.
Se koostuu kahdesta erillisestä asteikosta, joissa kummassakin on 20 kysymystä, jotka arvioivat tilaahdistuksen ja piirteiden ahdistuksen tasoa.
Molemmista asteikoista saatava pistemäärä on vähintään 20 ja maksimi 80.
Jos asteikon pistemäärä on korkea, henkilön ahdistus on korkea.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta väsymyksessä 3 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla. Tämä asteikko koostuu yhteensä 9 osasta. Yksilöt antavat jokaisesta pisteestä 1-7 pistettä. Jos keskimääräinen pistemäärä on suurempi kuin 6,1, se päätellään krooniseksi väsymykseksi. |
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obstruktiivisen uniapnean riskin seulonta henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stop-Bang Survey, jota käytetään obstruktiivisen uniapnean (OSAS) seulontatyökaluna, on kyselylomake, joka koostuu 8-kohtaisista kyllä/ei-vastauksista ja jokaisesta positiivisesta vastauksesta pisteet. Kohtalainen OSAS-riski: kyllä 3-4 kysymykseen ja suuri OSAS-riski: kyllä 5-8 kysymykseen. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .