Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van ademhalingsoefeningen en stabilisatieoefeningen bij chronische lage rugpijn

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Samed Gulyilmaz, Hasan Kalyoncu University

Het effect van slaaphygiëne, ademhalings- en stabilisatieoefeningen op pijn, slaapkwaliteit en angstniveau bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

Het doel van deze studie is om het effect van slaaphygiëne, ademhalingsoefeningen en stabilisatieoefeningen op pijn, slaapkwaliteit en angstniveau te vergelijken bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het aanpakken van slaapproblemen bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn (LBP) kan chronische pijn verminderen, het risico op het ontwikkelen van een depressieve ziekte verminderen en de pijngerelateerde kwaliteit van leven verbeteren.

Slaap is een concept dat fysiologische, psychologische en sociale dimensies heeft. Slaap is een van de essentiële en onmisbare dagelijkse activiteiten die van invloed zijn op de kwaliteit van leven en het welzijn van individuen. Afnemende pijn wordt verwacht en zal waarschijnlijk de slaapkwaliteit verbeteren. Toch is het onbekend wat er zal gebeuren als gevolg van het verbeteren van de slaapkwaliteit om de pijn van onbekende oorsprong op te lossen.

Voorlichting over slaaphygiëne met fysiotherapie is niet eerder beoordeeld bij personen met niet-specifieke lage rugpijn. Aangezien deze training een verandering van levensstijl vereist, moeten individuen niet één keer maar meerdere keren in een bepaalde tijd worden gewaarschuwd en moet deze training worden versterkt. Dit zal een voordeel zijn voor de patiënten die fysiotherapie krijgen en hun therapeuten zullen hen ondersteunen bij het toepassen van deze training tijdens de fysiotherapiesessies.

In onze studie zullen personen met niet-specifieke chronische lage-rugpijn in drie groepen worden verdeeld met behulp van de verblindingsmethode als onderdeel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De eerste groep krijgt, net als de reguliere fysiotherapiegroep, alleen een hotpack en TENS.

De tweede groep, als stabilisatiegroep, krijgt lumbale stabilisatieoefeningen en het conventionele fysiotherapieprogramma.

De derde groep krijgt als ademhalingsoefeningsgroep ademhalingsoefeningen, inclusief slaaphygiëne en stabilisatiegroepsprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gaziantep, Kalkoen, 05547
        • İslahiye İlçe Hast.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen tussen de 18 en 65 jaar
  • Minstens de laatste 3 maanden lage rugpijn hebben
  • Pijn op 4 van de 10 volgens VAS (Visual Analogue Scale)

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculopathieën
  • Lichaamsmassa-index > 35
  • Neurologische, orthopedische of cardiopulmonale aandoeningen die lichaamsbeweging contra-indiceren
  • Behandeling voor pijn in de afgelopen 3 maanden die hebben ontvangen
  • individuen die niet kunnen samenwerken en degenen die moeite hebben zich aan te passen aan oefeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
De conventionele fysiotherapiegroep krijgt Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) en toepassing van hotpacks.
Hot packs of warmwaterzakken zijn oppervlakkige verwarmingsmiddelen die worden gebruikt om spierweefsel te verwarmen, spierspasmen en pijnsensatie te verminderen. TENS is een toepassing voor pijnstillers.
Actieve vergelijker: Stabilisatie Groep
De stabilisatiegroep krijgt lumbale stabilisatieoefeningen en het conventionele fysiotherapieprogramma. Dat programma omvat lumbale stabilisatieoefeningen, waaronder activering van de transversale buikspieren (TA) en multifidi-spieren.
Hot packs of warmwaterzakken zijn oppervlakkige verwarmingsmiddelen die worden gebruikt om spierweefsel te verwarmen, spierspasmen en pijnsensatie te verminderen. TENS is een toepassing voor pijnstillers.
Voorafgaand aan de studie wordt training gegeven over de concepten stabilisatie en abdominale bracing. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak. De tweede fase bestaat uit segmentale besturingsoefeningen met een gesloten keten. Het is een reeks gewichtdragende oefeningen die worden uitgevoerd op stabiele en onstabiele oppervlakken. De laatste fase van het stabilisatieprogramma is een open kinetische kettingoefening om de distale stabiliteit te bevorderen.
Actieve vergelijker: Ademhalingsoefeningsgroep
De ademoefengroep krijgt ademhalingsoefeningen inclusief slaaphygiëne en het stabilisatiegroepsprogramma. Ademhalingsoefeningen omvatten middenrifademhaling en getuite lip.
Hot packs of warmwaterzakken zijn oppervlakkige verwarmingsmiddelen die worden gebruikt om spierweefsel te verwarmen, spierspasmen en pijnsensatie te verminderen. TENS is een toepassing voor pijnstillers.
Voorafgaand aan de studie wordt training gegeven over de concepten stabilisatie en abdominale bracing. Na de training worden de motorische controletesten voor lokale spieren transversus abdominus en multifidi uitgevoerd. De buiksteuntest wordt uitgevoerd in de viervoeter, in buikligging en in haakligging met de ruggengraat van de patiënt in rugligging met gebogen heupen en knieën en knieën in contact met het oppervlak. De tweede fase bestaat uit segmentale besturingsoefeningen met een gesloten keten. Het is een reeks gewichtdragende oefeningen die worden uitgevoerd op stabiele en onstabiele oppervlakken. De laatste fase van het stabilisatieprogramma is een open kinetische kettingoefening om de distale stabiliteit te bevorderen.
Ademhalingsoefeningen bestaan ​​uit de technieken van middenrif en samengeknepen lippen. Bij middenrifademhaling wordt aandacht besteed aan de juiste buikademhaling. De samengeknepen lip-ademhaling is een stap verder dan de middenrifademhaling en een techniek die is ontworpen om de tijd en het volume van de overademing onder controle te houden. Deze interventie omvat ook voorlichting over slaaphygiëne aan de proefpersonen,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in pijn na 3 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 8 weken
Er zal een visuele analoge schaal worden gebruikt waarbij patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de maximale ergste pijn, bij de basislijn en het einde van de interventie van 3 weken en aan het einde van 8 weken. vanaf de basislijn.
Basislijn, 3 weken, 8 weken
Verandering van baseline in vorm van pijn na 3 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 8 weken
De vorm van pijn wordt beoordeeld met de Mcgill Melzack Pain Questionnaire. De vragenlijst bestaat uit vier delen. In het eerste deel markeert de persoon de plaats waar hij pijn voelt op een representatief lichaamsbeeld en geeft hij aan met de letters "D" als de pijn diep is, "S" als het op het lichaamsoppervlak is en "D-S" als het is zowel diep als oppervlakkig. In het tweede deel staan ​​20 stellingen die pijn vanuit verschillende aspecten onderzoeken. Het individu wordt gevraagd om de woordgroep te kiezen die bij hun pijn past en slechts één woord in de geselecteerde groep te markeren dat bij hun pijn past. In het derde deel worden vragen gesteld over de relatie tussen tijd en pijn. In het vierde deel worden vijf woordgroepen gedefinieerd, variërend van "milde tot ondraaglijke" pijn om de ernst van pijn te bepalen.
Basislijn, 3 weken, 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in slaapkwaliteit na 3 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 8 weken
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI is een zelfrapportagevragenlijst met 19 items die de subjectieve slaapkwaliteit over de afgelopen maand meet. De individuele 19 items in de PSQI zijn samengevoegd in zeven componenten die verschillende aspecten van slaap beoordelen, en de som van deze zeven componenten levert een score op die onderscheid maakt tussen "goede" en "slechte" slapers.
Basislijn, 3 weken, 8 weken
Verandering van baseline in angst na 3 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 8 weken
Angst wordt beoordeeld met de Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. Het bestaat uit twee afzonderlijke schalen, elk met 20 vragen, die de niveaus van toestandsangst en trekangst beoordelen. De score die op beide schalen kan worden behaald is minimaal 20 en maximaal 80. Als de score van de schaal hoog is, is de angst van de persoon hoog.
Basislijn, 3 weken, 8 weken
Verandering van baseline in vermoeidheid na 3 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 8 weken

Vermoeidheid wordt beoordeeld met de Fatigue Severity Scale.

Deze schaal bestaat in totaal uit 9 items. Individuen geven punten van 1 tot 7 voor elk item. Als de gemiddelde score hoger is dan 6,1, spreekt men van chronische vermoeidheid.

Basislijn, 3 weken, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obstructieve slaapapneu risicoscreening bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn

Stop-Bang Survey, gebruikt als screeningsinstrument voor obstructieve slaapapneu (OSAS), is een vragenlijst die bestaat uit 8 ja/nee-antwoorden met een score voor elk positief antwoord.

Matig risico op OSAS: ja op 3-4 vragen, en hoog risico op OSAS: ja op 5-8 vragen.

Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/031

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Conventionele fysiotherapie

3
Abonneren