- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05212753
만성요통 환자에서 호흡운동과 안정화운동의 효과
만성 비특이적 요통 환자의 수면위생, 호흡 및 안정 운동이 통증, 수면의 질 및 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
만성 비특이적 요통(LBP) 환자의 수면 문제를 해결하면 만성 통증, 우울증 발병 위험을 줄이고 통증 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
수면은 생리적, 심리적, 사회적 차원을 지닌 개념입니다. 수면은 개인의 삶의 질과 웰빙에 영향을 미치는 필수적이고 필수적인 일상 활동 중 하나입니다. 통증 감소가 예상되며 수면의 질을 향상시킬 가능성이 있습니다. 다만 원인불명의 통증을 해소하기 위해 수면의 질을 개선해 어떤 일이 벌어질지는 미지수다.
비특이 요통 환자에 대해 물리 요법을 통한 수면 위생에 대한 교육은 이전에 평가되지 않았습니다. 이 훈련은 생활습관의 변화가 필요하기 때문에 개인에게 한 번이 아니라 일정 시간에 여러 번 경고하고 이 훈련을 강화해야 합니다. 이것은 물리 치료를 받는 환자에게 이점이 될 것이며 치료사는 물리 치료 세션 중에 이 교육을 적용하는 데 도움을 줄 것입니다.
본 연구에서는 비특이성 만성 요통이 있는 개인을 무작위 대조 시험의 일부로 눈가림 방법을 사용하여 세 그룹으로 나눕니다.
첫 번째 그룹은 기존의 물리치료 그룹으로 핫팩과 TENS만 받습니다.
두 번째 그룹은 안정화 그룹으로 요추 안정화 운동과 기존의 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
세 번째 그룹은 호흡운동 그룹으로 수면위생 및 안정화 그룹 프로그램을 포함한 호흡운동을 받게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이의 개인
- 최소 지난 3개월 동안 요통이 있는 경우
- VAS(Visual Analogue Scale)에 따르면 10점 만점에 4점의 통증
제외 기준:
- 신경근병증
- 체질량 지수 > 35
- 운동을 금하는 신경학적, 정형외과적 또는 심폐질환
- 최근 3개월간 통증 치료를 받은 자
- 협조가 어려운 분, 운동 적응에 문제가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 물리 치료 그룹
기존의 물리치료군은 경피신경전기자극(TENS)과 온찜질을 받게 됩니다.
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핫 팩 또는 핫 워터 백은 근육 조직을 가열하고 근육 경련 및 통증 감각을 줄이는 데 사용되는 표면적 온열제입니다.
TENS는 진통제 응용 프로그램입니다.
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활성 비교기: 안정화 그룹
안정화 그룹은 요추 안정화 운동과 기존의 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
이 프로그램에는 횡복근(TA)과 다열근의 활성화를 포함한 요추 안정화 운동이 포함됩니다.
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핫 팩 또는 핫 워터 백은 근육 조직을 가열하고 근육 경련 및 통증 감각을 줄이는 데 사용되는 표면적 온열제입니다.
TENS는 진통제 응용 프로그램입니다.
연구를 시작하기 전에 안정화 및 복부 브레이싱의 개념에 대한 교육이 제공됩니다.
훈련 후 국소 근육인 복횡근과 다열근에 대한 운동 제어 테스트를 실시합니다.
복부 보조기 검사는 환자의 척추가 앙와위로 누운 상태에서 엉덩이와 무릎을 구부리고 무릎이 표면에 닿도록 4족 보행 자세, 엎드린 자세, 갈고리 누운 자세에서 수행됩니다.
두 번째 단계는 폐쇄 체인 세그먼트 제어 연습으로 구성됩니다.
안정적인 표면과 불안정한 표면에서 수행되는 일련의 체중 부하 운동입니다.
안정화 프로그램의 마지막 단계는 원위부 안정성을 촉진하기 위한 개방형 키네틱 체인 운동입니다.
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활성 비교기: 호흡 운동 그룹
호흡운동 그룹은 수면위생을 포함한 호흡운동과 안정화 그룹 프로그램을 받게 된다.
호흡 운동에는 횡격막 호흡과 오므린 입술이 포함됩니다.
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핫 팩 또는 핫 워터 백은 근육 조직을 가열하고 근육 경련 및 통증 감각을 줄이는 데 사용되는 표면적 온열제입니다.
TENS는 진통제 응용 프로그램입니다.
연구를 시작하기 전에 안정화 및 복부 브레이싱의 개념에 대한 교육이 제공됩니다.
훈련 후 국소 근육인 복횡근과 다열근에 대한 운동 제어 테스트를 실시합니다.
복부 보조기 검사는 환자의 척추가 앙와위로 누운 상태에서 엉덩이와 무릎을 구부리고 무릎이 표면에 닿도록 4족 보행 자세, 엎드린 자세, 갈고리 누운 자세에서 수행됩니다.
두 번째 단계는 폐쇄 체인 세그먼트 제어 연습으로 구성됩니다.
안정적인 표면과 불안정한 표면에서 수행되는 일련의 체중 부하 운동입니다.
안정화 프로그램의 마지막 단계는 원위부 안정성을 촉진하기 위한 개방형 키네틱 체인 운동입니다.
호흡 운동은 횡격막 호흡과 오므린 호흡 기술로 구성됩니다.
횡격막 호흡 중에는 올바른 복식 호흡에 주의가 집중됩니다.
오므린 호흡은 횡격막 호흡에서 한 단계 더 나아가 과호흡 시간과 양을 조절하도록 고안된 기술입니다.
이 개입에는 피험자에 대한 수면 위생 교육도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주 및 8주에 기준선에서 통증의 변화
기간: 기준선, 3주, 8주
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Visual Analogue Scale은 기준선과 3주 개입 종료 시점 및 8주 종료 시점에 환자에게 통증 없음을 0점, 최대 최악의 통증을 10점으로 0에서 10까지의 척도로 통증을 평가하도록 요청하는 데 사용됩니다. 기준선에서.
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기준선, 3주, 8주
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3주 및 8주에 통증 형태의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 8주
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통증의 형태는 Mcgill Melzack 통증 설문지로 평가됩니다.
설문지는 네 부분으로 구성되어 있습니다.
1부에서는 개인이 통증을 느끼는 부위를 대표 신체사진에 표시하고 통증이 심할 경우 "D", 체표에 있을 경우 "S", 통증이 있을 경우 "D-S"로 표시한다. 깊고 피상적입니다.
두 번째 부분에는 다양한 측면에서 통증을 조사하는 20개의 진술이 있습니다.
개인은 자신의 고통에 맞는 단어 그룹을 선택하고 선택한 그룹에서 자신의 고통에 맞는 단어 하나만 표시하도록 요청받습니다.
세 번째 부분에서는 시간과 고통의 관계에 대한 질문이 있습니다.
네 번째 부분에서는 통증의 정도를 결정하기 위해 "가벼운 통증에서 참을 수 없는" 통증에 이르는 5개의 단어 그룹을 정의합니다.
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기준선, 3주, 8주
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3주 및 8주에 수면 품질의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 8주
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가됩니다.
PSQI는 지난 달 동안 주관적인 수면의 질을 측정하는 19개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
PSQI의 개별 19개 항목은 수면의 다양한 측면을 평가하는 7개 구성 요소로 집계되며, 이러한 7개 구성 요소의 합계는 "좋은" 수면자와 "나쁜" 수면자를 구별하는 점수를 산출합니다.
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기준선, 3주, 8주
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3주 및 8주에 불안의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 8주
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불안은 Spielberger State-Trait Anxiety Inventory로 평가됩니다.
상태불안과 특성불안의 수준을 평가하는 20개의 질문으로 구성된 두 개의 개별 척도로 구성되어 있습니다.
두 척도에서 얻을 수 있는 점수는 최소 20점에서 최대 80점입니다.
척도의 점수가 높으면 그 사람의 불안이 높은 것입니다.
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기준선, 3주, 8주
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3주 및 8주에 피로도 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3주, 8주
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피로는 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 이 척도는 총 9문항으로 구성되어 있습니다. 개인은 각 항목에 대해 1에서 7까지의 점수를 부여합니다. 평균 점수가 6.1보다 크면 만성 피로로 결론지어집니다. |
기준선, 3주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 비특이적 요통이 있는 개인의 폐쇄성 수면 무호흡증 위험 선별 검사
기간: 기준선
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSAS)의 선별 도구로 사용되는 Stop-Bang Survey는 8개 항목의 예/아니오 응답으로 구성된 설문지이며 각 긍정적 답변에 대한 점수가 있습니다. OSAS의 중간 위험: 3-4개의 질문에 예, OSAS의 높은 위험: 5-8개의 질문에 예. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
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FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
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Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
전통적인 물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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University of Alabama at Birmingham완전한