Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'esercizio di respirazione e dell'esercizio di stabilizzazione con lombalgia cronica

14 agosto 2023 aggiornato da: Samed Gulyilmaz, Hasan Kalyoncu University

L'effetto degli esercizi di igiene del sonno, respirazione e stabilizzazione sul dolore, sulla qualità del sonno e sul livello di ansia nei pazienti con lombalgia cronica non specifica

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto dell'igiene del sonno, degli esercizi di respirazione e di stabilizzazione sul dolore, sulla qualità del sonno e sul livello di ansia in pazienti con lombalgia cronica non specifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Affrontare i problemi del sonno nei pazienti con lombalgia cronica non specifica (LBP) può ridurre il dolore cronico, il rischio di sviluppare malattie depressive e migliorare la qualità della vita correlata al dolore.

Il sonno è un concetto che ha dimensioni fisiologiche, psicologiche e sociali. Il sonno è una delle attività quotidiane essenziali e indispensabili che influenzano la qualità della vita e il benessere delle persone. Si prevede una diminuzione del dolore e probabilmente migliorerà la qualità del sonno. Tuttavia, non si sa cosa accadrà a causa del miglioramento della qualità del sonno per risolvere il dolore di origine sconosciuta.

L'educazione sull'igiene del sonno con la fisioterapia non è stata valutata prima su individui con LBP non specifico. Dal momento che questa formazione richiederà un cambiamento nello stile di vita, le persone dovrebbero essere avvertite non una ma più volte in un certo periodo, e questa formazione dovrebbe essere rafforzata. Questo sarà un vantaggio per i pazienti che ricevono fisioterapia e i loro terapisti li supporteranno nell'applicazione di questa formazione durante le sessioni di fisioterapia.

Nel nostro studio, gli individui con lombalgia cronica aspecifica saranno divisi in tre gruppi utilizzando il metodo in cieco come parte di uno studio controllato randomizzato.

Il primo gruppo, come il gruppo di terapia fisica convenzionale, riceverà solo un impacco caldo e TENS.

Il secondo gruppo, come gruppo di stabilizzazione, riceverà esercizi di stabilizzazione lombare e il programma di terapia fisica convenzionale.

Il terzo gruppo, come gruppo di esercizi di respirazione, riceverà esercizi di respirazione, compreso il programma di gruppo per l'igiene del sonno e la stabilizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gaziantep, Tacchino, 05547
        • İslahiye İlçe Hast.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Avere mal di schiena per almeno gli ultimi 3 mesi
  • Dolore a 4 su 10 secondo VAS (Visual Analogue Scale)

Criteri di esclusione:

  • Radicolopatie
  • Indice di massa corporea > 35
  • Malattie neurologiche, ortopediche o cardiopolmonari che controindicano l'esercizio
  • Trattamento per il dolore negli ultimi 3 mesi che hanno ricevuto
  • individui che non possono collaborare e coloro che hanno problemi ad adattarsi agli esercizi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di terapia fisica convenzionale
Il gruppo di terapia fisica convenzionale riceverà la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e l'applicazione di impacchi caldi.
Dispositivo: Terapia fisica convenzionale
Gli impacchi caldi o le borse dell'acqua calda sono agenti riscaldanti superficiali che verranno utilizzati per riscaldare il tessuto muscolare, ridurre gli spasmi muscolari e la sensazione di dolore. TENS è un'applicazione antidolorifica.
Comparatore attivo: Gruppo di stabilizzazione
Il gruppo di stabilizzazione riceverà esercizi di stabilizzazione lombare e il programma di terapia fisica convenzionale. Tale programma include esercizi di stabilizzazione lombare inclusa l'attivazione degli addominali trasversali (TA) e dei muscoli multifidi.
Dispositivo: Terapia fisica convenzionale
Gli impacchi caldi o le borse dell'acqua calda sono agenti riscaldanti superficiali che verranno utilizzati per riscaldare il tessuto muscolare, ridurre gli spasmi muscolari e la sensazione di dolore. TENS è un'applicazione antidolorifica.
Altro: Esercizi di stabilizzazione lombare
La formazione sui concetti di stabilizzazione e tutore addominale viene fornita prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie. La seconda fase consiste in esercizi di controllo segmentale a catena chiusa. Si tratta di una serie di esercizi portanti eseguiti su superfici stabili e instabili. L'ultima fase del programma di stabilizzazione è un esercizio di catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di respirazione
Il gruppo di esercizi di respirazione riceverà esercizi di respirazione tra cui l'igiene del sonno e il programma di gruppo di stabilizzazione. Gli esercizi di respirazione includono la respirazione diaframmatica e il labbro socchiuso.
Dispositivo: Terapia fisica convenzionale
Gli impacchi caldi o le borse dell'acqua calda sono agenti riscaldanti superficiali che verranno utilizzati per riscaldare il tessuto muscolare, ridurre gli spasmi muscolari e la sensazione di dolore. TENS è un'applicazione antidolorifica.
Altro: Esercizi di stabilizzazione lombare
La formazione sui concetti di stabilizzazione e tutore addominale viene fornita prima di iniziare lo studio. I test di controllo motorio per i muscoli locali trasverso addominale e multifidi vengono eseguiti dopo l'allenamento. Il test di tutore addominale viene eseguito in posizione quadrupede, prona e in posizione uncinata con la colonna vertebrale del paziente supina con anche e ginocchia flesse e ginocchia a contatto con la superficie. La seconda fase consiste in esercizi di controllo segmentale a catena chiusa. Si tratta di una serie di esercizi portanti eseguiti su superfici stabili e instabili. L'ultima fase del programma di stabilizzazione è un esercizio di catena cinetica aperta per promuovere la stabilità distale.
Altro: Esercizi di respirazione
Gli esercizi di respirazione consistono nelle tecniche di respirazione diaframmatica e a labbra socchiuse. Durante la respirazione diaframmatica, l'attenzione è focalizzata sulla corretta respirazione addominale. La respirazione a labbra socchiuse è un passo avanti rispetto alla respirazione diaframmatica ed è una tecnica progettata per avere il controllo del tempo e del volume della respirazione eccessiva. Questo intervento comprende anche l'educazione all'igiene del sonno ai soggetti,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 8 settimane
Verrà utilizzata la scala analogica visiva in cui ai pazienti verrà chiesto di valutare il proprio dolore su una scala da 0 a 10 con 0 che indica nessun dolore e 10 il massimo dolore peggiore, al basale e alla fine dell'intervento di 3 settimane e alla fine 8 settimane dalla linea di base.
Basale, 3 settimane, 8 settimane
Variazione rispetto al basale in forma di dolore a 3 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 8 settimane
La forma del dolore sarà valutata con il Mcgill Melzack Pain Questionnaire. Il questionario si compone di quattro parti. Nella prima parte l'individuo contrassegna il punto in cui avverte dolore su un'immagine corporea rappresentativa e indica con le lettere "D" se il dolore è profondo, "S" se è sulla superficie corporea, e "D-S" se è è sia profondo che superficiale. Nella seconda parte sono presenti 20 affermazioni che esaminano il dolore sotto vari aspetti. All'individuo viene chiesto di scegliere il gruppo di parole che si adatta al proprio dolore e di contrassegnare solo una parola nel gruppo selezionato che si adatta al proprio dolore. Nella terza parte ci si interroga sul rapporto tra tempo e dolore. Nella quarta parte, vengono definiti cinque gruppi di parole che vanno da dolore "lieve a insopportabile" per determinare la gravità del dolore.
Basale, 3 settimane, 8 settimane
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 8 settimane
La qualità del sonno sarà valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI è un questionario self-report di 19 voci che misura la qualità soggettiva del sonno nel mese precedente. I singoli 19 elementi del PSQI sono aggregati in sette componenti che valutano vari aspetti del sonno e la somma di questi sette componenti produce un punteggio che distingue tra dormienti "buoni" e "cattivi".
Basale, 3 settimane, 8 settimane
Variazione rispetto al basale dell'ansia a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 8 settimane
L'ansia sarà valutata con lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory. Consiste in due scale separate, ciascuna con 20 domande, che valutano i livelli di ansia di stato e di ansia di tratto. Il punteggio ottenibile da entrambe le scale è minimo 20 e massimo 80. Se il punteggio della scala è alto, l'ansia della persona è alta.
Basale, 3 settimane, 8 settimane
Variazione rispetto al basale della fatica a 3 e 8 settimane
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 8 settimane

La fatica sarà valutata con la Fatigue Severity Scale.

Questa scala è composta da 9 item in totale. Gli individui danno punti da 1 a 7 per ogni articolo. Se il punteggio medio è maggiore di 6,1, si conclude come affaticamento cronico.
Basale, 3 settimane, 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del rischio di apnea ostruttiva del sonno nei soggetti con lombalgia cronica non specifica
Lasso di tempo: Linea di base

Stop-Bang Survey, utilizzato come strumento di screening per l'apnea ostruttiva del sonno (OSAS), è un questionario composto da 8 risposte sì/no con un punteggio per ogni risposta positiva.

Rischio moderato di OSAS: sì a 3-4 domande e alto rischio di OSAS: sì a 5-8 domande.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Terapia fisica convenzionale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi