Эффект дыхательных и стабилизирующих упражнений при хронической боли в пояснице
14 августа 2023 г. обновлено: Samed Gulyilmaz, Hasan Kalyoncu University
Влияние гигиены сна, дыхательных и стабилизирующих упражнений на боль, качество сна и уровень тревожности у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Целью данного исследования является сравнение влияния гигиены сна, дыхательных и стабилизирующих упражнений на боль, качество сна и уровень тревожности у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Решение проблем со сном у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице (НБС) может уменьшить хроническую боль, риск развития депрессии и улучшить качество жизни, связанное с болью.
Сон — это понятие, имеющее физиологические, психологические и социальные аспекты. Сон является одним из основных и незаменимых видов деятельности в повседневной жизни, влияющих на качество жизни и самочувствие человека. Ожидается уменьшение боли и, вероятно, улучшение качества сна. Тем не менее, неизвестно, что произойдет из-за улучшения качества сна, чтобы устранить боль неизвестного происхождения.
Обучение гигиене сна с помощью физиотерапии ранее не оценивалось у лиц с неспецифической БНС. Так как это обучение потребует изменения образа жизни, людей следует предупреждать не один раз, а несколько раз в определенное время, и это обучение следует усиливать. Это будет преимуществом для пациентов, получающих физиотерапию, и их терапевты будут поддерживать их в применении этого обучения во время сеансов физиотерапии.
В нашем исследовании люди с неспецифической хронической болью в пояснице будут разделены на три группы с использованием слепого метода в рамках рандомизированного контролируемого исследования.
Первая группа, как и группа обычной физиотерапии, получит только горячие компрессы и ТЭНС.
Вторая группа, как группа стабилизации, будет получать упражнения для стабилизации поясничного отдела и обычную программу лечебной физкультуры.
Третья группа, как группа дыхательных упражнений, получит дыхательные упражнения, включая групповую программу гигиены сна и стабилизации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- лица в возрасте от 18 до 65 лет
- Боль в пояснице в течение как минимум последних 3 месяцев
- Боль на 4 балла из 10 по ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Критерий исключения:
- Радикулопатии
- Индекс массы тела > 35
- Неврологические, ортопедические или сердечно-легочные заболевания, при которых противопоказаны физические упражнения.
- Лечение боли в течение последних 3 месяцев, получавших
- люди, которые не могут сотрудничать, и те, у кого проблемы с адаптацией к упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Группа традиционной физиотерапии получит чрескожную электрическую стимуляцию нервов (TENS) и горячие компрессы.
|
Горячие компрессы или мешки с горячей водой — это поверхностные согревающие средства, которые будут использоваться для разогрева мышечной ткани, уменьшения мышечных спазмов и болевых ощущений.
TENS — это приложение для снятия боли.
|
|
Активный компаратор: Группа стабилизации
Группа стабилизации получит упражнения для стабилизации поясницы и обычную программу физиотерапии.
Эта программа включает в себя упражнения по стабилизации поясничного отдела, включая активацию поперечных мышц живота (ПП) и многораздельных мышц.
|
Горячие компрессы или мешки с горячей водой — это поверхностные согревающие средства, которые будут использоваться для разогрева мышечной ткани, уменьшения мышечных спазмов и болевых ощущений.
TENS — это приложение для снятия боли.
Перед началом исследования проводится обучение концепциям стабилизации и фиксации брюшного пресса.
После тренировки выполняются тесты контроля моторики локальных поперечных и многораздельных мышц живота.
Брюшной корсетный тест проводят в положении на четвереньках, на животе и в положении лежа на крючке, когда позвоночник пациента лежит на спине, тазобедренные и коленные суставы согнуты, а колени соприкасаются с поверхностью.
Второй этап состоит из замкнутых сегментарных контрольных упражнений.
Это серия упражнений с отягощениями, выполняемых на устойчивых и неустойчивых поверхностях.
Последним этапом программы стабилизации является упражнение с открытой кинетической цепью для обеспечения дистальной стабильности.
|
|
Активный компаратор: Группа дыхательных упражнений
Группа дыхательных упражнений получит дыхательные упражнения, включая гигиену сна, и групповую программу стабилизации.
Дыхательные упражнения включают диафрагмальное дыхание и поджатые губы.
|
Горячие компрессы или мешки с горячей водой — это поверхностные согревающие средства, которые будут использоваться для разогрева мышечной ткани, уменьшения мышечных спазмов и болевых ощущений.
TENS — это приложение для снятия боли.
Перед началом исследования проводится обучение концепциям стабилизации и фиксации брюшного пресса.
После тренировки выполняются тесты контроля моторики локальных поперечных и многораздельных мышц живота.
Брюшной корсетный тест проводят в положении на четвереньках, на животе и в положении лежа на крючке, когда позвоночник пациента лежит на спине, тазобедренные и коленные суставы согнуты, а колени соприкасаются с поверхностью.
Второй этап состоит из замкнутых сегментарных контрольных упражнений.
Это серия упражнений с отягощениями, выполняемых на устойчивых и неустойчивых поверхностях.
Последним этапом программы стабилизации является упражнение с открытой кинетической цепью для обеспечения дистальной стабильности.
Дыхательные упражнения состоят из приемов диафрагмального и сжато-губного дыхания.
При диафрагмальном дыхании внимание концентрируется на правильном брюшном дыхании.
Дыхание с поджатыми губами — это еще один шаг вперед по сравнению с диафрагмальным дыханием и техникой, предназначенной для контроля времени и объема избыточного дыхания.
Это вмешательство также включает в себя обучение субъектов гигиене сна,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 3 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
Будет использоваться визуальная аналоговая шкала, при которой пациентов попросят оценить свою боль по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально сильную боль, на исходном уровне и в конце 3-недельного вмешательства и в конце 8-недельного периода. от базовой линии.
|
Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
|
Изменение формы боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
Форма боли будет оцениваться с помощью опросника Mcgill Melzack Pain.
Анкета состоит из четырех частей.
В первой части человек отмечает место, где он чувствует боль, на репрезентативном изображении тела и указывает буквами «D», если боль глубокая, «S», если она на поверхности тела, и «D-S», если она ощущается. бывает глубоким и поверхностным.
Во второй части есть 20 утверждений, рассматривающих боль с разных сторон.
Индивидуума просят выбрать группу слов, которая соответствует его боли, и отметить только одно слово в выбранной группе, которое соответствует его боли.
В третьей части есть вопросы о связи между временем и болью.
В четвертой части определены пять групп слов от «легкой до невыносимой» боли, чтобы определить тяжесть боли.
|
Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
Качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это анкета для самоотчетов, состоящая из 19 пунктов, которая измеряет субъективное качество сна за предыдущий месяц.
Отдельные 19 пунктов в PSQI объединены в семь компонентов, которые оценивают различные аспекты сна, и сумма этих семи компонентов дает оценку, которая различает «хорошо» и «плохо» спящих.
|
Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
|
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
Тревожность будет оцениваться с помощью опросника Спилбергера о состояниях и чертах тревожности.
Он состоит из двух отдельных шкал, по 20 вопросов в каждой, оценивающих уровни ситуационной тревожности и личностной тревожности.
Оценка, которую можно получить по обеим шкалам, составляет минимум 20 и максимум 80.
Если балл по шкале высокий, у человека высокая тревожность.
|
Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
|
Изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
Утомляемость будет оцениваться по шкале тяжести усталости. Всего эта шкала состоит из 9 пунктов. Индивидуумы дают баллы от 1 до 7 за каждый пункт. Если средний балл больше 6,1, делается вывод о хронической усталости. |
Исходный уровень, 3 недели, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг риска обструктивного апноэ во сне у лиц с хронической неспецифической болью в пояснице
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос Stop-Bang, используемый в качестве инструмента скрининга синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС), представляет собой анкету, состоящую из 8 ответов «да/нет» с оценкой каждого положительного ответа. Умеренный риск СОАС: да на 3-4 вопроса и высокий риск СОАС: да на 5-8 вопросов. |
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .