Effekten av pustetrening og stabiliseringstrening med kroniske korsryggsmerter
Effekten av søvnhygiene-, puste- og stabiliseringsøvelser på smerte, søvnkvalitet og angstnivå hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å adressere søvnproblemer hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (LBP) kan redusere kroniske smerter, risikoen for å utvikle depressiv sykdom og forbedre smerterelatert livskvalitet.
Søvn er et konsept som har fysiologiske, psykologiske og sosiale dimensjoner. Søvn er en av de essensielle og uunnværlige daglige aktivitetene som påvirker individers livskvalitet og velvære. Avtagende smerte forventes og vil sannsynligvis forbedre søvnkvaliteten. Likevel er det ukjent hva som vil skje på grunn av forbedret søvnkvalitet for å løse smerten av ukjent opprinnelse.
Utdanning om søvnhygiene med fysioterapi har ikke blitt vurdert tidligere på personer med uspesifikk LBP. Siden denne treningen vil kreve en livsstilsendring, bør individer ikke advares én gang, men flere ganger i løpet av en viss tid, og denne treningen bør forsterkes. Dette vil være en fordel for pasientene som får fysioterapi, og deres terapeuter vil støtte dem i å anvende denne opplæringen under fysioterapitimene.
I vår studie vil personer med uspesifikke kroniske korsryggsmerter bli delt inn i tre grupper ved bruk av blindingsmetoden som en del av en randomisert kontrollert studie.
Den første gruppen, som den konvensjonelle fysioterapigruppen, vil motta en varmpakke og kun TENS.
Den andre gruppen, som stabiliseringsgruppe, vil motta lumbale stabiliseringsøvelser og det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Den tredje gruppen, som pusteøvelsesgruppe, vil få pusteøvelser, inkludert søvnhygiene og stabiliseringsgruppeprogram.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia, 05547
- İslahiye İlçe Hast.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer mellom 18-65 år
- Har smerter i korsryggen i minst de siste 3 månedene
- Smerte ved 4 av 10 i henhold til VAS (Visual Analogue Scale)
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopatier
- Kroppsmasseindeks > 35
- Nevrologiske, ortopediske eller hjerte-lungesykdommer som vil kontraindisere trening
- Behandling for smerter siste 3 måneder som har fått
- personer som ikke kan samarbeide og de som har problemer med å tilpasse seg øvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Den konvensjonelle fysioterapigruppen vil motta transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og søknad om varmepakke.
|
Varmepakker eller varmtvannsposer er overfladiske oppvarmingsmidler som vil bli brukt til å varme opp muskelvev, redusere muskelspasmer og smertefølelse.
TENS er et smertestillende program.
|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsgruppe
Stabiliseringsgruppen vil motta lumbale stabiliseringsøvelser og det konvensjonelle fysioterapiprogrammet.
Dette programmet inkluderer lumbale stabiliseringsøvelser inkludert aktivering av de transversale magemusklene (TA) og multifidi-musklene.
|
Varmepakker eller varmtvannsposer er overfladiske oppvarmingsmidler som vil bli brukt til å varme opp muskelvev, redusere muskelspasmer og smertefølelse.
TENS er et smertestillende program.
Det gis opplæring i begrepene stabilisering og abdominal bracing før studiestart.
De motoriske kontrolltestene for lokale muskler transversus abdominus og multifidi utføres etter treningen.
Mageavstivningstesten utføres i firkantet stilling, i liggende, og i krokliggende stilling med pasientens ryggrad liggende med hofter og knær bøyd og knærne i kontakt med underlaget.
Det andre trinnet består av segmentelle kontrolløvelser med lukket kjede.
Det er en serie med vektbærende øvelser som utføres på stabile og ustabile overflater.
Den siste fasen av stabiliseringsprogrammet er en åpen kinetisk kjedeøvelse for å fremme distal stabilitet.
|
|
Aktiv komparator: Pustetreningsgruppe
Pusteøvelsesgruppen vil få pusteøvelser inkludert søvnhygiene, og stabiliseringsgruppeprogrammet.
Pusteøvelser inkluderer diafragmatisk pust og leppe.
|
Varmepakker eller varmtvannsposer er overfladiske oppvarmingsmidler som vil bli brukt til å varme opp muskelvev, redusere muskelspasmer og smertefølelse.
TENS er et smertestillende program.
Det gis opplæring i begrepene stabilisering og abdominal bracing før studiestart.
De motoriske kontrolltestene for lokale muskler transversus abdominus og multifidi utføres etter treningen.
Mageavstivningstesten utføres i firkantet stilling, i liggende, og i krokliggende stilling med pasientens ryggrad liggende med hofter og knær bøyd og knærne i kontakt med underlaget.
Det andre trinnet består av segmentelle kontrolløvelser med lukket kjede.
Det er en serie med vektbærende øvelser som utføres på stabile og ustabile overflater.
Den siste fasen av stabiliseringsprogrammet er en åpen kinetisk kjedeøvelse for å fremme distal stabilitet.
Pusteøvelser består av teknikkene for diafragma og puste med leppene.
Under diafragmatisk pusting er oppmerksomheten rettet mot riktig magepust.
Den sammenknede leppepusten er ett skritt videre til den diafragmatiske pusten og en teknikk designet for å ha kontroll over tid og volum overpusting.
Denne intervensjonen inkluderer også opplæring i søvnhygiene til fagene,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte ved 3 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 8 uker
|
Visual Analogue Scale vil bli brukt der pasienter vil bli bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0 til 10 med 0 som indikerer ingen smerte og 10 den maksimale verste smerten, ved baseline og slutten av 3 ukers intervensjon og ved slutten 8 uker fra grunnlinjen.
|
Baseline, 3 uker, 8 uker
|
|
Endring fra baseline i form av smerte ved 3 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 8 uker
|
Form for smerte vil bli vurdert med Mcgill Melzack Pain Questionnaire.
Spørreskjemaet består av fire deler.
I den første delen markerer individet stedet hvor de føler smerte på et representativt kroppsbilde og indikerer med bokstavene "D" om smerten er dyp, "S" hvis den er på kroppsoverflaten, og "D-S" hvis den er både dyp og overfladisk.
I den andre delen er det 20 utsagn som undersøker smerte fra ulike aspekter.
Individet blir bedt om å velge den ordgruppen som passer til smerten deres og markere kun ett ord i den valgte gruppen som passer til deres smerte.
I tredje del er det spørsmål om forholdet mellom tid og smerte.
I den fjerde delen defineres fem ordgrupper som spenner fra "mild til uutholdelig" smerte for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte.
|
Baseline, 3 uker, 8 uker
|
|
Endring fra baseline i søvnkvalitet ved 3 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 8 uker
|
Søvnkvaliteten vil bli vurdert med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI er et 19-elements selvrapporteringsskjema som måler subjektiv søvnkvalitet i løpet av forrige måned.
De individuelle 19 elementene i PSQI er aggregert i syv komponenter som vurderer ulike aspekter ved søvn, og summen av disse syv komponentene gir en poengsum som skiller mellom "gode" og "dårlige" sovende.
|
Baseline, 3 uker, 8 uker
|
|
Endring fra baseline i angst ved 3 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 8 uker
|
Angst vil bli vurdert med Spielberger State-Trait Anxiety Inventory.
Den består av to separate skalaer, hver med 20 spørsmål, som vurderer nivåene av tilstandsangst og egenskapsangst.
Poengsummen som kan oppnås fra begge skalaene er minimum 20 og maksimum 80.
Hvis skåren fra skalaen er høy, er personens angst høy.
|
Baseline, 3 uker, 8 uker
|
|
Endring fra Baseline i Fatigue ved 3 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 8 uker
|
Fatigue vil bli vurdert med Fatigue Severity Scale. Denne skalaen består av totalt 9 elementer. Enkeltpersoner gir poeng fra 1 til 7 for hvert element. Dersom gjennomsnittsskåren er større enn 6,1, konkluderes det som kronisk utmattelse. |
Baseline, 3 uker, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Obstruktiv søvnapné risikoscreening hos personer med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Stop-Bang Survey, brukt som et screeningverktøy for obstruktiv søvnapné (OSAS), er et spørreskjema som består av 8-punkts ja/nei-svar med en poengsum for hvert positivt svar. Moderat risiko for OSAS: ja til 3-4 spørsmål, og høy risiko for OSAS: ja til 5-8 spørsmål. |
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PhD, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .