慢性腰痛に対する呼吸運動と安定化運動の効果
慢性非特異的腰痛患者の痛み、睡眠の質、不安レベルに対する睡眠衛生、呼吸および安定化運動の効果
調査の概要
詳細な説明
慢性的な非特異的腰痛 (LBP) 患者の睡眠の問題に対処することで、慢性的な痛み、うつ病を発症するリスクを軽減し、痛みに関連する生活の質を向上させることができます。
睡眠は、生理学的、心理的、および社会的な側面を持つ概念です。 睡眠は、個人の生活の質と幸福に影響を与える不可欠で不可欠な日常生活活動の 1 つです。 痛みの軽減が期待され、睡眠の質が向上する可能性があります。 それでも、睡眠の質を改善して原因不明の痛みを解消することで、何が起こるかは未知数です。
理学療法による睡眠衛生に関する教育は、非特異的 LBP 患者に対して評価されたことはありません。 このトレーニングはライフスタイルの変更を必要とするため、個人は特定の時間内に 1 回だけでなく数回注意を払う必要があり、このトレーニングを強化する必要があります。 これは、理学療法を受けている患者にとって利点となり、セラピストは、理学療法セッション中にこのトレーニングを適用する際に患者をサポートします。
私たちの研究では、ランダム化比較試験の一環として、非特異的な慢性腰痛患者を盲検法を使用して 3 つのグループに分けます。
最初のグループは、従来の理学療法グループとして、ホットパックと TENS のみを受け取ります。
2 番目のグループは、安定化グループとして、腰椎安定化エクササイズと従来の理学療法プログラムを受けます。
3 番目のグループは、呼吸エクササイズ グループとして、睡眠衛生と安定化グループ プログラムを含む呼吸エクササイズを受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gaziantep、七面鳥、05547
- İslahiye İlçe Hast.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの個人
- 少なくとも過去 3 か月間、腰痛がある
- VAS (Visual Analogue Scale) によると、10 点中 4 点の痛み
除外基準:
- 神経根症
- 体格指数 > 35
- 運動を禁忌とする神経学的、整形外科的、または心肺疾患
- 過去3ヶ月以内に痛みの治療を受けた方
- 協力できない人、運動への適応に問題がある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:従来の理学療法グループ
従来の理学療法グループは、経皮的電気神経刺激(TENS)とホットパックの適用を受けます。
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ホットパックまたは温水バッグは、筋肉組織を加熱し、筋肉のけいれんや痛みを軽減するために使用される表面的な加温剤です.
TENSは鎮痛剤です。
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アクティブコンパレータ:安定化グループ
安定化グループは、腰椎安定化エクササイズと従来の理学療法プログラムを受けます。
このプログラムには、腹横筋 (TA) と多裂筋の活性化を含む腰椎安定化エクササイズが含まれています。
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ホットパックまたは温水バッグは、筋肉組織を加熱し、筋肉のけいれんや痛みを軽減するために使用される表面的な加温剤です.
TENSは鎮痛剤です。
研究を開始する前に、安定化と腹部装具の概念に関するトレーニングが行われます。
トレーニング後に、腹横筋と多裂筋の運動制御テストを行います。
腹部ブレーシング テストは、四足歩行、腹臥位、および患者の背骨を仰臥位にし、股関節と膝を曲げ、膝を表面に接触させた状態でフック横臥位で実施します。
第 2 段階は、クローズド チェーンのセグメント コントロール演習で構成されます。
これは、安定した表面と不安定な表面で実行される一連の体重負荷運動です。
安定化プログラムの最終段階は、遠位の安定性を促進するオープン キネティック チェーン エクササイズです。
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アクティブコンパレータ:呼吸エクササイズグループ
呼吸訓練グループは、睡眠衛生を含む呼吸訓練と安定化グループプログラムを受けます。
呼吸法には、横隔膜呼吸と口すぼめが含まれます。
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ホットパックまたは温水バッグは、筋肉組織を加熱し、筋肉のけいれんや痛みを軽減するために使用される表面的な加温剤です.
TENSは鎮痛剤です。
研究を開始する前に、安定化と腹部装具の概念に関するトレーニングが行われます。
トレーニング後に、腹横筋と多裂筋の運動制御テストを行います。
腹部ブレーシング テストは、四足歩行、腹臥位、および患者の背骨を仰臥位にし、股関節と膝を曲げ、膝を表面に接触させた状態でフック横臥位で実施します。
第 2 段階は、クローズド チェーンのセグメント コントロール演習で構成されます。
これは、安定した表面と不安定な表面で実行される一連の体重負荷運動です。
安定化プログラムの最終段階は、遠位の安定性を促進するオープン キネティック チェーン エクササイズです。
呼吸法は、横隔膜呼吸と口すぼめ呼吸のテクニックで構成されています。
横隔膜呼吸中は、正しい腹式呼吸に注意が向けられます。
口すぼめ呼吸は、横隔膜呼吸の一歩先を行ったものであり、過呼吸の時間と量を制御するように設計された技術です。
この介入には、被験者への睡眠衛生教育も含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 週間および 8 週間での痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、8 週間
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Visual Analogue Scale を使用して、ベースライン時と 3 週間の介入の終了時、および 8 週間の終了時に、患者が 0 から 10 までのスケールで痛みを評価するよう求められます。0 は痛みがないことを示し、10 は最大の最悪の痛みを示します。ベースラインから。
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ベースライン、3 週間、8 週間
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3 週間および 8 週間での痛みのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、8 週間
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痛みの形態は、Mcgill Melzack Pain Questionnaireで評価されます。
アンケートは 4 つの部分で構成されています。
最初の部分では、個人は代表的な身体写真に痛みを感じる場所をマークし、痛みが深い場合は「D」、体表にある場合は「S」、痛みが強い場合は「D-S」の文字で示します。深くもあり、表面的でもあります。
第二部では、さまざまな側面から痛みを考察する 20 のステートメントがあります。
個人は、自分の痛みに当てはまる単語グループを選択し、選択したグループの中で自分の痛みに当てはまる単語を 1 つだけマークするように求められます。
第三部では、時間と痛みの関係についての質問があります。
第 4 部では、痛みの重症度を判断するために、「軽度から耐えられない」痛みまでの 5 つの単語グループが定義されています。
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ベースライン、3 週間、8 週間
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3 週間および 8 週間での睡眠の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、8 週間
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睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) で評価されます。
PSQI は、前月の主観的な睡眠の質を測定する 19 項目の自己報告アンケートです。
PSQI の個々の 19 項目は、睡眠のさまざまな側面を評価する 7 つの要素に集約され、これら 7 つの要素の合計によって、「良い」睡眠者と「悪い」睡眠者を区別するスコアが得られます。
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ベースライン、3 週間、8 週間
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3週間および8週間での不安のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、8 週間
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不安は、Spielberger State-Trait Anxiety Inventory で評価されます。
これは、状態不安と特性不安のレベルを評価する 20 の質問を持つ 2 つの別々のスケールで構成されています。
両方のスケールから取得できるスコアは、最小 20 から最大 80 です。
スケールからのスコアが高い場合、その人の不安は高いです。
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ベースライン、3 週間、8 週間
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3 週間および 8 週間での疲労のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、8 週間
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疲労は、疲労重症度スケールで評価されます。 このスケールは全部で 9 項目で構成されています。 個人は、各アイテムに 1 から 7 までのポイントを与えます。 平均スコアが 6.1 を超える場合は、慢性疲労と結論付けられます。 |
ベースライン、3 週間、8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクスクリーニング
時間枠:ベースライン
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閉塞性睡眠時無呼吸 (OSAS) のスクリーニング ツールとして使用される Stop-Bang Survey は、8 項目の「はい/いいえ」の回答と各肯定的な回答のスコアで構成されるアンケートです。 OSAS の中程度のリスク: 3 ~ 4 の質問に「はい」、および OSAS の高リスク: 5 ~ 8 の質問に「はい」。 |
ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Aysenur Tuncer, PhD、Hasan Kalyoncu University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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