- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05212974
Váhání mezi sestrami ohledně vakcíny COVID-19
7. července 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Účelem této studie je prozkoumat korelaci záměru dostat vakcínu COVID-19, doporučení chování a psychologických předchůdců 5C mezi sestrami.
Výsledky mohou sloužit jako pomůcka při zdravotní výchově zdravotních sester na téma zápal plic COVID-19 a jeho očkování.
Účelem studie je také vybudovat základnu pro budoucí výzkum a veřejnou podporu při rozhodování o očkování, jakož i posílit propagaci očkovací politiky a zvýšit odolnost celé populace během pandemického ucha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Průřezová studie založená na vzorcích pohodlí.
Vyšetřovatelé rekrutují sestry a širokou veřejnost, aby odpovídali na strukturované samovyplňovací elektronické dotazníky pomocí systému elektronického sběru dat.
Dotazníky zahrnují demografická data a otázky váhání vakcíny v celkem 35 položkách.
K odhadu velikosti vzorku podle počtu sester v každém kraji bylo použito pohodlné vzorkování.
Do konce studie se plánuje shromáždit celkem 4258 odpovědí.
Studijním nástrojem je 5C psychologický předchůdce očkování, který zahrnuje sebevědomí, sebeuspokojení, omezení, kalkulaci a kolektivní odpovědnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4258
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Department of Nursing, National Taiwan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
[Sestry] Dospělí (≥ 20 a ≤ 80 let) mužští a ženský účastníci s ověřením registrované zdravotní sestry.
[Široká veřejnost] Dospělí (≥ 20 a ≤ 80 let) muži a ženy se čtenářskými schopnostmi nad střední úrovní.
Popis
[sestry]
Kritéria pro zařazení:
- Mužům a ženám musí být v době informovaného souhlasu ≥ 20 let.
- Účastníci – muži a ženy – mají ověřenou licenci zdravotní sestry.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci – muži a ženy – v době informovaného souhlasu mají více než 80 let.
[Široká veřejnost]
Kritéria pro zařazení:
- Mužům a ženám musí být v době informovaného souhlasu ≥ 20 let.
- Muži a ženy mají čtenářské schopnosti nad středně pokročilou úrovní.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci – muži a ženy – v době informovaného souhlasu mají více než 80 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotní sestry
Dospělí (≥ 20 a ≤ 80 let) muži a ženy s ověřením licence registrované sestry.
|
Dotazníky zahrnují demografická data a otázky váhání vakcíny v celkem 35 položkách.
|
|
Široká veřejnost
Dospělí (≥ 20 a ≤ 80 let), muži a ženy, účastníci se schopnostmi čtení nad středně pokročilou úrovní.
|
Dotazníky zahrnují demografická data a otázky váhání vakcíny v celkem 35 položkách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace záměru dostat vakcínu COVID-19 a psychologických předchůdců 5C (škála 5C) mezi sestrami a širokou veřejností.
Časové okno: Délka dotazníku cca 10 minut.
|
Stupnice 5C měří psychologické předchůdce očkování pomocí 15 položek nástrojů včetně 5 domén (důvěra, sebeuspokojení, omezení, kalkulace a kolektivní odpovědnost).
Každá doména byla hodnocena 3 hodnotícími položkami na 7bodové škále (1=rozhodně nesouhlasím; 7=rozhodně souhlasím).
Byla vypočtena průměrná skóre položek v každé doméně, přičemž vyšší průměrné skóre indikovalo silnější shodu odpovídající domény.
|
Délka dotazníku cca 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Chen Chang, Ph.D, Department of Nursing, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202106114RINA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie