- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05220436
Program workshopu DISCOVER pro mladé lidi se zkušenostmi v péči
OBJEVTE program workshopu „Získání života, jaký chcete“ pro mladé lidi se zkušenostmi s péčí ve věku 16–19 let: Pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti
Tým NHS DISCOVER zajistil 2leté financování od Maudsley Charity na přizpůsobení programu workshopu, který vyšetřovatelé poskytují ve školních Sixth Forms, tak, aby vyhovoval specifickým potřebám mladých lidí se zkušenostmi s péčí. Vyšetřovatelé plánují dokončit pilotní projekt tohoto přizpůsobeného programu workshopů v rámci Medway Children's Social Services, aby prozkoumali jeho proveditelnost, dostupnost, přijatelnost a účinnost v raném stádiu v této populaci dospívajících.
Vyšetřovatelé z týmu DISCOVER budou rekrutovat mladé lidi ve věku 16-19 let, které v současnosti znají týmy Medway Care Leavers 16+. Studie bude provedena na místech místního úřadu Medway s možností dokončení některých fází na dálku prostřednictvím Microsoft Teams, pokud to bude potřeba v kontextu probíhající pandemie COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emilie Bourke, DClinPsy
- Telefonní číslo: 07702686322
- E-mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
Chatham, Spojené království, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Kontakt:
- Debbie Taylor, Not known
- E-mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Spojené království, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci, kteří se mohou zúčastnit tohoto výzkumného projektu DISCOVER, budou:
- Mladí lidé ve věku 16-19 let, kteří mají zkušenosti s pečovatelskou službou a v současné době jsou pod jedním z týmů Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+. To znamená, že jsou v současné době buď vyhlídnutým mladým člověkem, nebo opouštějícím péči (tj. již nejsou opečovávané, ale zůstávají v péči týmu Medway Care Leavers).
- Schopnost pracovat ve skupině v průběhu denního workshopu.
- Umět komunikovat a číst v angličtině.
Kritéria vyloučení:
Vyšetřovatelé nebudou moci najmout do projektu mladé lidi, pokud jsou:
- Akutně psychotický nebo aktivně sebevražedný.
- V současné době se účastní dalších výzkumných projektů.
- Pod vlivem alkoholu nebo jiných látek během schůzek programu OBJEVTE – to je nezbytné z hlediska bezpečnosti pro všechny účastníky a zaměstnance. Zápasy s užíváním alkoholu/látek samy o sobě nemusí být nutně důvodem k vyloučení, vyšetřovatelé budou případ od případu diskutovat s přiděleným členem týmu mladých lidí, kteří opouštějí péči 16+.
- Nedokážou komunikovat a číst v angličtině – protože vyšetřovatelé jsou v rané fázi vývoje tohoto programu workshopu OBJEVTE pro mladé lidi se zkušenostmi v péči, musí být tito mladí lidé v tuto chvíli vyloučeni. Vyšetřovatelé však chtějí toto kritérium v budoucnu přezkoumat, aby zlepšili dostupnost zásahu, jakmile bude stanovena počáteční proveditelnost a přijatelnost programu workshopu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Program workshopu DISCOVER
Protože se jedná o případovou studii, intervence obdrží všichni účastníci (tj. žádná další ramena k designu studie). Program workshopu DISCOVER zahrnuje: 1:1 hodnocení duševního zdraví a emocionální pohody s klinickým psychologem, skupinový workshop, následné podpůrné telefonáty a závěrečné sledování 1:1 duševního zdraví a emocionální pohody setkání s klinickým psychologem. |
Viz popis ramene.
Manuální skupinový workshop je založen na principech kognitivní behaviorální terapie a terapie přijetím a závazkem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Příjem účastníků (proveditelnost a přijatelnost)
Časové okno: Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
|
Počet mladých lidí, kteří se přihlásí a nakonec se zúčastní nového programu workshopu OBJEVUJTE
|
Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
|
Udržení účastníků (proveditelnost a přijatelnost)
Časové okno: Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
|
Počet mladých lidí, kteří zůstávají ve studiu ve všech fázích programu
|
Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
|
Zpětná vazba účastníků o zkušenostech s programem (přijatelnost)
Časové okno: Během závěrečného následného osobního setkání s týmem DISCOVER: 2 měsíce po dni workshopu
|
OBJEVTE polostrukturovaný rozhovor, abyste získali kvalitativní zpětnou vazbu účastníků o programu
|
Během závěrečného následného osobního setkání s týmem DISCOVER: 2 měsíce po dni workshopu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník nálady a pocitů (Angold et al., 1995)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
|
Příznaky deprese/nízké nálady (sebehodnocení) – skóre se pohybuje v rozmezí 0–66 – vyšší skóre znamená vyšší úroveň příznaků deprese
|
OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
|
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy (Birmaher et al, 1999)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Setkání 1:1 před a po workshopu (základní stav - 2 měsíce po dni workshopu)
|
Příznaky úzkosti (self-report) - skóre se pohybuje od 0-82 - vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti
|
OPATŘENÍ ZMĚNY: Setkání 1:1 před a po workshopu (základní stav - 2 měsíce po dni workshopu)
|
Míra všímavosti u dětí a dospívajících (Greco et al., 2011)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
|
Schopnost všímat si (self-report) - Skóre se pohybuje od 0-40 - vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti (po opačném hodnocení)
|
OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
|
Warwick & Edinburgh Mental Well-Being Scale (Tennant et al., 2007)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
|
Emoční pohoda a odolnost (sebehodnocení) – skóre se pohybuje v rozmezí 14–70 – vyšší skóre znamená větší pozitivní duševní pohodu
|
OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 303093
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Emocionální stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Program workshopu DISCOVER
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou
-
University of WaterlooAktivní, ne nábor
-
University of ChicagoDokončeno
-
International Agency for Research on CancerZápis na pozvánkuOčkování proti lidskému papilomaviruFrancie
-
TriHealth Inc.Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)DokončenoNeštěstí v raném životě | Chronický stresSpojené státy
-
University Health Network, TorontoPostgraduate Medical Education, University of TorontoAktivní, ne nábor
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborKandidát na bariatrickou chirurgiiFrancie