Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program workshopu DISCOVER pro mladé lidi se zkušenostmi v péči

1. února 2022 aktualizováno: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

OBJEVTE program workshopu „Získání života, jaký chcete“ pro mladé lidi se zkušenostmi s péčí ve věku 16–19 let: Pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti

Tým NHS DISCOVER zajistil 2leté financování od Maudsley Charity na přizpůsobení programu workshopu, který vyšetřovatelé poskytují ve školních Sixth Forms, tak, aby vyhovoval specifickým potřebám mladých lidí se zkušenostmi s péčí. Vyšetřovatelé plánují dokončit pilotní projekt tohoto přizpůsobeného programu workshopů v rámci Medway Children's Social Services, aby prozkoumali jeho proveditelnost, dostupnost, přijatelnost a účinnost v raném stádiu v této populaci dospívajících.

Vyšetřovatelé z týmu DISCOVER budou rekrutovat mladé lidi ve věku 16-19 let, které v současnosti znají týmy Medway Care Leavers 16+. Studie bude provedena na místech místního úřadu Medway s možností dokončení některých fází na dálku prostřednictvím Microsoft Teams, pokud to bude potřeba v kontextu probíhající pandemie COVID-19.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Chatham, Spojené království, ME4 4TR
      • London, Spojené království, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci, kteří se mohou zúčastnit tohoto výzkumného projektu DISCOVER, budou:

  • Mladí lidé ve věku 16-19 let, kteří mají zkušenosti s pečovatelskou službou a v současné době jsou pod jedním z týmů Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+. To znamená, že jsou v současné době buď vyhlídnutým mladým člověkem, nebo opouštějícím péči (tj. již nejsou opečovávané, ale zůstávají v péči týmu Medway Care Leavers).
  • Schopnost pracovat ve skupině v průběhu denního workshopu.
  • Umět komunikovat a číst v angličtině.

Kritéria vyloučení:

Vyšetřovatelé nebudou moci najmout do projektu mladé lidi, pokud jsou:

  • Akutně psychotický nebo aktivně sebevražedný.
  • V současné době se účastní dalších výzkumných projektů.
  • Pod vlivem alkoholu nebo jiných látek během schůzek programu OBJEVTE – to je nezbytné z hlediska bezpečnosti pro všechny účastníky a zaměstnance. Zápasy s užíváním alkoholu/látek samy o sobě nemusí být nutně důvodem k vyloučení, vyšetřovatelé budou případ od případu diskutovat s přiděleným členem týmu mladých lidí, kteří opouštějí péči 16+.
  • Nedokážou komunikovat a číst v angličtině – protože vyšetřovatelé jsou v rané fázi vývoje tohoto programu workshopu OBJEVTE pro mladé lidi se zkušenostmi v péči, musí být tito mladí lidé v tuto chvíli vyloučeni. Vyšetřovatelé však chtějí toto kritérium v ​​budoucnu přezkoumat, aby zlepšili dostupnost zásahu, jakmile bude stanovena počáteční proveditelnost a přijatelnost programu workshopu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program workshopu DISCOVER

Protože se jedná o případovou studii, intervence obdrží všichni účastníci (tj. žádná další ramena k designu studie).

Program workshopu DISCOVER zahrnuje: 1:1 hodnocení duševního zdraví a emocionální pohody s klinickým psychologem, skupinový workshop, následné podpůrné telefonáty a závěrečné sledování 1:1 duševního zdraví a emocionální pohody setkání s klinickým psychologem.

Viz popis ramene. Manuální skupinový workshop je založen na principech kognitivní behaviorální terapie a terapie přijetím a závazkem.
Ostatní jména:
  • OBJEVTE „Získat život, jaký chcete“

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem účastníků (proveditelnost a přijatelnost)
Časové okno: Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
Počet mladých lidí, kteří se přihlásí a nakonec se zúčastní nového programu workshopu OBJEVUJTE
Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
Udržení účastníků (proveditelnost a přijatelnost)
Časové okno: Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
Počet mladých lidí, kteří zůstávají ve studiu ve všech fázích programu
Od začátku náboru až po ukončení závěrečného studia: 10 měsíců
Zpětná vazba účastníků o zkušenostech s programem (přijatelnost)
Časové okno: Během závěrečného následného osobního setkání s týmem DISCOVER: 2 měsíce po dni workshopu
OBJEVTE polostrukturovaný rozhovor, abyste získali kvalitativní zpětnou vazbu účastníků o programu
Během závěrečného následného osobního setkání s týmem DISCOVER: 2 měsíce po dni workshopu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník nálady a pocitů (Angold et al., 1995)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
Příznaky deprese/nízké nálady (sebehodnocení) – skóre se pohybuje v rozmezí 0–66 – vyšší skóre znamená vyšší úroveň příznaků deprese
OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy (Birmaher et al, 1999)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Setkání 1:1 před a po workshopu (základní stav - 2 měsíce po dni workshopu)
Příznaky úzkosti (self-report) - skóre se pohybuje od 0-82 - vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti
OPATŘENÍ ZMĚNY: Setkání 1:1 před a po workshopu (základní stav - 2 měsíce po dni workshopu)
Míra všímavosti u dětí a dospívajících (Greco et al., 2011)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
Schopnost všímat si (self-report) - Skóre se pohybuje od 0-40 - vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti (po opačném hodnocení)
OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
Warwick & Edinburgh Mental Well-Being Scale (Tennant et al., 2007)
Časové okno: OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)
Emoční pohoda a odolnost (sebehodnocení) – skóre se pohybuje v rozmezí 14–70 – vyšší skóre znamená větší pozitivní duševní pohodu
OPATŘENÍ ZMĚNY: Před workshopem a navazující osobní schůzky (základní stav – 2 měsíce po dni workshopu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Emocionální stres

Klinické studie na Program workshopu DISCOVER

3
Předplatit