- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05220436
SCOPRI Programma di workshop per giovani con esperienza nell'assistenza
SCOPRI Programma di seminario "Ottenere la vita che desideri" per giovani di età compresa tra 16 e 19 anni con esperienza nell'assistenza: uno studio pilota di fattibilità e accettabilità
Il team NHS DISCOVER ha ottenuto un finanziamento di 2 anni dalla Maudsley Charity per adattare il programma di workshop che gli investigatori tengono a scuola Sixth Forms per soddisfare le esigenze specifiche dei giovani con esperienza di cura. Gli investigatori stanno pianificando di completare un progetto pilota di questo programma di workshop adattato all'interno dei servizi sociali per bambini di Medway per esplorarne la fattibilità, l'accessibilità, l'accettabilità e l'efficacia nella fase iniziale all'interno di questa popolazione di adolescenti.
Gli investigatori del team DISCOVER recluteranno giovani di età compresa tra 16 e 19 anni che sono attualmente noti ai team di Medway Care Leavers 16+. Lo studio sarà condotto presso i siti delle autorità locali di Medway, con la possibilità di completare alcune fasi in remoto tramite Microsoft Teams, se necessario nel contesto della pandemia di COVID-19 in corso.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emilie Bourke, DClinPsy
- Numero di telefono: 07702686322
- Email: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
-
Chatham, Regno Unito, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Contatto:
- Debbie Taylor, Not known
- Email: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Regno Unito, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti idonei a prendere parte a questo progetto di ricerca DISCOVER saranno:
- Giovani di età compresa tra 16 e 19 anni che hanno esperienza di accoglienza e attualmente fanno parte di uno dei team Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+. Ciò significa che attualmente sono un giovane assistito o un Care Leaver (ovvero non sono più assistiti ma rimangono sotto la cura di un team Medway Care Leavers).
- In grado di lavorare all'interno di un contesto di gruppo nel corso di un seminario diurno.
- In grado di comunicare e leggere in inglese.
Criteri di esclusione:
Gli investigatori non potranno reclutare giovani per il progetto se sono:
- Psicotico acuto o attivamente suicida.
- Attualmente partecipa ad altri progetti di ricerca.
- Sotto l'influenza di alcol o altre sostanze durante le riunioni del programma DISCOVER, questo è essenziale come considerazione di sicurezza per tutti i partecipanti e il personale. Le lotte con l'uso di alcol/sostanze di per sé non sono necessariamente motivi di esclusione; gli investigatori discuteranno caso per caso con il membro assegnato del team Care Leavers 16+ del giovane, se del caso.
- Incapace di comunicare e leggere in inglese - poiché gli investigatori sono in una fase iniziale nello sviluppo di questo programma di workshop DISCOVER per giovani con esperienza nell'assistenza, questi giovani devono essere esclusi in questo momento. Tuttavia, i ricercatori sono ansiosi di rivedere questo criterio in futuro per migliorare l'accessibilità dell'intervento, una volta stabilita la fattibilità iniziale e l'accettabilità del programma del seminario.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: SCOPRI il programma del workshop
Poiché si tratta di uno studio di serie di casi, tutti i partecipanti riceveranno l'intervento (ad es. nessun altro braccio al disegno dello studio). Il programma del workshop DISCOVER include: sessione di valutazione 1:1 della salute mentale e del benessere emotivo con uno psicologo clinico, una giornata di workshop di gruppo, telefonate di supporto di follow-up e un follow-up finale 1:1 sulla salute mentale e sul benessere emotivo incontro con uno psicologo clinico. |
Vedi la descrizione del braccio.
La giornata del seminario di gruppo manualizzato è informata dai principi della terapia cognitivo-comportamentale e della terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adesione dei partecipanti (fattibilità e accettabilità)
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento fino al completamento degli studi: 10 mesi
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Numero di giovani che si presentano e alla fine prendono parte al nuovo programma di workshop DISCOVER
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Dall'inizio del reclutamento fino al completamento degli studi: 10 mesi
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Fidelizzazione dei partecipanti (fattibilità e accettabilità)
Lasso di tempo: Dall'inizio del reclutamento fino al completamento degli studi: 10 mesi
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Numero di giovani che rimangono nello studio durante tutte le fasi del programma
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Dall'inizio del reclutamento fino al completamento degli studi: 10 mesi
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Feedback dei partecipanti sull'esperienza del programma (accettabilità)
Lasso di tempo: Durante l'incontro individuale di follow-up di chiusura con il team DISCOVER: 2 mesi dopo il giorno del workshop
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SCOPRI Intervista semi-strutturata per raccogliere il feedback qualitativo dei partecipanti sul programma
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Durante l'incontro individuale di follow-up di chiusura con il team DISCOVER: 2 mesi dopo il giorno del workshop
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'umore e sui sentimenti (Angold et al., 1995)
Lasso di tempo: MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri individuali pre-workshop e di follow-up (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
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Sintomi di depressione/umore basso (autovalutazione) - I punteggi vanno da 0 a 66 - un punteggio più alto indica un livello più alto di sintomi di depressione
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MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri individuali pre-workshop e di follow-up (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
|
Lo schermo per i disturbi legati all'ansia infantile (Birmaher et al, 1999)
Lasso di tempo: MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri 1:1 pre e post-workshop (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
|
Sintomi di ansia (autovalutazione) - I punteggi vanno da 0 a 82 - un punteggio più alto indica un livello più alto di ansia
|
MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri 1:1 pre e post-workshop (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
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Misurazione della consapevolezza infantile e adolescenziale (Greco et al., 2011)
Lasso di tempo: MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri individuali pre-workshop e di follow-up (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
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Capacità di consapevolezza (autovalutazione) - I punteggi vanno da 0 a 40 - un punteggio più alto indica un livello più alto di consapevolezza (dopo il punteggio inverso)
|
MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri individuali pre-workshop e di follow-up (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
|
Scala del benessere mentale di Warwick ed Edimburgo (Tennant et al., 2007)
Lasso di tempo: MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri individuali pre-workshop e di follow-up (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
|
Benessere emotivo e resilienza (autovalutazione) - I punteggi vanno da 14 a 70 - un punteggio più alto indica un maggiore benessere mentale positivo
|
MISURA DEL CAMBIAMENTO: incontri individuali pre-workshop e di follow-up (linea di base - 2 mesi dopo il giorno del workshop)
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 303093
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stress emotivo
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Iscrizione su invitoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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Chang Bing Show Chwan Memorial HospitalSconosciutoDisturbo da stress correlato al lavoroTaiwan
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Dana-Farber Cancer InstituteIscrizione su invitoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada
Prove cliniche su SCOPRI il programma del workshop
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DePuy InternationalTerminatoMalattia degenerativa del disco cervicaleAustralia, Germania, Italia, Malaysia, Olanda, Spagna, Regno Unito
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Boston Scientific CorporationReclutamentoMalattie pancreatiche | Malattie del dotto biliare | Malattia epaticaStati Uniti, India, Cina, Hong Kong
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Shiraz University of Medical SciencesShiraz education development centerCompletatoInsegnare RCPIran (Repubblica Islamica del
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Hadassah Medical OrganizationHebrew University of JerusalemNon ancora reclutamentoIntervento di alfabetizzazione alimentare: l'approccio "Forma il formatore" è fattibile ed efficace?Comportamento sanitario | Abitudini alimentari | Riduzione del rischio dello stile di vita
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McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaCompletatoIsolazione socialeCanada
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergSconosciutoMal di schiena | ComunicazioneGermania
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LiquidGoldConceptJohns Hopkins University; University of Michigan; Michigan State UniversityCompletatoAllattamento al seno | Simulazione pazienteStati Uniti
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University of AlbertaCompletato
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University of ArizonaCompletatoFatica | Stress, Psicologico | Reazione allo stress | Regolazione | Aggiustamento, Emotivo | Adeguamento, Sociale
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