- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05220436
DISCOVER-työpajaohjelma hoitoon kokeneille nuorille
LÖYDÄ "Getting the Life Want" -työpajaohjelma kokeneille 16–19-vuotiaille nuorille: toteutettavuus- ja hyväksyttävyyspilottitutkimus
NHS DISCOVER -tiimi on saanut kahden vuoden rahoituksen Maudsley Charity -järjestöltä räätälöidäkseen tutkijoiden koulun Sixth Formsissa toimittaman työpajaohjelman vastaamaan Care Experienced -nuorten erityistarpeita. Tutkijat aikovat saattaa päätökseen tämän mukautetun työpajaohjelman pilotin Medway Children's Social Servicesissa tutkiakseen sen toteutettavuutta, saatavuutta, hyväksyttävyyttä ja alkuvaiheen tehokkuutta tässä nuorisojoukossa.
DISCOVER-tiimin tutkijat rekrytoivat 16–19-vuotiaita nuoria, jotka ovat tällä hetkellä tuttuja Medway Care Leavers 16+ -tiimeille. Tutkimus suoritetaan Medwayn paikallisviranomaisten toimipisteissä, ja jotkin vaiheet voidaan suorittaa etänä Microsoft Teamsin kautta, jos se on tarpeen meneillään olevan COVID-19-pandemian yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie Bourke, DClinPsy
- Puhelinnumero: 07702686322
- Sähköposti: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Chatham, Yhdistynyt kuningaskunta, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie Taylor, Not known
- Sähköposti: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan tähän DISCOVER-tutkimusprojektiin, ovat:
- 16-19-vuotiaat nuoret, joilla on kokemusta hoidosta ja jotka ovat tällä hetkellä jonkin Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+ -tiimin alaisuudessa. Tämä tarkoittaa, että he ovat joko tällä hetkellä huolehdittuja nuoria tai hoidon päättäjiä (eli he eivät ole enää Hoidossa, mutta he pysyvät Medway Care Leavers -tiimin hoidossa).
- Pystyt työskentelemään ryhmässä päivän työpajan aikana.
- Pystyy kommunikoimaan ja lukemaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkijat eivät voi värvätä nuoria hankkeeseen, jos he ovat:
- Akuutti psykoottinen tai aktiivinen itsemurha.
- Parhaillaan osallistumassa muihin tutkimusprojekteihin.
- Alkoholin tai muiden päihteiden vaikutuksen alaisena DISCOVER-ohjelman kokousten aikana – tämä on olennaista turvallisuuden kannalta kaikille osallistujille ja henkilökunnalle. Taistelut alkoholin/päihteiden käytön kanssa eivät sinänsä välttämättä ole poissulkemisperusteita, vaan tutkijat keskustelevat nuoren 16+ -vuotiaiden hoitotyöryhmän jäsenen kanssa tapauskohtaisesti.
- Ei pysty kommunikoimaan ja lukemaan englanniksi – koska tutkijat ovat varhaisessa vaiheessa kehittämässä tätä DISCOVER-työpajaohjelmaa Care Experienced -nuorille, nämä nuoret on suljettava pois tällä hetkellä. Tutkijat ovat kuitenkin innokkaita tarkistamaan tätä kriteeriä tulevaisuudessa parantaakseen toimenpiteen saavutettavuutta, kun työpajaohjelman alkuperäinen toteutettavuus ja hyväksyttävyys on vahvistettu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DISCOVER-työpajaohjelma
Koska tämä on tapaussarjatutkimus, kaikki osallistujat saavat intervention (ts. ei muita aseita tutkimussuunnitelmalle). DISCOVER-työpajaohjelma sisältää: 1:1 mielenterveyden ja emotionaalisen hyvinvoinnin arviointiistunnon kliinisen psykologin kanssa, ryhmätyöpajapäivän, tukipuhelut ja loppuseuranta 1:1 mielenterveyden ja emotionaalisen hyvinvoinnin istunto kliinisen psykologin kanssa. |
Katso käsivarren kuvaus.
Manualisoitua ryhmätyöpajapäivää ohjaavat kognitiivisen käyttäytymisterapian sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien vastaanotto (toteutettavuus ja hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta opintojen loppuunsaattamiseen: 10 kuukautta
|
Niiden nuorten määrä, jotka osallistuvat uuteen DISCOVER-työpajaohjelmaan ja lopulta osallistuvat siihen
|
Rekrytoinnin alusta opintojen loppuunsaattamiseen: 10 kuukautta
|
|
Osallistujien säilyttäminen (toteutettavuus ja hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta opintojen loppuunsaattamiseen: 10 kuukautta
|
Niiden nuorten lukumäärä, jotka jäävät tutkimukseen ohjelman kaikissa vaiheissa
|
Rekrytoinnin alusta opintojen loppuunsaattamiseen: 10 kuukautta
|
|
Osallistujien palaute ohjelman kokemuksista (hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Loppuseurannan aikana henkilökohtainen tapaaminen DISCOVER-tiimin kanssa: 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen
|
DISCOVER puolistrukturoitu haastattelu kerätä osallistujien laadullista palautetta ohjelmasta
|
Loppuseurannan aikana henkilökohtainen tapaaminen DISCOVER-tiimin kanssa: 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood and Feelings Questionnaire (Angold et al., 1995)
Aikaikkuna: MUUTOTOIMENPITEET: Työpajaa edeltävät ja henkilökohtaiset tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
Masennus/huonon mielialan oireet (itseraportti) - Pisteet vaihtelevat 0-66 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen oireita
|
MUUTOTOIMENPITEET: Työpajaa edeltävät ja henkilökohtaiset tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
|
Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien näyttö (Birmaher et al, 1999)
Aikaikkuna: MUUTOKSET: Työpajaa edeltävät ja 1:1 tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
Ahdistuneisuusoireet (itseraportti) - Pisteet vaihtelevat välillä 0-82 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa
|
MUUTOKSET: Työpajaa edeltävät ja 1:1 tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
|
Lasten ja nuorten mindfulness-mittari (Greco et al., 2011)
Aikaikkuna: MUUTOTOIMENPITEET: Työpajaa edeltävät ja henkilökohtaiset tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
Valmius mindfulnessiin (itseraportointi) - Pisteet vaihtelevat 0-40 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa mindfulness-tasoa (käänteisen pisteytyksen jälkeen)
|
MUUTOTOIMENPITEET: Työpajaa edeltävät ja henkilökohtaiset tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
|
Warwickin ja Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (Tennant et al., 2007)
Aikaikkuna: MUUTOTOIMENPITEET: Työpajaa edeltävät ja henkilökohtaiset tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
Emotionaalinen hyvinvointi ja sietokyky (itseraportti) - Pisteet vaihtelevat 14-70 - korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa positiivista henkistä hyvinvointia
|
MUUTOTOIMENPITEET: Työpajaa edeltävät ja henkilökohtaiset tapaamiset (perustilanne - 2 kuukautta työpajapäivän jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 303093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .