- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05220436
DISCOVER Workshop-program for omsorgserfarne unge
OPDAG "Få det liv, du ønsker" Workshop-program for omsorgserfarne unge i alderen 16-19: En pilotundersøgelse for gennemførlighed og acceptabel
NHS DISCOVER-teamet har sikret sig 2-årig finansiering fra Maudsley Charity til at skræddersy det workshopprogram, som efterforskerne leverer i skolens Sixth Forms, for at imødekomme de specifikke behov hos omsorgserfarne unge. Efterforskerne planlægger at gennemføre et pilotprojekt af dette tilpassede workshopprogram inden for Medway Children's Social Services for at udforske dets gennemførlighed, tilgængelighed, accept og tidlige effekt i denne population af unge.
Efterforskere fra DISCOVER-teamet vil rekruttere unge i alderen 16-19 år, som i øjeblikket er kendt af Medway Care Leavers 16+-holdene. Undersøgelsen vil blive udført på Medway Local Authority-steder, med mulighed for, at nogle faser kan gennemføres eksternt via Microsoft Teams, hvis det er nødvendigt i forbindelse med den igangværende COVID-19-pandemi.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emilie Bourke, DClinPsy
- Telefonnummer: 07702686322
- E-mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Chatham, Det Forenede Kongerige, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Kontakt:
- Debbie Taylor, Not known
- E-mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Det Forenede Kongerige, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere, der er berettiget til at deltage i dette DISCOVER-forskningsprojekt, vil være:
- Unge i alderen 16-19 år, der har erfaring med at være i pleje og i øjeblikket er under et af Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+ teams. Det betyder, at de enten i øjeblikket er en passet ung person eller en Care Leaver (dvs. de er ikke længere passet, men de forbliver under pleje af et Medway Care Leaver-team).
- Kan arbejde i gruppesammenhæng i løbet af en dagsworkshop.
- Kan kommunikere og læse på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Efterforskerne vil ikke være i stand til at rekruttere unge til projektet, hvis de er:
- Akut psykotisk eller aktivt suicidal.
- Deltager i øjeblikket i andre forskningsprojekter.
- Under påvirkning af alkohol eller andre stoffer under DISCOVER programmøder - dette er vigtigt som en sikkerhedshensyn for alle deltagere og personale. Kampe med alkohol-/stofbrug i sig selv er ikke nødvendigvis grund til udelukkelse, efterforskerne vil drøfte med det tildelte medlem af den unges Care Leavers 16+-team fra sag til sag, hvor det er relevant.
- Ude af stand til at kommunikere og læse på engelsk - da efterforskerne er på et tidligt tidspunkt i udviklingen af dette DISCOVER workshopprogram for omsorgserfarne unge, skal disse unge udelukkes på nuværende tidspunkt. Efterforskerne er dog ivrige efter at revidere dette kriterium i fremtiden for at øge tilgængeligheden af interventionen, når den første gennemførlighed og accept af workshopprogrammet er blevet fastslået.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DISCOVER workshop program
Da dette er et case-seriestudie, vil alle deltagere modtage interventionen (dvs. ingen andre arme til undersøgelsesdesignet). DISCOVER workshop-programmet inkluderer: 1:1 mental sundhed og følelsesmæssigt velvære vurderingssession med en klinisk psykolog, en gruppeworkshopdag, opfølgende støttende telefonopkald og en afsluttende opfølgning 1:1 mental sundhed og følelsesmæssigt velvære samtale med en klinisk psykolog. |
Se armbeskrivelse.
Den manuelle gruppeworkshopdag er baseret på principperne om kognitiv adfærdsterapi og accept og forpligtelse.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltageroptagelse (gennemførlighed og acceptabilitet)
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afsluttet studie: 10 måneder
|
Antal unge, der melder sig til og i sidste ende deltager i det nye DISCOVER workshopprogram
|
Fra start af rekruttering til afsluttet studie: 10 måneder
|
|
Deltagerfastholdelse (gennemførlighed og acceptabilitet)
Tidsramme: Fra start af rekruttering til afsluttet studie: 10 måneder
|
Antal unge, der forbliver i studiet gennem alle trin af programmet
|
Fra start af rekruttering til afsluttet studie: 10 måneder
|
|
Deltagerfeedback om oplevelsen af programmet (Acceptabilitet)
Tidsramme: Under afsluttende opfølgning en-til-en møde med DISCOVER team: 2 måneder efter workshop dag
|
OPDAG semistruktureret interview for at indsamle deltagernes kvalitative feedback om programmet
|
Under afsluttende opfølgning en-til-en møde med DISCOVER team: 2 måneder efter workshop dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om humør og følelser (Angold et al., 1995)
Tidsramme: ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før-workshop og opfølgende en-til-en møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
Symptomer på depression/lavt humør (selvrapportering) - Score varierer fra 0-66 - højere score indikerer højere niveau af depressionssymptomer
|
ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før-workshop og opfølgende en-til-en møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
|
Skærmen for børns angstrelaterede lidelser (Birmaher et al, 1999)
Tidsramme: ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før og efter workshop 1:1 møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
Angstsymptomer (selvrapportering) - Score varierer fra 0-82 - højere score indikerer højere niveau af angst
|
ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før og efter workshop 1:1 møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
|
Mindfulness-mål for børn og unge (Greco et al., 2011)
Tidsramme: ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før-workshop og opfølgende en-til-en møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
Kapacitet til mindfulness (selvrapportering) - Score varierer fra 0-40 - højere score indikerer højere grad af mindfulness (efter omvendt scoring)
|
ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før-workshop og opfølgende en-til-en møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
|
Warwick & Edinburgh Mental Well-Being Scale (Tennant et al., 2007)
Tidsramme: ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før-workshop og opfølgende en-til-en møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
Følelsesmæssigt velvære og modstandsdygtighed (selvrapportering) - Score varierer fra 14-70 - højere score indikerer større positivt mentalt velvære
|
ÆNDRINGSFORANSTALTNING: Før-workshop og opfølgende en-til-en møder (Baseline - 2 måneder efter workshopdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 303093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .