- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05220436
DISCOVER Workshop-Programm für pflegeerfahrene junge Menschen
ENTDECKEN SIE DAS Workshop-Programm „Getting the Life You Want“ für junge Menschen mit Pflegeerfahrung im Alter von 16 bis 19 Jahren: Eine Pilotstudie zur Machbarkeit und Akzeptanz
Das NHS DISCOVER-Team hat sich eine zweijährige Finanzierung von der Maudsley Charity gesichert, um das Workshop-Programm, das die Forscher in der Oberstufe anbieten, an die spezifischen Bedürfnisse junger Menschen mit Pflegeerfahrung anzupassen. Die Ermittler planen, ein Pilotprojekt dieses angepassten Workshop-Programms im Rahmen der Medway Children's Social Services abzuschließen, um dessen Machbarkeit, Zugänglichkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit im Frühstadium bei dieser Population von Jugendlichen zu untersuchen.
Ermittler des DISCOVER-Teams werden junge Menschen im Alter von 16 bis 19 Jahren rekrutieren, die den Medway Care Leavers 16+-Teams derzeit bekannt sind. Die Studie wird an den Standorten der Medway Local Authority durchgeführt, wobei einige Phasen bei Bedarf im Zusammenhang mit der anhaltenden COVID-19-Pandemie auch remote über Microsoft Teams durchgeführt werden können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emilie Bourke, DClinPsy
- Telefonnummer: 07702686322
- E-Mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Studienorte
-
-
-
Chatham, Vereinigtes Königreich, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Kontakt:
- Debbie Taylor, Not known
- E-Mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Vereinigtes Königreich, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zur Teilnahme an diesem DISCOVER-Forschungsprojekt berechtigt sind:
- Junge Menschen im Alter von 16 bis 19 Jahren, die Erfahrung in der Pflege haben und derzeit einem der Teams von Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+ unterstehen. Dies bedeutet, dass es sich bei ihnen entweder derzeit um betreute junge Menschen oder um Care Leaver handelt (d. h. sie werden nicht mehr betreut, bleiben aber weiterhin in der Obhut eines Medway Care Leavers-Teams).
- Kann im Rahmen eines Tagesworkshops in einer Gruppe arbeiten.
- Kann auf Englisch kommunizieren und lesen.
Ausschlusskriterien:
Die Ermittler können keine jungen Menschen für das Projekt rekrutieren, wenn sie:
- Akut psychotisch oder aktiv suizidgefährdet.
- Derzeit an anderen Forschungsprojekten beteiligt.
- Unter dem Einfluss von Alkohol oder anderen Substanzen während der Sitzungen des DISCOVER-Programms – dies ist aus Sicherheitsgründen für alle Teilnehmer und Mitarbeiter von wesentlicher Bedeutung. Probleme mit dem Alkohol-/Substanzkonsum an sich stellen nicht unbedingt einen Ausschlussgrund dar; die Ermittler werden dies im Einzelfall mit dem zugewiesenen Mitglied des Care Leavers 16+-Teams des Jugendlichen besprechen, sofern dies relevant ist.
- Ich kann nicht auf Englisch kommunizieren und lesen – da sich die Ermittler noch in einem frühen Stadium der Entwicklung dieses DISCOVER-Workshop-Programms für junge Menschen mit Pflegeerfahrung befinden, müssen diese jungen Menschen zu diesem Zeitpunkt ausgeschlossen werden. Die Forscher sind jedoch bestrebt, dieses Kriterium in Zukunft zu überprüfen, um die Zugänglichkeit der Intervention zu verbessern, sobald die anfängliche Durchführbarkeit und Akzeptanz des Workshop-Programms festgestellt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Entdecken Sie das Workshop-Programm
Da es sich um eine Fallserienstudie handelt, erhalten alle Teilnehmer die Intervention (d. h. keine anderen Arme zum Studiendesign). Das DISCOVER-Workshop-Programm umfasst: eine 1:1-Beurteilung der psychischen Gesundheit und des emotionalen Wohlbefindens mit einem klinischen Psychologen, einen Gruppen-Workshop-Tag, unterstützende Telefongespräche und eine abschließende 1:1-Beurteilung der psychischen Gesundheit und des emotionalen Wohlbefindens Sitzung mit einem klinischen Psychologen. |
Siehe Armbeschreibung.
Der Tag des manuellen Gruppenworkshops basiert auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie und der Akzeptanz- und Bindungstherapie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Teilnehmeraufnahme (Machbarkeit und Akzeptanz)
Zeitfenster: Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums: 10 Monate
|
Anzahl der jungen Menschen, die sich für das neue DISCOVER-Workshop-Programm bewerben und letztendlich daran teilnehmen
|
Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums: 10 Monate
|
Teilnehmerbindung (Machbarkeit und Akzeptanz)
Zeitfenster: Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums: 10 Monate
|
Anzahl der jungen Menschen, die während aller Phasen des Programms im Studium bleiben
|
Vom Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums: 10 Monate
|
Feedback der Teilnehmer über die Erfahrungen mit dem Programm (Akzeptanz)
Zeitfenster: Während des abschließenden persönlichen Treffens mit dem DISCOVER-Team: 2 Monate nach dem Workshop-Tag
|
DISCOVER ist ein halbstrukturiertes Interview, um das qualitative Feedback der Teilnehmer zum Programm einzuholen
|
Während des abschließenden persönlichen Treffens mit dem DISCOVER-Team: 2 Monate nach dem Workshop-Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zu Stimmung und Gefühlen (Angold et al., 1995)
Zeitfenster: ÄNDERUNGSMASSNAHME: Einzelgespräche vor und nach dem Workshop (Basisplan – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
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Depressions-/Depressionssymptome (Selbstbericht) – Die Werte liegen zwischen 0 und 66 – ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hin
|
ÄNDERUNGSMASSNAHME: Einzelgespräche vor und nach dem Workshop (Basisplan – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Der Screen für kindliche Angststörungen (Birmaher et al., 1999)
Zeitfenster: VERÄNDERUNGSMASSNAHME: 1:1-Meetings vor und nach dem Workshop (Baseline – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Angstsymptome (Selbstbericht) – Die Werte liegen zwischen 0 und 82 – ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst hin
|
VERÄNDERUNGSMASSNAHME: 1:1-Meetings vor und nach dem Workshop (Baseline – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Achtsamkeitsmaßnahme für Kinder und Jugendliche (Greco et al., 2011)
Zeitfenster: ÄNDERUNGSMASSNAHME: Einzelgespräche vor und nach dem Workshop (Basisplan – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Fähigkeit zur Achtsamkeit (Selbstbericht) – Die Werte liegen zwischen 0 und 40 – ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin (nach umgekehrter Bewertung).
|
ÄNDERUNGSMASSNAHME: Einzelgespräche vor und nach dem Workshop (Basisplan – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Warwick & Edinburgh Mental Well-Being Scale (Tennant et al., 2007)
Zeitfenster: ÄNDERUNGSMASSNAHME: Einzelgespräche vor und nach dem Workshop (Basisplan – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Emotionales Wohlbefinden und Belastbarkeit (Selbstbericht) – Die Werte liegen zwischen 14 und 70 – ein höherer Wert weist auf ein positiveres psychisches Wohlbefinden hin
|
ÄNDERUNGSMASSNAHME: Einzelgespräche vor und nach dem Workshop (Basisplan – 2 Monate nach dem Workshop-Tag)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 303093
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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