- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05220436
DISCOVER Programa de Talleres para Atención a Jóvenes con Experiencia
DESCUBRA Programa de Talleres "Conseguir la Vida que Quiere" para Jóvenes con Experiencia en Cuidados de 16 a 19 años: Estudio Piloto de Viabilidad y Aceptabilidad
El equipo NHS DISCOVER ha obtenido fondos de 2 años de Maudsley Charity para adaptar el programa de talleres que los investigadores imparten en la escuela Sixth Forms para satisfacer las necesidades específicas de los jóvenes Care Experienced. Los investigadores planean completar un programa piloto de este programa de talleres adaptado dentro de los Servicios Sociales para Niños de Medway para explorar su viabilidad, accesibilidad, aceptabilidad y eficacia en etapa temprana dentro de esta población de adolescentes.
Los investigadores del equipo DISCOVER reclutarán a jóvenes de 16 a 19 años que actualmente son conocidos por los equipos de Medway Care Leavers 16+. El estudio se llevará a cabo en los sitios de la Autoridad Local de Medway, con la opción de que algunas etapas se completen de forma remota a través de Microsoft Teams si es necesario en el contexto de la actual pandemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emilie Bourke, DClinPsy
- Número de teléfono: 07702686322
- Correo electrónico: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Chatham, Reino Unido, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
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Contacto:
- Debbie Taylor, Not known
- Correo electrónico: debbie.taylor@medway.gov.uk
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London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes elegibles para participar en este proyecto de investigación DISCOVER serán:
- Jóvenes de 16 a 19 años que tienen experiencia en Care y actualmente están bajo uno de los equipos Care Leavers 16+ de Medway Children's Social Care, Care Leavers. Esto significa que actualmente es un joven bajo tutela o un Care Leaver (es decir, ya no está bajo la tutela, pero permanece bajo el cuidado de un equipo de Care Leavers de Medway).
- Capaz de trabajar dentro de un entorno de grupo en el transcurso de un taller de un día.
- Capaz de comunicarse y leer en inglés.
Criterio de exclusión:
Los investigadores no podrán reclutar jóvenes para el proyecto si son:
- Psicótico agudo o activamente suicida.
- Actualmente participando en otro(s) proyecto(s) de investigación.
- Bajo la influencia del alcohol o cualquier otra sustancia durante las reuniones del programa DISCOVER: esto es esencial como consideración de seguridad para todos los participantes y el personal. Las luchas con el consumo de alcohol/sustancias en sí mismas no son necesariamente motivo de exclusión; los investigadores analizarán caso por caso con el miembro asignado del equipo Care Leavers 16+ del joven, cuando corresponda.
- Incapaz de comunicarse y leer en inglés: dado que los investigadores se encuentran en una etapa temprana del desarrollo de este programa de talleres DISCOVER para jóvenes con experiencia en cuidados, estos jóvenes deben ser excluidos en este momento. Sin embargo, los investigadores están ansiosos por revisar este criterio en el futuro para mejorar la accesibilidad de la intervención, una vez que se haya establecido la viabilidad inicial y la aceptabilidad del programa del taller.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de talleres DESCUBRE
Como se trata de un estudio de serie de casos, todos los participantes recibirán la intervención (es decir, ningún otro brazo para el diseño del estudio). El programa de talleres DISCOVER incluye: sesión de evaluación de salud mental y bienestar emocional 1:1 con un psicólogo clínico, un día de taller grupal, llamadas telefónicas de apoyo de seguimiento y un seguimiento de cierre 1:1 de salud mental y bienestar emocional Sesión con un Psicólogo Clínico. |
Ver descripción del brazo.
El día del taller grupal manualizado se basa en los principios de la Terapia Cognitiva del Comportamiento y la Terapia de Aceptación y Compromiso.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptación de los participantes (factibilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la contratación hasta la finalización final del estudio: 10 meses
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Número de jóvenes que se presentan y finalmente participan en el nuevo programa de talleres DISCOVER
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Desde el inicio de la contratación hasta la finalización final del estudio: 10 meses
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Retención de participantes (factibilidad y aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la contratación hasta la finalización final del estudio: 10 meses
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Número de jóvenes que permanecen en el estudio a lo largo de todas las etapas del programa
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Desde el inicio de la contratación hasta la finalización final del estudio: 10 meses
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Comentarios de los participantes sobre la experiencia del programa (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: Durante la reunión individual de seguimiento de cierre con el equipo DISCOVER: 2 meses después del día del taller
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DISCOVER entrevista semiestructurada para recopilar comentarios cualitativos de los participantes sobre el programa
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Durante la reunión individual de seguimiento de cierre con el equipo DISCOVER: 2 meses después del día del taller
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (Angold et al., 1995)
Periodo de tiempo: MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones individuales previas al taller y de seguimiento (Línea de base: 2 meses después del día del taller)
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Síntomas de depresión/bajo estado de ánimo (autoinforme): las puntuaciones oscilan entre 0 y 66; una puntuación más alta indica un nivel más alto de síntomas de depresión
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MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones individuales previas al taller y de seguimiento (Línea de base: 2 meses después del día del taller)
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La detección de trastornos relacionados con la ansiedad infantil (Birmaher et al, 1999)
Periodo de tiempo: MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones 1:1 antes y después del taller (Línea de base - 2 meses después del día del taller)
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Síntomas de ansiedad (autoinforme) - Las puntuaciones van de 0 a 82 - una puntuación más alta indica un nivel más alto de ansiedad
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MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones 1:1 antes y después del taller (Línea de base - 2 meses después del día del taller)
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Medida de Mindfulness para Niños y Adolescentes (Greco et al., 2011)
Periodo de tiempo: MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones individuales previas al taller y de seguimiento (Línea de base: 2 meses después del día del taller)
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Capacidad para la atención plena (autoinforme): las puntuaciones van de 0 a 40: una puntuación más alta indica un nivel más alto de atención plena (después de la puntuación inversa)
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MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones individuales previas al taller y de seguimiento (Línea de base: 2 meses después del día del taller)
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Escala de bienestar mental de Warwick y Edimburgo (Tennant et al., 2007)
Periodo de tiempo: MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones individuales previas al taller y de seguimiento (Línea de base: 2 meses después del día del taller)
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Bienestar emocional y resiliencia (autoinforme): las puntuaciones oscilan entre 14 y 70: una puntuación más alta indica un mayor bienestar mental positivo
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MEDIDA DE CAMBIO: Reuniones individuales previas al taller y de seguimiento (Línea de base: 2 meses después del día del taller)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 303093
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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