- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05220436
DÉCOUVRIR Programme d'ateliers pour les jeunes expérimentés en soins
DÉCOUVREZ Programme d'atelier "Obtenir la vie que vous voulez" pour les jeunes de 16 à 19 ans expérimentés en soins : une étude pilote de faisabilité et d'acceptabilité
L'équipe NHS DISCOVER a obtenu un financement de 2 ans de la part de la Maudsley Charity pour adapter le programme d'ateliers que les enquêteurs proposent dans les classes de sixième scolaire afin de répondre aux besoins spécifiques des jeunes Care Experienced. Les enquêteurs prévoient de réaliser un projet pilote de ce programme d'atelier adapté au sein des services sociaux pour enfants de Medway afin d'explorer sa faisabilité, son accessibilité, son acceptabilité et son efficacité à un stade précoce au sein de cette population d'adolescents.
Les enquêteurs de l'équipe DISCOVER recruteront des jeunes âgés de 16 à 19 ans qui sont actuellement connus des équipes Medway Care Leavers 16+. L'étude sera menée sur les sites de Medway Local Authority, avec la possibilité de réaliser certaines étapes à distance via Microsoft Teams si nécessaire dans le contexte de la pandémie de COVID-19 en cours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emilie Bourke, DClinPsy
- Numéro de téléphone: 07702686322
- E-mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Lieux d'étude
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Chatham, Royaume-Uni, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
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Contact:
- Debbie Taylor, Not known
- E-mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
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London, Royaume-Uni, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants éligibles pour participer à ce projet de recherche DISCOVER seront :
- Les jeunes âgés de 16 à 19 ans qui ont une expérience de prise en charge et qui font actuellement partie de l'une des équipes Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+. Cela signifie qu'ils sont actuellement soit un jeune pris en charge, soit un Care Leaver (c'est-à-dire qu'ils ne sont plus pris en charge mais qu'ils restent sous la garde d'une équipe Medway Care Leavers).
- Capable de travailler en groupe au cours d'un atelier d'une journée.
- Capable de communiquer et de lire en anglais.
Critère d'exclusion:
Les enquêteurs ne pourront pas recruter des jeunes pour le projet s'ils sont :
- Psychotique aigu ou activement suicidaire.
- Participe actuellement à d'autres projets de recherche.
- Sous l'influence de l'alcool ou de toute autre substance pendant les réunions du programme DISCOVER - ceci est essentiel pour la sécurité de tous les participants et du personnel. Les luttes contre la consommation d'alcool/de substances en elles-mêmes ne sont pas nécessairement des motifs d'exclusion ; les enquêteurs discuteront avec le membre affecté de l'équipe Care Leavers 16+ du jeune au cas par cas, le cas échéant.
- Incapable de communiquer et de lire en anglais - comme les enquêteurs en sont à un stade précoce de l'élaboration de ce programme d'atelier DISCOVER pour les jeunes Care Experienced, ces jeunes doivent être exclus pour le moment. Cependant, les enquêteurs sont impatients de revoir ce critère à l'avenir pour améliorer l'accessibilité de l'intervention, une fois que la faisabilité et l'acceptabilité initiales du programme de l'atelier auront été établies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DÉCOUVREZ le programme de l'atelier
Comme il s'agit d'une étude de série de cas, tous les participants recevront l'intervention (c.-à-d. pas d'autres bras à la conception de l'étude). Le programme de l'atelier DISCOVER comprend : une séance d'évaluation 1:1 de la santé mentale et du bien-être émotionnel avec un psychologue clinicien, une journée d'atelier de groupe, des appels téléphoniques de soutien de suivi et un suivi de clôture 1:1 de la santé mentale et du bien-être émotionnel séance avec un psychologue clinicien. |
Voir la description du bras.
La journée d'atelier de groupe manuel est basée sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et de la thérapie d'acceptation et d'engagement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation des participants (faisabilité et acceptabilité)
Délai: Du début du recrutement à la fin des études : 10 mois
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Nombre de jeunes qui se présentent et finissent par participer au nouveau programme d'ateliers DISCOVER
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Du début du recrutement à la fin des études : 10 mois
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Rétention des participants (faisabilité et acceptabilité)
Délai: Du début du recrutement à la fin des études : 10 mois
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Nombre de jeunes qui restent dans l'étude à toutes les étapes du programme
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Du début du recrutement à la fin des études : 10 mois
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Commentaires des participants sur l'expérience du programme (acceptabilité)
Délai: Lors de la réunion de suivi de clôture en tête-à-tête avec l'équipe DISCOVER : 2 mois après le jour de l'atelier
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DISCOVER entretien semi-structuré pour recueillir les retours qualitatifs des participants sur le programme
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Lors de la réunion de suivi de clôture en tête-à-tête avec l'équipe DISCOVER : 2 mois après le jour de l'atelier
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur l'humeur et les sentiments (Angold et al., 1995)
Délai: MESURE DE CHANGEMENT : Réunions individuelles avant l'atelier et de suivi (Base de référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Dépression/symptômes de mauvaise humeur (auto-déclaration) - Les scores vont de 0 à 66 - un score plus élevé indique un niveau plus élevé de symptômes de dépression
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MESURE DE CHANGEMENT : Réunions individuelles avant l'atelier et de suivi (Base de référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Le dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant (Birmaher et al, 1999)
Délai: MESURE DE CHANGEMENT : Réunions 1:1 avant et après l'atelier (Référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Symptômes d'anxiété (auto-déclaration) - Les scores vont de 0 à 82 - un score plus élevé indique un niveau d'anxiété plus élevé
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MESURE DE CHANGEMENT : Réunions 1:1 avant et après l'atelier (Référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Mesure de la pleine conscience des enfants et des adolescents (Greco et al., 2011)
Délai: MESURE DE CHANGEMENT : Réunions individuelles avant l'atelier et de suivi (Base de référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Capacité de pleine conscience (auto-évaluation) - Les scores vont de 0 à 40 - un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé (après notation inversée)
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MESURE DE CHANGEMENT : Réunions individuelles avant l'atelier et de suivi (Base de référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Échelle de bien-être mental de Warwick et d'Édimbourg (Tennant et coll., 2007)
Délai: MESURE DE CHANGEMENT : Réunions individuelles avant l'atelier et de suivi (Base de référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Bien-être émotionnel et résilience (auto-évaluation) - Les scores vont de 14 à 70 - un score plus élevé indique un plus grand bien-être mental positif
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MESURE DE CHANGEMENT : Réunions individuelles avant l'atelier et de suivi (Base de référence - 2 mois après le jour de l'atelier)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 303093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .