- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05220436
Program warsztatowy DISCOVER dla młodych ludzi z doświadczeniem w opiece
Program warsztatowy DISCOVER „Getting the Life You Want” dla doświadczonych w opiece młodych ludzi w wieku 16-19 lat: badanie pilotażowe wykonalności i akceptacji
Zespół NHS DISCOVER zapewnił sobie 2-letnie finansowanie z organizacji charytatywnej Maudsley na dostosowanie programu warsztatów prowadzonych przez badaczy w szkołach Sixth Forms do specyficznych potrzeb młodych ludzi z doświadczeniem w opiece. Badacze planują ukończyć pilotaż tego dostosowanego programu warsztatów w ramach Medway Children's Social Services, aby zbadać jego wykonalność, dostępność, akceptowalność i skuteczność na wczesnym etapie w tej populacji nastolatków.
Badacze z zespołu DISCOVER będą rekrutować młodych ludzi w wieku 16-19 lat, którzy są obecnie znani zespołom Medway Care Leavers 16+. Badanie zostanie przeprowadzone w placówkach władz lokalnych Medway, z możliwością wykonania niektórych etapów zdalnie za pośrednictwem Microsoft Teams, jeśli zajdzie taka potrzeba w kontekście trwającej pandemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emilie Bourke, DClinPsy
- Numer telefonu: 07702686322
- E-mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chatham, Zjednoczone Królestwo, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Kontakt:
- Debbie Taylor, Not known
- E-mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Zjednoczone Królestwo, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnikami uprawnionymi do wzięcia udziału w tym projekcie badawczym DISCOVER będą:
- Młodzi ludzie w wieku 16-19 lat, którzy mają doświadczenie w opiece i są obecnie pod opieką jednego z zespołów Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+. Oznacza to, że jest obecnie młodą osobą objętą opieką lub osobą opuszczającą opiekę (tzn. nie jest już objęta opieką, ale pozostaje pod opieką zespołu Medway Care Leavers).
- Potrafi pracować w grupie w ciągu dnia warsztatowego.
- Potrafi komunikować się i czytać w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
Badacze nie będą mogli rekrutować młodych ludzi do projektu, jeśli:
- Ostra psychoza lub aktywne samobójstwo.
- Obecnie bierze udział w innych projektach badawczych.
- Będąc pod wpływem alkoholu lub innych substancji podczas spotkań programu DISCOVER – jest to niezbędne ze względów bezpieczeństwa dla wszystkich uczestników i personelu. Walki z używaniem alkoholu/substancji psychoaktywnych same w sobie niekoniecznie stanowią podstawę do wykluczenia; śledczy omówią każdy przypadek indywidualnie z przydzielonym członkiem zespołu ds. osób opuszczających opiekę nad osobą w wieku 16+, w stosownych przypadkach.
- Niemożność komunikowania się i czytania w języku angielskim – ponieważ badacze są na wczesnym etapie opracowywania tego programu warsztatów DISCOVER dla młodych ludzi z doświadczeniem w opiece, ci młodzi ludzie muszą zostać wykluczeni w tej chwili. Jednak badacze chętnie dokonają przeglądu tego kryterium w przyszłości, aby zwiększyć dostępność interwencji, po ustaleniu wstępnej wykonalności i akceptowalności programu warsztatów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program warsztatów ODKRYJ
Ponieważ jest to studium serii przypadków, wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję (tj. żadnych innych ramion do projektu badania). Program warsztatu DISCOVER obejmuje: 1:1 sesję oceny zdrowia psychicznego i samopoczucia emocjonalnego z psychologiem klinicznym, dzień warsztatów grupowych, uzupełniające telefony wspierające i podsumowanie końcowe 1:1 zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia emocjonalnego spotkanie z psychologiem klinicznym. |
Zobacz opis ramienia.
Zręcznościowy dzień warsztatów grupowych opiera się na zasadach Terapii Poznawczo-Behawioralnej oraz Terapii Akceptacji i Zaangażowania.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja przez uczestników (wykonalność i akceptowalność)
Ramy czasowe: Od początku rekrutacji do ukończenia studiów: 10 miesięcy
|
Liczba młodych ludzi, którzy zgłaszają się i ostatecznie biorą udział w nowym programie warsztatów DISCOVER
|
Od początku rekrutacji do ukończenia studiów: 10 miesięcy
|
|
Utrzymanie uczestników (wykonalność i akceptowalność)
Ramy czasowe: Od początku rekrutacji do ukończenia studiów: 10 miesięcy
|
Liczba młodych osób, które pozostają w badaniu przez wszystkie etapy programu
|
Od początku rekrutacji do ukończenia studiów: 10 miesięcy
|
|
Opinie uczestników na temat doświadczenia z programu (akceptowalność)
Ramy czasowe: Podczas podsumowującego spotkania indywidualnego z zespołem DISCOVER: 2 miesiące po dniu warsztatowym
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad DISCOVER w celu zebrania jakościowych opinii uczestników na temat programu
|
Podczas podsumowującego spotkania indywidualnego z zespołem DISCOVER: 2 miesiące po dniu warsztatowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Nastroju i Uczuć (Agold i in., 1995)
Ramy czasowe: ZMIANA ŚRODKA: Indywidualne spotkania przed warsztatami i po nich (linia podstawowa — 2 miesiące po dniu warsztatów)
|
Depresja/objawy obniżonego nastroju (samoocena) — wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 66 — wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom objawów depresji
|
ZMIANA ŚRODKA: Indywidualne spotkania przed warsztatami i po nich (linia podstawowa — 2 miesiące po dniu warsztatów)
|
|
Badanie przesiewowe zaburzeń lękowych u dzieci (Birmaher i in., 1999)
Ramy czasowe: ZMIANA ŚRODKA: Spotkania 1:1 przed i po warsztatach (linia wyjściowa – 2 miesiące po dniu warsztatowym)
|
Objawy lękowe (samoocena) — wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 82 — wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku
|
ZMIANA ŚRODKA: Spotkania 1:1 przed i po warsztatach (linia wyjściowa – 2 miesiące po dniu warsztatowym)
|
|
Pomiar uważności dzieci i młodzieży (Greco i in., 2011)
Ramy czasowe: ZMIANA ŚRODKA: Indywidualne spotkania przed warsztatami i po nich (linia podstawowa — 2 miesiące po dniu warsztatów)
|
Zdolność do uważności (samoocena) - Wyniki wahają się od 0-40 - wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom uważności (po odwrotnej punktacji)
|
ZMIANA ŚRODKA: Indywidualne spotkania przed warsztatami i po nich (linia podstawowa — 2 miesiące po dniu warsztatów)
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka i Edynburga (Tennant i in., 2007)
Ramy czasowe: ZMIANA ŚRODKA: Indywidualne spotkania przed warsztatami i po nich (linia podstawowa — 2 miesiące po dniu warsztatów)
|
Samopoczucie i odporność emocjonalna (samoocena) — wyniki mieszczą się w zakresie od 14 do 70 — wyższy wynik oznacza lepsze samopoczucie psychiczne
|
ZMIANA ŚRODKA: Indywidualne spotkania przed warsztatami i po nich (linia podstawowa — 2 miesiące po dniu warsztatów)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 303093
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .