- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05220436
Программа семинара DISCOVER для молодых людей, имеющих опыт ухода
ОТКРОЙТЕ ДЛЯ СЕБЯ Программа семинаров «Получить жизнь, которую вы хотите» для опытных молодых людей в возрасте 16–19 лет: пилотное исследование осуществимости и приемлемости
Команда NHS DISCOVER получила двухлетнее финансирование от благотворительной организации Maudsley Charity, чтобы адаптировать программу семинаров, которые исследователи проводят в школьных шестых классах, для удовлетворения конкретных потребностей молодых людей, имеющих опыт ухода. Исследователи планируют завершить пилотный проект этой адаптированной программы семинаров в рамках Детской социальной службы Medway, чтобы изучить ее осуществимость, доступность, приемлемость и эффективность на ранней стадии в этой группе подростков.
Исследователи из команды DISCOVER будут набирать молодых людей в возрасте 16-19 лет, которые в настоящее время известны командам Medway Care Leavers 16+. Исследование будет проводиться на сайтах местных властей Медуэй, с возможностью завершения некоторых этапов удаленно через Microsoft Teams, если это необходимо в контексте продолжающейся пандемии COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emilie Bourke, DClinPsy
- Номер телефона: 07702686322
- Электронная почта: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Chatham, Соединенное Королевство, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Контакт:
- Debbie Taylor, Not known
- Электронная почта: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Соединенное Королевство, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участниками, которые имеют право принять участие в этом исследовательском проекте DISCOVER, будут:
- Молодые люди в возрасте 16–19 лет, имеющие опыт работы в сфере ухода и в настоящее время работающие в одной из команд Medway Children’s Social Care, Care Leavers 16+. Это означает, что в настоящее время они либо находятся под присмотром молодых людей, либо выходят из программы ухода (т. е. они больше не находятся под присмотром, но остаются под опекой команды Medway Care Leavers).
- Способен работать в группе в течение дневного семинара.
- Умение общаться и читать на английском языке.
Критерий исключения:
Следователи не смогут привлечь к проекту молодых людей, если они:
- Острый психотический или активно суицидальный.
- В настоящее время принимает участие в других исследовательских проектах.
- Находиться под воздействием алкоголя или каких-либо других веществ во время совещаний по программе DISCOVER – это необходимо для обеспечения безопасности всех участников и персонала. Борьба с употреблением алкоголя/наркоманов сама по себе не обязательно является основанием для исключения; исследователи будут обсуждать это с назначенным членом команды молодых людей в возрасте 16+ лет, вышедших на попечение, в каждом конкретном случае в каждом конкретном случае.
- Неспособность общаться и читать по-английски - поскольку исследователи находятся на ранней стадии разработки этой программы семинаров DISCOVER для молодых людей, имеющих опыт ухода, эти молодые люди должны быть исключены на данный момент. Тем не менее, исследователи стремятся пересмотреть этот критерий в будущем, чтобы повысить доступность вмешательства, как только будет установлена первоначальная осуществимость и приемлемость программы семинара.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: ОТКРОЙТЕ программу семинара
Поскольку это исследование серии случаев, все участники получат вмешательство (т. никаких других ответвлений к дизайну исследования). Программа семинара DISCOVER включает в себя: сеанс оценки психического здоровья и эмоционального благополучия 1:1 с клиническим психологом, день группового семинара, последующие поддерживающие телефонные звонки и завершающее наблюдение 1:1 психическое здоровье и эмоциональное благополучие занятие с клиническим психологом. |
См. описание руки.
Учебный день группового семинара основан на принципах когнитивно-поведенческой терапии и терапии принятия и приверженности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Восприятие участниками (выполнимость и приемлемость)
Временное ограничение: От начала набора до окончательного завершения обучения: 10 месяцев
|
Количество молодых людей, которые выступают и в конечном итоге принимают участие в новой программе семинаров DISCOVER
|
От начала набора до окончательного завершения обучения: 10 месяцев
|
Удержание участников (выполнимость и приемлемость)
Временное ограничение: От начала набора до окончательного завершения обучения: 10 месяцев
|
Количество молодых людей, которые остаются в исследовании на всех этапах программы
|
От начала набора до окончательного завершения обучения: 10 месяцев
|
Отзывы участников об опыте участия в программе (приемлемость)
Временное ограничение: Во время заключительной встречи один на один с командой DISCOVER: через 2 месяца после дня семинара
|
ОТКРОЙТЕ для себя полуструктурированное интервью, чтобы собрать качественные отзывы участников о программе
|
Во время заключительной встречи один на один с командой DISCOVER: через 2 месяца после дня семинара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник настроения и чувств (Angold et al., 1995)
Временное ограничение: МЕРА ИЗМЕНЕНИЯ: встречи один на один перед семинаром и последующие встречи (базовый уровень - 2 месяца после дня семинара)
|
Симптомы депрессии/плохого настроения (самоотчет) — баллы варьируются от 0 до 66 — более высокий балл указывает на более высокий уровень симптомов депрессии
|
МЕРА ИЗМЕНЕНИЯ: встречи один на один перед семинаром и последующие встречи (базовый уровень - 2 месяца после дня семинара)
|
Скрининг детских тревожных расстройств (Birmaher et al, 1999)
Временное ограничение: ПОКАЗАТЕЛЬ ИЗМЕНЕНИЯ: встречи 1:1 до и после семинара (базовый уровень — через 2 месяца после дня семинара)
|
Симптомы тревоги (самоотчет) — баллы варьируются от 0 до 82 — более высокий балл указывает на более высокий уровень тревоги
|
ПОКАЗАТЕЛЬ ИЗМЕНЕНИЯ: встречи 1:1 до и после семинара (базовый уровень — через 2 месяца после дня семинара)
|
Измерение внимательности ребенка и подростка (Greco et al., 2011)
Временное ограничение: МЕРА ИЗМЕНЕНИЯ: встречи один на один перед семинаром и последующие встречи (базовый уровень - 2 месяца после дня семинара)
|
Способность к внимательности (самоотчет) — баллы варьируются от 0 до 40 — более высокий балл указывает на более высокий уровень внимательности (после обратного подсчета)
|
МЕРА ИЗМЕНЕНИЯ: встречи один на один перед семинаром и последующие встречи (базовый уровень - 2 месяца после дня семинара)
|
Шкала психического благополучия Уорвика и Эдинбурга (Теннант и др., 2007 г.)
Временное ограничение: МЕРА ИЗМЕНЕНИЯ: встречи один на один перед семинаром и последующие встречи (базовый уровень - 2 месяца после дня семинара)
|
Эмоциональное благополучие и устойчивость (самоотчет) — баллы варьируются от 14 до 70 — более высокий балл указывает на более позитивное психическое благополучие
|
МЕРА ИЗМЕНЕНИЯ: встречи один на один перед семинаром и последующие встречи (базовый уровень - 2 месяца после дня семинара)
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 303093
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эмоциональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования ОТКРОЙТЕ программу семинара
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый
-
DePuy InternationalПрекращеноШейный остеохондрозАвстралия, Германия, Италия, Малайзия, Нидерланды, Испания, Соединенное Королевство
-
Boston Scientific CorporationРекрутингЗаболевания поджелудочной железы | Заболевания желчных протоков | Болезнь печениСоединенные Штаты, Индия, Китай, Гонконг
-
Norwegian University of Science and TechnologyUllevaal University Hospital; University Hospital of North Norway; Haukeland University... и другие соавторыЗавершенный