- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05220436
ONTDEK Workshopprogramma voor zorgervaren jongeren
ONTDEK Workshopprogramma "Getting the Life You Want" voor zorg Ervaren jongeren van 16-19 jaar: een haalbaarheids- en aanvaardbaarheidspilootstudie
Het NHS DISCOVER-team heeft 2-jarige financiering van de Maudsley Charity verkregen om het workshopprogramma dat de onderzoekers op school Sixth Forms geven aan te passen aan de specifieke behoeften van zorgervaren jongeren. De onderzoekers zijn van plan om een pilot van dit aangepaste workshopprogramma te voltooien binnen Medway Children's Social Services om de haalbaarheid, toegankelijkheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid in een vroeg stadium bij deze adolescentenpopulatie te onderzoeken.
Onderzoekers van het DISCOVER-team zullen jonge mensen van 16-19 jaar rekruteren die momenteel bekend zijn bij de teams van Medway Care Leavers 16+. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op locaties van de lokale autoriteiten van Medway, met de mogelijkheid dat sommige fasen op afstand worden voltooid via Microsoft Teams, indien nodig in de context van de aanhoudende COVID-19-pandemie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emilie Bourke, DClinPsy
- Telefoonnummer: 07702686322
- E-mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
-
Chatham, Verenigd Koninkrijk, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Contact:
- Debbie Taylor, Not known
- E-mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Verenigd Koninkrijk, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die in aanmerking komen om deel te nemen aan dit DISCOVER-onderzoeksproject zijn:
- Jongeren van 16-19 jaar die ervaring hebben in de zorg en momenteel onder een van de Medway Children's Social Care, Zorgverlaters 16+ teams vallen. Dit betekent dat ze momenteel een verzorgde jongere zijn of een zorgverlater (d.w.z. ze worden niet langer verzorgd maar blijven onder de hoede van een Medway Care Leavers-team).
- Tijdens een dagworkshop in groepsverband kunnen werken.
- Engels kunnen communiceren en lezen.
Uitsluitingscriteria:
De onderzoekers zullen geen jonge mensen voor het project kunnen rekruteren als ze:
- Acuut psychotisch of actief suïcidaal.
- Neemt momenteel deel aan ander(e) onderzoeksproject(en).
- Onder invloed van alcohol of andere middelen tijdens DISCOVER-programmabijeenkomsten - dit is essentieel als veiligheidsoverweging voor alle deelnemers en medewerkers. Worstelingen met alcohol-/drugsgebruik zijn op zichzelf niet noodzakelijkerwijs een reden voor uitsluiting; de onderzoekers zullen indien relevant per geval overleggen met het toegewezen lid van het team Zorgverlaters 16+ van de jongere.
- Kan niet communiceren en lezen in het Engels - aangezien de onderzoekers zich in een vroeg stadium bevinden bij het ontwikkelen van dit DISCOVER-workshopprogramma voor zorgervaren jongeren, moeten deze jongeren op dit moment worden uitgesloten. De onderzoekers staan echter te popelen om dit criterium in de toekomst te herzien om de toegankelijkheid van de interventie te verbeteren, zodra de initiële haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het workshopprogramma is vastgesteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ONTDEK workshopprogramma
Aangezien dit een casestudy is, krijgen alle deelnemers de interventie (d.w.z. geen andere armen voor het onderzoeksontwerp). Het DISCOVER-workshopprogramma omvat: 1:1 beoordelingssessie geestelijke gezondheid en emotioneel welzijn met een klinisch psycholoog, een workshopdag in groepsverband, ondersteunende telefoontjes en een afsluitende 1:1 follow-up geestelijke gezondheid en emotioneel welzijn gesprek met een klinisch psycholoog. |
Zie armbeschrijving.
De gehandboekte groepsworkshopdag is gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie en acceptatie- en commitmenttherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname door deelnemers (haalbaarheid en aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de werving tot en met de voltooiing van de studie: 10 maanden
|
Aantal jongeren dat zich meldt voor en uiteindelijk deelneemt aan het nieuwe DISCOVER-workshopprogramma
|
Vanaf het begin van de werving tot en met de voltooiing van de studie: 10 maanden
|
|
Behoud van deelnemers (Haalbaarheid & aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de werving tot en met de voltooiing van de studie: 10 maanden
|
Aantal jongeren dat tijdens alle stadia van het programma in de studie blijft
|
Vanaf het begin van de werving tot en met de voltooiing van de studie: 10 maanden
|
|
Feedback van deelnemers over de ervaring van het programma (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Tijdens afsluitende follow-up één-op-één ontmoeting met DISCOVER-team: 2 maanden na workshopdag
|
DISCOVER semi-gestructureerd interview om kwalitatieve feedback van deelnemers over het programma te verzamelen
|
Tijdens afsluitende follow-up één-op-één ontmoeting met DISCOVER-team: 2 maanden na workshopdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst stemming en gevoelens (Angold et al., 1995)
Tijdsspanne: VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre-workshop en follow-up één-op-één ontmoetingen (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
Depressie/slechte stemmingssymptomen (zelfrapportage) - Scores variëren van 0-66 - een hogere score duidt op een hoger niveau van depressiesymptomen
|
VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre-workshop en follow-up één-op-één ontmoetingen (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
|
Het scherm voor aan angst gerelateerde stoornissen bij kinderen (Birmaher et al, 1999)
Tijdsspanne: VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre- en post-workshop 1:1 meetings (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
Angstsymptomen (zelfrapportage) - Scores variëren van 0-82 - hogere score duidt op meer angst
|
VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre- en post-workshop 1:1 meetings (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
|
Mindfulnessmeting voor kinderen en adolescenten (Greco et al., 2011)
Tijdsspanne: VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre-workshop en follow-up één-op-één ontmoetingen (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
Capaciteit voor opmerkzaamheid (zelfrapportage) - Scores variëren van 0-40 - hogere score duidt op hoger niveau van opmerkzaamheid (na omgekeerde score)
|
VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre-workshop en follow-up één-op-één ontmoetingen (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
|
Warwick & Edinburgh Mental Well-Being Scale (Tennant et al., 2007)
Tijdsspanne: VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre-workshop en follow-up één-op-één ontmoetingen (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
Emotioneel welzijn en veerkracht (zelfrapportage) - Scores variëren van 14-70 - een hogere score duidt op een groter positief mentaal welzijn
|
VERANDERINGSMAATREGELEN: Pre-workshop en follow-up één-op-één ontmoetingen (Baseline - 2 maanden na workshopdag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 303093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .