- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05220436
Programa de Oficinas DISCOVER para Jovens Experientes em Cuidados
DESCUBRA Programa de Oficina "Obtendo a vida que você deseja" para jovens experientes de 16 a 19 anos: um estudo piloto de viabilidade e aceitabilidade
A equipe NHS DISCOVER garantiu financiamento de 2 anos da Maudsley Charity para adaptar o programa de workshop que os investigadores oferecem na escola Sixth Forms para atender às necessidades específicas de jovens com experiência em cuidados. Os investigadores estão planejando concluir um piloto deste programa de workshop adaptado dentro do Medway Children's Social Services para explorar sua viabilidade, acessibilidade, aceitabilidade e eficácia em estágio inicial nessa população de adolescentes.
Os investigadores da equipe DISCOVER recrutarão jovens de 16 a 19 anos que atualmente são conhecidos pelas equipes Medway Care Leavers 16+. O estudo será realizado nas instalações da Medway Local Authority, com a opção de algumas etapas serem concluídas remotamente via Microsoft Teams, se necessário no contexto da pandemia de COVID-19 em andamento.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emilie Bourke, DClinPsy
- Número de telefone: 07702686322
- E-mail: emilie.bourke@slam.nhs.uk
Locais de estudo
-
-
-
Chatham, Reino Unido, ME4 4TR
- 16+ Care Leavers Service, Medway Children's Services
-
Contato:
- Debbie Taylor, Not known
- E-mail: debbie.taylor@medway.gov.uk
-
London, Reino Unido, BR3 3BX
- South London & Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes elegíveis para participar deste projeto de pesquisa DISCOVER serão:
- Jovens de 16 a 19 anos que tenham experiência em Cuidados e estejam atualmente sob uma das equipes de Assistência Social Infantil Medway, Care Leavers 16+. Isso significa que eles são atualmente um jovem cuidado ou um Care Leaver (ou seja, eles não são mais atendidos, mas permanecem sob os cuidados de uma equipe de Care Leavers da Medway).
- Capaz de trabalhar em um ambiente de grupo ao longo de um dia de workshop.
- Capaz de se comunicar e ler em inglês.
Critério de exclusão:
Os investigadores não poderão recrutar jovens para o projeto se estes forem:
- Agudamente psicótico ou ativamente suicida.
- Atualmente participando de outro(s) projeto(s) de pesquisa.
- Sob a influência de álcool ou qualquer outra substância durante as reuniões do programa DISCOVER - isso é essencial como uma consideração de segurança para todos os participantes e funcionários. As lutas com o uso de álcool/substâncias em si não são necessariamente motivos para exclusão; os investigadores discutirão com o membro designado da equipe Care Leavers 16+ do jovem caso a caso, quando relevante.
- Incapaz de se comunicar e ler em inglês - como os investigadores estão em um estágio inicial no desenvolvimento deste programa de workshop DISCOVER para jovens com experiência em cuidados, esses jovens devem ser excluídos neste momento. No entanto, os investigadores estão ansiosos para rever este critério no futuro para melhorar a acessibilidade da intervenção, uma vez que a viabilidade inicial e a aceitabilidade do programa do workshop tenham sido estabelecidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: DESCUBRA o programa do workshop
Como este é um estudo de série de casos, todos os participantes receberão a intervenção (ou seja, nenhum outro braço para o desenho do estudo). O programa de workshop DISCOVER inclui: sessão de avaliação de saúde mental e bem-estar emocional 1:1 com um psicólogo clínico, um dia de workshop em grupo, telefonemas de apoio de acompanhamento e um acompanhamento final de saúde mental e bem-estar emocional 1:1 sessão com um Psicólogo Clínico. |
Veja a descrição do braço.
O dia do workshop em grupo manualizado é informado pelos princípios da Terapia Cognitiva Comportamental e da Terapia de Aceitação e Compromisso.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação do participante (viabilidade e aceitabilidade)
Prazo: Desde o início do recrutamento até a conclusão final do estudo: 10 meses
|
Número de jovens que se apresentam e finalmente participam do novo programa de workshops DISCOVER
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Desde o início do recrutamento até a conclusão final do estudo: 10 meses
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Retenção de participantes (viabilidade e aceitabilidade)
Prazo: Desde o início do recrutamento até a conclusão final do estudo: 10 meses
|
Número de jovens que permanecem no estudo ao longo de todas as etapas do programa
|
Desde o início do recrutamento até a conclusão final do estudo: 10 meses
|
Feedback dos participantes sobre a experiência do programa (Aceitabilidade)
Prazo: Durante a reunião individual de acompanhamento de fechamento com a equipe DISCOVER: 2 meses após o dia do workshop
|
DISCOVER entrevista semi-estruturada para coletar feedback qualitativo dos participantes sobre o programa
|
Durante a reunião individual de acompanhamento de fechamento com a equipe DISCOVER: 2 meses após o dia do workshop
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Humor e Sentimentos (Angold et al., 1995)
Prazo: MEDIDA DE MUDANÇA: Pré-workshop e reuniões individuais de acompanhamento (linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Depressão/sintomas de baixo humor (auto-relato) - As pontuações variam de 0 a 66 - pontuação mais alta indica nível mais alto de sintomas de depressão
|
MEDIDA DE MUDANÇA: Pré-workshop e reuniões individuais de acompanhamento (linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
A triagem para distúrbios relacionados à ansiedade infantil (Birmaher et al, 1999)
Prazo: MEDIDA DE MUDANÇA: Reuniões 1:1 pré e pós-workshop (Linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Sintomas de ansiedade (auto-relato) - As pontuações variam de 0 a 82 - pontuação mais alta indica maior nível de ansiedade
|
MEDIDA DE MUDANÇA: Reuniões 1:1 pré e pós-workshop (Linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes (Greco et al., 2011)
Prazo: MEDIDA DE MUDANÇA: Pré-workshop e reuniões individuais de acompanhamento (linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Capacidade de atenção plena (auto-relato) - As pontuações variam de 0 a 40 - pontuação mais alta indica maior nível de atenção plena (após a pontuação reversa)
|
MEDIDA DE MUDANÇA: Pré-workshop e reuniões individuais de acompanhamento (linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Escala de bem-estar mental de Warwick e Edimburgo (Tennant et al., 2007)
Prazo: MEDIDA DE MUDANÇA: Pré-workshop e reuniões individuais de acompanhamento (linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Bem-estar emocional e resiliência (auto-relato) - As pontuações variam de 14 a 70 - pontuação mais alta indica maior bem-estar mental positivo
|
MEDIDA DE MUDANÇA: Pré-workshop e reuniões individuais de acompanhamento (linha de base - 2 meses após o dia do workshop)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 303093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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