Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DISCOVER Workshop-program for omsorgserfarne unge

1. februar 2022 oppdatert av: South London and Maudsley NHS Foundation Trust

OPPDA "Få livet du vil" Workshop-program for omsorgserfarne unge mennesker i alderen 16–19: En pilotstudie for gjennomførbarhet og akseptabilitet

NHS DISCOVER-teamet har sikret 2-års finansiering fra Maudsley Charity for å skreddersy workshopprogrammet etterforskerne leverer i skolens Sixth Forms for å møte de spesifikke behovene til omsorgserfarne unge mennesker. Etterforskerne planlegger å fullføre en pilot av dette tilpassede verkstedprogrammet innen Medway Children's Social Services for å utforske dets gjennomførbarhet, tilgjengelighet, aksept og effektivitet i tidlig stadium i denne populasjonen av ungdom.

Etterforskere fra DISCOVER-teamet vil rekruttere unge mennesker i alderen 16-19 år som for tiden er kjent for Medway Care Leavers 16+-team. Studien vil bli utført på Medway Local Authority-steder, med mulighet for at enkelte stadier kan fullføres eksternt via Microsoft Teams hvis nødvendig i sammenheng med den pågående COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Chatham, Storbritannia, ME4 4TR
      • London, Storbritannia, BR3 3BX
        • South London & Maudsley NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere som er kvalifisert til å delta i dette DISCOVER-forskningsprosjektet vil være:

  • Ungdom i alderen 16-19 år som har erfaring fra omsorg og er for tiden under et av Medway Children's Social Care, Care Leavers 16+ team. Dette betyr at de enten for øyeblikket er en ivaretatt ung person eller en omsorgsforlater (dvs. de er ikke lenger ivaretatt, men de forblir under omsorg av et Medway Care Leaver-team).
  • Kunne jobbe i gruppesammenheng i løpet av en dagsverksted.
  • Kunne kommunisere og lese på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Etterforskerne vil ikke kunne rekruttere unge mennesker til prosjektet hvis de er:

  • Akutt psykotisk eller aktivt suicidal.
  • Deltar for tiden i andre forskningsprosjekt(er).
  • Under påvirkning av alkohol eller andre stoffer under DISCOVER programmøter - dette er viktig som en sikkerhetshensyn for alle deltakere og ansatte. Kamp med alkohol-/rusbruk i seg selv er ikke nødvendigvis grunnlag for eksklusjon, etterforskerne vil diskutere med det tildelte medlemmet av den unges Care Leavers 16+-team fra sak til sak der det er relevant.
  • Kan ikke kommunisere og lese på engelsk - ettersom etterforskerne er på et tidlig stadium i utviklingen av dette DISCOVER-verkstedprogrammet for omsorgserfarne unge, må disse ungdommene ekskluderes på dette tidspunktet. Etterforskerne er imidlertid ivrige etter å gjennomgå dette kriteriet i fremtiden for å forbedre tilgjengeligheten til intervensjonen, når den første gjennomførbarheten og akseptabiliteten av workshopprogrammet er etablert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DISCOVER workshop-program

Siden dette er en case-seriestudie, vil alle deltakerne motta intervensjonen (dvs. ingen andre armer til studiedesignet).

DISCOVER-verkstedprogrammet inkluderer: 1:1 vurdering av mental helse og emosjonelt velvære med en klinisk psykolog, en gruppeverksteddag, oppfølgingsstøttende telefonsamtaler og en avsluttende oppfølging 1:1 mental helse og emosjonelt velvære økt med en klinisk psykolog.
Annen: DISCOVER workshop-program
Se armbeskrivelse. Den manuelle gruppeverksteddagen er basert på prinsipper for kognitiv atferdsterapi og aksept og forpliktelse.
Andre navn:
  • OPPDA "Få livet du vil ha"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakeropptak (gjennomførbarhet og akseptabilitet)
Tidsramme: Fra start av rekruttering til endelig studiegjennomføring: 10 måneder
Antall unge mennesker som stiller opp for og til slutt tar del i det nye DISCOVER-verkstedprogrammet
Fra start av rekruttering til endelig studiegjennomføring: 10 måneder
Deltakeroppbevaring (gjennomførbarhet og akseptabilitet)
Tidsramme: Fra start av rekruttering til endelig studiegjennomføring: 10 måneder
Antall ungdommer som forblir i studiet gjennom alle stadier av programmet
Fra start av rekruttering til endelig studiegjennomføring: 10 måneder
Deltakeres tilbakemelding om opplevelsen av programmet (akseptabilitet)
Tidsramme: Under avsluttende oppfølging en-til-en-møte med DISCOVER-teamet: 2 måneder etter workshopdagen
OPPDA et semistrukturert intervju for å samle deltakernes kvalitative tilbakemeldinger om programmet
Under avsluttende oppfølging en-til-en-møte med DISCOVER-teamet: 2 måneder etter workshopdagen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om humør og følelser (Angold et al., 1995)
Tidsramme: ENDRINGSTILTAK: Før-workshop og oppfølging en-til-en møter (Baseline - 2 måneder etter workshopdag)
Depresjon/lavt humørsymptomer (selvrapportering) - Poeng varierer fra 0-66 - høyere poengsum indikerer høyere nivå av depresjonssymptomer
ENDRINGSTILTAK: Før-workshop og oppfølging en-til-en møter (Baseline - 2 måneder etter workshopdag)
Skjermen for barns angstrelaterte lidelser (Birmaher et al, 1999)
Tidsramme: ENDRINGSMÅL: Før og etter workshop 1:1 møter (grunnlinje - 2 måneder etter workshopdag)
Angstsymptomer (selvrapportering) - Poeng varierer fra 0-82 - høyere poengsum indikerer høyere nivå av angst
ENDRINGSMÅL: Før og etter workshop 1:1 møter (grunnlinje - 2 måneder etter workshopdag)
Mindfulness-mål for barn og unge (Greco et al., 2011)
Tidsramme: ENDRINGSTILTAK: Før-workshop og oppfølging en-til-en møter (Baseline - 2 måneder etter workshopdag)
Kapasitet for oppmerksomhet (selvrapportering) - Poeng varierer fra 0-40 - høyere poengsum indikerer høyere grad av oppmerksomhet (etter omvendt scoring)
ENDRINGSTILTAK: Før-workshop og oppfølging en-til-en møter (Baseline - 2 måneder etter workshopdag)
Warwick & Edinburgh Mental Well-Being Scale (Tennant et al., 2007)
Tidsramme: ENDRINGSTILTAK: Før-workshop og oppfølging en-til-en møter (Baseline - 2 måneder etter workshopdag)
Emosjonell velvære og motstandskraft (selvrapportering) - Poeng varierer fra 14-70 - høyere poengsum indikerer større positivt mentalt velvære
ENDRINGSTILTAK: Før-workshop og oppfølging en-til-en møter (Baseline - 2 måneder etter workshopdag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Medway Children's Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene Sclare, DClinPsy, NHS DISCOVER Team, South London & Maudsley NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 303093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere