- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05222776
Prediktivní hodnoty pro výsledek radiofrekvenční ablace genikulárního nervu pro chronickou bolest kolene
14. února 2022 aktualizováno: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Prediktivní hodnoty pro výsledek ultrazvukem řízené radiofrekvenční ablace genikulárního nervu pro chronickou bolest kolene
Výzkumníci se snaží posoudit prediktivní hodnotu nebo korelaci mezi charakteristikami pacienta a procedurou a výsledky měření výsledků po radiofrekvenční ablaci genikulárního nervu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Procedura radiofrekvenční stimulace genikulárního nervu je účinnou léčbou pro pacienty s chronickou bolestí v důsledku osteoartrózy kolena; málo se však ví o faktorech, které předpovídají úspěšnost postupu.
Tato studie hodnotila korelaci mezi charakteristikami pacienta a procedurálními charakteristikami a zlepšením bolesti po proceduře radiofrekvenční stimulace genikulárního nervu pomocí ultrazvuku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
206
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili US řízené radiofrekvenční procedury genikulárních nervů pro chronickou bolest kolene
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je starší 18 let
- Pacienti, kteří nedávno podstoupili ultrazvukem řízenou radiofrekvenční (RF) proceduru genikulárního nervu
Kritéria vyloučení:
- nedostatek dokumentace prediktivních faktorů pro posouzení výsledku
- Pacienti, u kterých nebyly k dispozici dostatečné údaje o sledování
- Pacienti, kterým bylo během období sledování předepsáno nové analgetikum nebo dostávali souběžnou léčbu různých zdrojů bolesti, což by mohlo ovlivnit interpretaci výsledků genikulární RF léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest hodnocená NRS
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti po 6 měsících
|
NRS zahrnuje požádání pacienta, aby ohodnotil svou bolest od 0 do 10 (11bodová stupnice) s tím, že 0 se rovná žádné bolesti a 10 se rovná nejhorší možné bolesti.
|
Změna od výchozího skóre bolesti po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: selin guven kose, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122/03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .