- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05222776
Vorhersagewerte für das Ergebnis der Hochfrequenzablation des Genikularnervs bei chronischen Knieschmerzen
14. Februar 2022 aktualisiert von: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Vorhersagewerte für das Ergebnis einer ultraschallgesteuerten Radiofrequenzablation des Genikularnervs bei chronischen Knieschmerzen
Forscher versuchen, einen prädiktiven Wert oder eine Korrelation zwischen Patienten- und Verfahrensmerkmalen zu ermitteln und die Ergebnisse nach der Radiofrequenzablation des Genikularnervs zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hochfrequenzstimulationsverfahren des Genikularnervs ist eine wirksame Behandlung für Patienten mit chronischen Schmerzen aufgrund einer Knie-Arthrose. Über Faktoren, die den Erfolg des Eingriffs vorhersagen, ist jedoch wenig bekannt.
In dieser Studie wurde die Korrelation zwischen Patientenmerkmalen und Verfahrensmerkmalen sowie der Schmerzverbesserung nach einer ultraschallgesteuerten Hochfrequenzstimulation des Genikularnervs untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
206
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich wegen chronischer Knieschmerzen einer US-gesteuerten Hochfrequenzbehandlung der Genikularnerven unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist 18 Jahre oder älter
- Patienten, die sich kürzlich einem ultraschallgesteuerten Hochfrequenzverfahren (RF) des Genikularnervs unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Dokumentation prädiktiver Faktoren zur Beurteilung des Ergebnisses
- Patienten, bei denen keine ausreichenden Follow-up-Daten verfügbar waren
- Patienten, denen während der Nachbeobachtungszeit ein neues Analgetikum verschrieben wurde oder die gleichzeitig Behandlungen für verschiedene Schmerzquellen erhielten, die sich auf die Interpretation der Ergebnisse der genikulären RF-Behandlung auswirken könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzbeurteilung durch NRS
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert nach 6 Monaten
|
Bei einem NRS wird der Patient aufgefordert, seine Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 (11-Punkte-Skala) einzustufen, wobei 0 „keine Schmerzen“ und 10 „stärkste Schmerzen“ bedeutet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerzwert nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: selin guven kose, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 122/03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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