- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05222776
Prediktive verdier for utfallet av radiofrekvensablasjon av genikulær nerve for kroniske knesmerter
14. februar 2022 oppdatert av: Selin Guven Kose, Diskapi Teaching and Research Hospital
Prediktive verdier for utfallet av ultralydveiledet radiofrekvensablasjon av genikulær nerve for kroniske knesmerter
Forskere prøver å vurdere en prediktiv verdi eller korrelasjon mellom pasient- og prosedyrekarakteristikker og resultatmåler resultater etter radiofrekvensablasjon av genikulær nerve.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Genikulær nerve radiofrekvensstimuleringsprosedyre er en effektiv behandling for pasienter med kroniske smerter på grunn av kneartrose; men lite er kjent om faktorer som forutsier prosedyresuksess.
Denne studien evaluerte korrelasjon mellom pasientkarakteristikker og prosedyrekarakteristikker og smerteforbedring etter ultralydveiledet radiofrekvensstimuleringsprosedyre for genikulær nerve.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
206
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk amerikansk guidede radiofrekvensprosedyrer av de genikulære nervene for kroniske knesmerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er 18 år eller eldre
- Pasienter som nylig gjennomgikk ultralydveiledet radiofrekvensprosedyre for genikulær nerve (RF).
Ekskluderingskriterier:
- manglende dokumentasjon av prediktive faktorer for å vurdere utfall
- Pasienter hvor tilstrekkelige oppfølgingsdata ikke var tilgjengelig
- Pasienter som ble foreskrevet et nytt smertestillende medikament eller mottok samtidig behandling for ulike smertekilder i oppfølgingsperioden, som kan påvirke tolkningen av genikulære RF-behandlingsresultater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte vurdert av NRS
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved 6 måneder
|
En NRS innebærer å be pasienten rangere smerten fra 0 til 10 (11 punkts skala) med den forståelse at 0 er lik ingen smerte og 10 er lik verst mulig smerte.
|
Endring fra baseline smertescore ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: selin guven kose, MD, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 122/03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater