Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek vodní fyzioterapie pro lidi se stresem

24. září 2023 aktualizováno: Lone Nedergaard, vandfys

'Účinek vodní fyzioterapie pro lidi se stresem; Randomized Controlled Trial (RCT)“

Stručné shrnutí:

Vliv vodní fyzioterapie na osoby se stresem; randomizovaná kontrolovaná studie (RCT)

Účelem projektu je prozkoumat efekt vodní fyzioterapie v 34-36stupňové vodě teplé.

Studie je randomizovaná kontrolovaná studie a její účastníci se rekrutují z praktických lékařů v Lyngby-Taarbæk a také z Gentofte Kommune.

Účastníci jsou náhodně vybráni pomocí očíslovaných, neprůhledných a zapečetěných obálek.

Metoda:

Intervence Vodní fyzioterapie 1:1 ošetření v 34-36°C teplé vodě.

Účastník je položen na zádech do vody s podporou fyzioterapeuta a aqua nudlemi. Fyzioterapeut podporuje a pohybuje účastníka ve vodě a přizpůsobuje se reakci účastníka.

Intervenční skupina:

Intervenční skupina je ošetřována dvakrát týdně. Délka každého ošetření je 30 minut. Doba léčby je 8 týdnů.

Kontrolní skupina:

Kontrolní skupina dostává obvyklou péči prostřednictvím svého praktického lékaře po dobu 8 týdnů. Poté je jim dvakrát týdně nabídnuta účast na odbourávacím kurzu v teplé vodě o teplotě 34-36 stupňů Celsia.

Délka každého ošetření je 30 minut. Doba léčby je 8 týdnů.

EFEKTOVÁ OPATŘENÍ:

  1. Měření primárního účinku:

    Změna úrovně stresu od výchozí hodnoty pomocí validovaného dotazníku Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Míry sekundárního efektu:

Změna poruch spánku oproti výchozímu stavu pomocí validovaného dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Měření se provádějí před a po 8týdenním zásahu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stres je rostoucí problém veřejného zdraví a nabídka zdravotníků je různorodá a se skromnými důkazy. Teplá voda se po staletí používá k relaxaci a pozitivnímu vlivu na pohodu. Důkazy o této formě léčby pro osoby trpící stresem nebyly dříve studovány.

Účelem projektu je prozkoumat účinek fyzioterapeutického ošetření 1:1 v teplé vodě o teplotě 34-36 stupňů Celsia, dvakrát týdně po dobu 30 minut po dobu osmi týdnů.

Hypotéza:

Osoby trpící stresem zaznamenají snížení úrovně stresu.

Metodický přístup:

Design: randomizovaná kontrolovaná studie s intervenční skupinou léčenou v teplé vodě a kontrolní skupinou, která dostávala obvyklou péči prostřednictvím praktického lékaře během kontrolního období a poté byla nabídnuta účast na destresovém kurzu.

Kontrolní skupina Standardní léčba srov. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/

Nábor Účastníci se rekrutují z praktických lékařů v obci Gentofte a Lyngby Tårbæk, srov. kritéria pro zařazení a vyloučení.

Odhadované velikosti vzorků:

N = 26 N na skupinu = 13

Empiri:

  1. Měření primárního účinku:

    Změna úrovně stresu od výchozí hodnoty pomocí validovaného dotazníku Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Míry sekundárního efektu:

    1. Změna poruch spánku oproti výchozímu stavu pomocí validovaného dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
    2. Změna sebepociťované kvality života měřená dotazníkem (EQ-5D)

    Měření se provádějí před a po 8týdenním zásahu

  3. Průzkumná opatření:

a )změna sebepociťované úrovně deprese měřená dotazníkem Major Depression Index (MDI) ab) změna sebepociťované úrovně vyhoření měřená dotazníkem Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)

Etická hlediska:

Účast na ošetření teplou vodou je zvažována bez vedlejších účinků a rizik.

Využití cvičení v teplé vodě je součástí všeobecné fyzioterapeutické praxe. Ošetření provádějí zkušení fyzioterapeuti. Projekt je v souladu s Helsinskou deklarací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledních čtyř týdnů byl lékařem nahlášen jako nemocný a nyní je ve stresu na nemocenské.
  • Je starší 18 let.
  • Je na nemocenské z práce nebo školy
  • Plynně mluví, čte a rozumí dánsky.
  • Měl příznaky stresu během posledního měsíce
  • Je ochoten vyplnit dotazníky před, během a po léčbě/léčbě.
  • Má možnost se zúčastnit
  • Chtělo by to ošetření v horké vodě
  • Dal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dříve byl na nemocenské se stresem.
  • Dlouhodobé / neřešené případy s úřady nebo bývalými partnery / manžely.
  • Užívá léky na spaní.
  • Známý s bipolární poruchou.
  • Strach z vody.
  • Strach dostat uši pod vodu
  • Fyzikální stav, který brání pohybu ve vodě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina dostává intervenci po dobu 8 týdnů
Jiný: Fyzioterapeutická vodoléčebná léčba

Fyzioterapeutická vodoléčebná léčba Intervence spočívá ve fyzioterapeutickém individuálním ošetření v horké vodě 34-36 stupňů Celsia, kdy jsou účastníci umístěni na zádech do vody s podporou fyzioterapeuta a také nadnášejícími vodními nudlemi. Fyzioterapeut podporuje a pohybuje účastníky ve vodě a přizpůsobuje se reakci účastníka.

Kombinace tepla, vody, pohybu a dotyku působí na pohybový a nervosvalový systém a má tak hloubkově relaxační účinek (Schoedinger, 2010).
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostává obvyklou péči po dobu 8 týdnů a poté je jí nabídnuta účast na 8 týdnech odbourávání stresu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu
Časové okno: 8 týdnů

Cohensova 10-položková stupnice vnímaného stresu. Vlastní dotazník s 10 otázkami, který měří, do jaké míry respondent zažívá, že život je nepředvídatelný, nekontrolovatelný a ohromující. Každá otázka poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 4, přičemž 4 označuje nejvyšší úroveň. Skóre se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 40 Minimální hodnota je 0 Maximální hodnota je 40

Cílem hodnocení je tedy posoudit, zda respondent zažívá snížení míry stresu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porucha spánku
Časové okno: 8 týdnů

Pittsburghský index kvality spánku. Vlastní dotazník, který obsahuje 19 složek spánku. Každá složka dává skóre v rozmezí od 0 do 3, přičemž 3 označuje největší dysfunkci. Skóre složky spánku se sečtou a získá se celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší celkové skóre (označované jako globální skóre) ukazuje na horší kvalitu spánku.

Minimální hodnota je 0 Maximální hodnota je 21

Cílem hodnocení je tedy posoudit, zda respondent pociťuje zlepšení kvality spánku.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

vandfys

Spolupracovníci

Herlev and Gentofte Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou zpřístupněny dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Fyzioterapeutická vodoléčebná léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit