Wirkung der Wasserphysiotherapie bei Menschen mit Stress
„Wirkung der Wasserphysiotherapie bei Menschen mit Stress; eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)'
Kurze Zusammenfassung:
Wirkung der Wasserphysiotherapie bei Menschen mit Stress; eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT)
Ziel des Projekts ist es, die Wirkung einer Wasserphysiotherapie-Behandlung in 34–36 Grad warmem Wasser zu untersuchen.
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, und die Teilnehmer werden von Hausärzten in Lyngby-Taarbæk sowie der Gentofte Kommune rekrutiert.
Die Teilnehmer werden anhand nummerierter, undurchsichtiger und versiegelter Umschläge randomisiert.
Methode:
Der Eingriff Aquatische Physiotherapie 1:1 Behandlung in 34-36 Grad Celsius warmem Wasser.
Der Teilnehmer wird mit Unterstützung des Physiotherapeuten und Wassernudeln auf dem Rücken ins Wasser gelegt. Der Physiotherapeut unterstützt und bewegt den Teilnehmer im Wasser und passt sich der Reaktion des Teilnehmers an.
Interventionsgruppe:
Die Interventionsgruppe wird zweimal pro Woche behandelt. Die Dauer jeder Behandlung beträgt 30 Minuten. Die Behandlungsdauer beträgt 8 Wochen.
Kontrollgruppe:
Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang die übliche Betreuung durch ihren Hausarzt. Anschließend wird ihnen zweimal pro Woche die Teilnahme an einem Entspannungskurs in 34–36 Grad Celsius warmem Wasser angeboten.
Die Dauer jeder Behandlung beträgt 30 Minuten. Die Behandlungsdauer beträgt 8 Wochen.
WIRKUNGSMASSNAHMEN:
Primäre Wirkungsmaße:
Änderung des Stressniveaus gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des validierten Fragebogens Cohens Perceived Stress Scale (PSS).
- Sekundäre Wirkungsmaße:
Veränderung der Schlafstörungen gegenüber dem Ausgangswert anhand des validierten Fragebogens Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Messungen vor und nach 8-wöchiger Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stress ist ein wachsendes Problem der öffentlichen Gesundheit und die Angebote von Gesundheitsfachkräften sind vielfältig und weisen nur bescheidene Beweise auf. Warmes Wasser wird seit Jahrhunderten wegen seiner entspannenden und positiven Wirkung auf das Wohlbefinden genutzt. Die Evidenz dieser Form der Behandlung von Stresspatienten wurde bisher nicht untersucht.
Ziel des Projekts ist es, die Wirkung einer physiotherapeutischen 1:1-Behandlung in 34–36 Grad Celsius warmem Wasser zweimal pro Woche für 30 Minuten über einen Zeitraum von acht Wochen zu untersuchen.
Hypothese:
Bei Stressgeplagten kommt es zu einer Reduzierung des Stresslevels.
Methodischer Ansatz:
Design: Randomisierte, kontrollierte Studie mit einer Interventionsgruppe, die eine Behandlung in warmem Wasser erhielt, und einer Kontrollgruppe, die während des Kontrollzeitraums die übliche Betreuung durch einen Hausarzt erhielt und anschließend die Teilnahme an einem Stressabbaukurs anbot.
Kontrollgruppe Standardbehandlung vgl. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Rekrutierung Die Teilnehmer werden aus Allgemeinärzten in den Gemeinden Gentofte und Lyngby Tårbæk rekrutiert, vgl. Einschluss und Ausschluss Kriterien.
Geschätzte Stichprobengrößen:
N = 26 N pro Gruppe =13
Empiri:
Primäre Wirkungsmaße:
Änderung des Stressniveaus gegenüber dem Ausgangswert unter Verwendung des validierten Fragebogens Cohens Perceived Stress Scale (PSS).
Sekundäre Wirkungsmaße:
- Veränderung der Schlafstörungen gegenüber dem Ausgangswert anhand des validierten Fragebogens Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Veränderung der selbstempfundenen Lebensqualität gemessen anhand des Fragebogens (EQ-5D)
Messungen vor und nach 8-wöchiger Intervention
- Explorative Maßnahmen:
a) Veränderung des selbst wahrgenommenen Ausmaßes der Depression, gemessen anhand des Major Depression Index (MDI) des Fragebogens, und b) Veränderung des selbst wahrgenommenen Ausmaßes der Burnout, gemessen anhand des Fragebogens Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS).
Ethische Überlegungen:
Die Teilnahme an der Warmwasseraufbereitung gilt als nebenwirkungs- und risikofrei.
Übungen im warmen Wasser gehören zur allgemeinen physiotherapeutischen Praxis. Die Behandlung wird von erfahrenen Physiotherapeuten durchgeführt. Das Projekt entspricht der Helsinki-Erklärung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen
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Copenhagen, Copenhagen, Dänemark, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde in den letzten vier Wochen vom Hausarzt krank gemeldet und ist jetzt wegen Stress krankgeschrieben.
- Ist 18 Jahre oder älter.
- Ist von der Arbeit oder der Schule krankgeschrieben
- Spricht, liest und versteht fließend Dänisch.
- Hatte im letzten Monat Stresssymptome
- Ist bereit, vor, während und nach der Behandlung/Behandlungsperiode Fragebögen auszufüllen.
- Hat die Möglichkeit mitzumachen
- Möchte eine Behandlung mit heißem Wasser
- Hat eine Einverständniserklärung gegeben
Ausschlusskriterien:
- War zuvor wegen Stress krankgeschrieben.
- Langfristige/ungelöste Fälle mit Behörden oder ehemaligen Partnern/Ehegatten.
- Nimmt Schlafmittel.
- Bekannt bei bipolarer Störung.
- Angst vor Wasser.
- Angst davor, die Ohren unter Wasser zu bekommen
- Physischer Zustand, der die Bewegung im Wasser verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält 8 Wochen lang Intervention
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Physiotherapeutische Hydrotherapie-Behandlung Der Eingriff besteht aus einer physiotherapeutischen Einzelbehandlung in 34–36 Grad Celsius heißem Wasser, wobei die Teilnehmer auf dem Rücken im Wasser liegen und vom Physiotherapeuten unterstützt werden, sowie schwimmende Wassernudeln. Der Physiotherapeut unterstützt und bewegt die Teilnehmer im Wasser und passt sich der Reaktion des Teilnehmers an. Die Kombination aus Wärme, Wasser, Bewegung und Berührung wirkt auf den Bewegungsapparat und das neuromuskuläre System und hat dadurch eine tiefenentspannende Wirkung (Schoedinger, 2010). |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält 8 Wochen lang die übliche Pflege und erhält anschließend die Möglichkeit, 8 Wochen lang an einem Stressabbaukurs teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stressniveau
Zeitfenster: 8 Wochen
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Cohens 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress. Ein Selbstauskunftsfragebogen mit 10 Fragen, der misst, inwieweit der Befragte die Erfahrung macht, dass das Leben unvorhersehbar, unkontrollierbar und überwältigend ist. Für jede Frage gibt es eine Punktzahl zwischen 0 und 4, wobei 4 die höchste Stufe angibt. Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 zu ergeben. Der Mindestwert ist 0, der Höchstwert ist 40 Ziel der Auswertung ist es daher zu beurteilen, ob der Befragte eine Verringerung des Stressgrades erfährt. |
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafstörung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex. Ein selbstberichteter Fragebogen, der 19 Schlafkomponenten enthält. Für jede Komponente ergibt sich eine Bewertung zwischen 0 und 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung angibt. Die Schlafkomponentenwerte werden summiert, um einen Gesamtwert zwischen 0 und 21 zu ergeben, wobei der höhere Gesamtwert (als Gesamtwert bezeichnet) auf eine schlechtere Schlafqualität hinweist. Der Mindestwert ist 0. Der Höchstwert ist 21 Ziel der Auswertung ist es daher zu beurteilen, ob der Befragte eine Verbesserung der Schlafqualität erfährt. |
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0221
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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