Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av vattenfysioterapi för personer med stress

24 september 2023 uppdaterad av: Lone Nedergaard, vandfys

'Effekten av vattenfysioterapi för personer med stress; en randomiserad kontrollerad prövning (RCT)'

Kort sammanfattning:

Effekt av vattenfysioterapi för personer med stress; en randomiserad kontrollerad studie (RCT)

Syftet med projektet är att undersöka effekten av akvatisk fysioterapibehandling i 34-36 grader varmt vatten.

Studien är en randomiserad kontrollerad studie och deltagare rekryteras från husläkare i Lyngby-Taarbæk samt Gentofte Kommune.

Deltagarna randomiseras med hjälp av numrerade, ogenomskinliga och förseglade kuvert.

Metod:

Interventionen Vattenfysioterapi 1:1 behandling i 34-36 grader varmt vatten.

Deltagaren ställs på rygg i vattnet, med stöd av sjukgymnasten samt aquanudlar. Sjukgymnasten stöttar och förflyttar deltagaren i vattnet och anpassar sig efter deltagarens reaktion.

Interventionsgrupp:

Interventionsgruppen behandlas två gånger i veckan. Varaktigheten av varje behandling är 30 minuter. Behandlingstiden är 8 veckor.

Kontrollgrupp:

Kontrollgruppen får vanlig vård genom sin husläkare under 8 veckor. Sedan erbjuds de att delta i en avstressningsklass i 34-36 grader varmt vatten, två gånger i veckan.

Varaktigheten av varje behandling är 30 minuter. Behandlingstiden är 8 veckor.

EFFEKTÅTGÄRDER:

  1. Primära effektmått:

    Förändring av stressnivå från baslinjen med hjälp av validerat frågeformulär Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Sekundära effektmått:

Förändring av sömnstörningar från baslinjen med hjälp av validerat frågeformulär Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).

Mätningar ska göras före och efter 8 veckors intervention

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Stress är en växande folkhälsofråga och vårdpersonalens utbud är varierat och med blygsamma bevis. Varmt vatten har använts i århundraden för den avslappnande och positiva effekten på välbefinnandet. Bevisen för denna behandlingsform för stresssjuka har inte tidigare studerats.

Syftet med projektet är att undersöka effekten av fysioterapeutisk 1:1 behandling i 34-36 grader varmt vatten två gånger i veckan i 30 minuter under en åtta veckors period.

Hypotes:

Stresspatienter kommer att uppleva en minskning av stressnivåerna.

Metodiskt tillvägagångssätt:

Design: randomiserad kontrollerad studie med interventionsgrupp som får behandling i varmt vatten och kontrollgrupp som får sedvanlig vård via allmänläkare under kontrollperioden och erbjöd sedan deltagande i en avstressningsklass.

Kontrollgrupp Standardbehandling jfr. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/

Rekrytering Deltagarna rekryteras från allmänläkare i Gentofte och Lyngby Tårbæk kommun, jfr. inklusions- och uteslutningskriterier.

Beräknade provstorlekar:

N = 26 N per grupp = 13

Empiri:

  1. Primära effektmått:

    Förändring av stressnivå från baslinjen med hjälp av validerat frågeformulär Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).

  2. Sekundära effektmått:

    1. Förändring av sömnstörningar från baslinjen med hjälp av validerat frågeformulär Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
    2. Förändring i självupplevd livskvalitet mätt med frågeformulär (EQ-5D)

    Mätningar ska göras före och efter 8 veckors intervention

  3. Undersökande åtgärder:

a) förändring i självupplevd nivå av depression mätt med frågeformulär Major Depression Index (MDI), och b) förändring i självupplevd nivå av utbrändhet mätt med frågeformulär Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)

Etiska betänkligheter:

Deltagande i varmvattenbehandling övervägs utan biverkningar eller risker.

Att använda träning i varmt vatten är en del av allmän fysioterapeutisk praktik. Behandlingen sköts av erfarna sjukgymnaster. Projektet följer Helsingforsdeklarationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Lions kollegiets varmtvandsbassin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har blivit sjukskriven av husläkare inom de senaste fyra veckorna, och är nu sjukskriven med stress.
  • Är 18 år eller äldre.
  • Är sjukskriven från jobbet eller skolan
  • Talar, läser och förstår danska flytande.
  • Har haft symtom på stress under den senaste månaden
  • Är villig att fylla i frågeformulär före, under och efter behandling/behandlingsperiod.
  • Har möjlighet att delta
  • Skulle vilja ha behandling i varmt vatten
  • Har gett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare varit sjukskriven med stress.
  • Långvariga/olösta ärenden med myndigheter eller tidigare sambo/makar.
  • Tar sömnmedicin.
  • Känd med bipolär sjukdom.
  • Rädsla för vatten.
  • Rädsla för att få öronen under vatten
  • Fysiskt tillstånd som förhindrar rörelse i vatten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Insatsgrupp
Insatsgruppen får insats i 8 veckor
Övrig: Fysioterapeutisk hydroterapibehandling

Fysioterapeutisk hydroterapibehandling Interventionen består av fysioterapeutisk en-till-en behandling i ett 34-36 grader varmt vatten, där deltagarna placeras på rygg i vattnet med stöd av sjukgymnasten samt flytande vattennudlar. Sjukgymnasten stöttar och förflyttar deltagarna i vattnet och anpassar sig efter deltagarens reaktion.

Kombinationen av värme, vatten, rörelse och beröring påverkar muskuloskeletala och neuromuskulära systemen och har därmed en djupavslappnande effekt (Schoedinger, 2010).
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får sedvanlig vård i 8 veckor och erbjuds sedan deltagande i en avstressningsklass under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av stress
Tidsram: 8 veckor

Cohens 10-punkters upplevd stressskala. Ett självrapporterat frågeformulär med 10 frågor som mäter i vilken utsträckning respondenten upplever att livet är oförutsägbart, okontrollerbart och överväldigande. Varje fråga ger en poäng som sträcker sig från 0 till 4, där 4 anger den högsta nivån. Poängen summeras för att ge ett totalpoäng från 0 till 40 Minsta värde är 0 Maximalt värde är 40

Syftet med utvärderingen är därför att bedöma om respondenten upplever en minskning av graden av stress.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnstörning
Tidsram: 8 veckor

Pittsburgh sömnkvalitetsindex. Ett självrapporterat frågeformulär som innehåller 19 sömnkomponenter. Varje komponent ger en poäng som sträcker sig från 0 till 3, där 3 indikerar den största dysfunktionen. Sömnkomponentpoängen summeras för att ge ett totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21, där den högre totalpoängen (kallad global poäng) indikerar sämre sömnkvalitet.

Minsta värde är 0 Maxvärdet är 21

Syftet med utvärderingen är därför att bedöma om respondenten upplever en förbättring av sömnkvaliteten.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

vandfys

Samarbetspartners

Herlev and Gentofte Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2022

Första postat (Faktisk)

4 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0221

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De individuella deltagaruppgifterna kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Kliniska prövningar på Fysioterapeutisk hydroterapibehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera