Effet de la physiothérapie aquatique pour les personnes stressées
'Effet de la physiothérapie aquatique pour les personnes stressées ; un essai contrôlé randomisé (ECR)'
Bref résumé:
Effet de la physiothérapie aquatique pour les personnes stressées ; un essai contrôlé randomisé (ECR)
Le but du projet est d'étudier l'effet d'un traitement de physiothérapie aquatique dans une eau chaude à 34-36 degrés.
L'étude est un essai contrôlé randomisé, et les participants sont recrutés parmi les médecins généralistes de Lyngby-Taarbæk ainsi que Gentofte Kommune.
Les participants sont randomisés à l'aide d'enveloppes numérotées, opaques et cachetées.
Méthode:
L'intervention Physiothérapie aquatique 1 : 1 traitement dans de l'eau chaude à 34-36 degrés centigrades.
Le participant est placé en décubitus dorsal dans l'eau, soutenu par le kinésithérapeute ainsi que des nouilles aquatiques. Le physiothérapeute soutient et déplace le participant dans l'eau et s'adapte à la réaction du participant.
Groupe d'intervention :
Le groupe d'intervention est traité deux fois par semaine. La durée de chaque traitement est de 30 minutes. La durée du traitement est de 8 semaines.
Groupe de contrôle:
Le groupe témoin reçoit les soins habituels par l'intermédiaire de son médecin généraliste pendant 8 semaines. Ensuite, on leur propose de participer à un cours de déstressant dans de l'eau chaude à 34-36 degrés centigrades, deux fois par semaine.
La durée de chaque traitement est de 30 minutes. La durée du traitement est de 8 semaines.
MESURES D'EFFET :
Principales mesures d'effet :
Changement du niveau de stress par rapport à la ligne de base à l'aide du questionnaire validé Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
- Mesures des effets secondaires :
Changement des troubles du sommeil par rapport au départ à l'aide d'un questionnaire validé Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Mesures à prendre avant et après 8 semaines d'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le stress est un problème de santé publique croissant et les offres des professionnels de la santé sont variées et avec des preuves modestes. L'eau chaude est utilisée depuis des siècles pour son effet relaxant et positif sur le bien-être. Les preuves de cette forme de traitement pour les personnes souffrant de stress n'ont pas été étudiées auparavant.
Le but du projet est d'étudier l'effet d'un traitement physiothérapeutique 1:1 dans de l'eau chaude à 34-36 degrés centigrades, deux fois par semaine pendant 30 minutes sur une période de huit semaines.
Hypothèse:
Les personnes souffrant de stress connaîtront une réduction des niveaux de stress.
Approche méthodique :
Conception : essai contrôlé randomisé avec un groupe d'intervention recevant un traitement dans de l'eau chaude et un groupe témoin recevant des soins habituels via un médecin généraliste pendant la période de contrôle, puis une participation à un cours de déstressant.
Groupe témoin Traitement standard cf. https://www.sundhed.dk/sundhedsfaglig/laegehaandbogen/sundhedsoplysning/sundhedsoplysning/diverse/stress/
Recrutement Les participants sont recrutés parmi les médecins généralistes des municipalités de Gentofte et Lyngby Tårbæk, cf. critères d'inclusion et d'exclusion.
Tailles d'échantillons estimées :
N = 26 N par groupe =13
Empiri :
Principales mesures d'effet :
Changement du niveau de stress par rapport à la ligne de base à l'aide du questionnaire validé Cohen's Perceived Stress Scale (PSS).
Mesures des effets secondaires :
- Changement des troubles du sommeil par rapport au départ à l'aide d'un questionnaire validé Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
- Changement de la qualité de vie auto-évaluée mesurée par questionnaire (EQ-5D)
Mesures à prendre avant et après 8 semaines d'intervention
- Mesures exploratoires :
a ) changement du niveau de dépression auto-perçu mesuré par le questionnaire Major Depression Index (MDI), et b) changement du niveau auto-perçu d'épuisement professionnel mesuré par le questionnaire Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS)
Considérations éthiques:
La participation au traitement à l'eau chaude est envisagée sans effets secondaires ni risques.
L'exercice en eau chaude fait partie de la pratique générale de la physiothérapie. Le traitement est assuré par des kinésithérapeutes expérimentés. Le projet est conforme à la Déclaration d'Helsinki.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen
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Copenhagen, Copenhagen, Danemark, 2400
- Lions Kollegiets varmtvandsbassin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A été déclaré malade par son médecin généraliste au cours des quatre dernières semaines et est maintenant en congé de maladie pour cause de stress.
- A 18 ans ou plus.
- Est en congé de maladie du travail ou de l'école
- Parle, lit et comprend couramment le danois.
- A eu des symptômes de stress au cours du dernier mois
- Est prêt à remplir des questionnaires avant, pendant et après le traitement/la période de traitement.
- A la possibilité de participer
- Souhaite un traitement à l'eau chaude
- A donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- A déjà été en arrêt maladie avec stress.
- Cas à long terme / non résolus avec les autorités ou les anciens partenaires / conjoints.
- prend des somnifères.
- Connu avec un trouble bipolaire.
- Peur de l'eau.
- Peur d'avoir les oreilles sous l'eau
- État physique qui empêche le mouvement dans l'eau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention reçoit une intervention pendant 8 semaines
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Traitement d'hydrothérapie physiothérapeutique L'intervention consiste en un traitement physiothérapeutique individuel dans une eau chaude à 34-36 degrés centigrades, où les participants sont placés en décubitus dorsal dans l'eau soutenus par le physiothérapeute ainsi que des nouilles aquatiques flottantes. Le physiothérapeute soutient et déplace les participants dans l'eau et s'adapte à la réaction du participant. La combinaison de la chaleur, de l'eau, du mouvement et du toucher affecte les systèmes musculo-squelettique et neuromusculaire et a donc un effet relaxant en profondeur (Schoedinger, 2010). |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit les soins habituels pendant 8 semaines et se voit ensuite proposer de participer à un cours de déstressant pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de stress
Délai: 8 semaines
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Échelle de stress perçu en 10 points de Cohens. Un questionnaire autodéclaré de 10 questions qui mesure dans quelle mesure le répondant ressent que la vie est imprévisible, incontrôlable et écrasante. Chaque question donne un score allant de 0 à 4, 4 indiquant le niveau le plus élevé. Les scores sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 40 La valeur minimale est 0 La valeur maximale est 40 L'objectif de l'évaluation est donc d'apprécier si le répondant éprouve une diminution du degré de stress. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Troubles du sommeil
Délai: 8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh. Un questionnaire autodéclaré qui contient 19 composantes du sommeil. Chaque composante donne un score allant de 0 à 3, 3 indiquant le plus grand dysfonctionnement. Les scores des composants du sommeil sont additionnés pour donner un score total allant de 0 à 21, le score total le plus élevé (appelé score global) indiquant une moins bonne qualité du sommeil. La valeur minimale est 0 La valeur maximale est 21 Le but de l'évaluation est donc d'apprécier si le répondant ressent une amélioration de la qualité de son sommeil. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carsten Bogh Juul, phD, Herlev & Gentofte Hospitalers Forskningsenhed
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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